Аутогенный деминерализованный дентинный трансплантат в сочетании с инъекционным PRF + метронидазолом по сравнению с аутогенным деминерализованным дентинным трансплантатом в сочетании с инъекционным PRF по сравнению с одним только аутогенным деминерализованным дентинным трансплантатом для сохранения альвеолярного гребня
Эффект аутогенного деминерализованного дентинового трансплантата в сочетании с инъецируемым PRF, нагруженным метронидазолом, по сравнению с аутогенным деминерализованным дентиновым трансплантатом в сочетании с инъекционным PRF по сравнению с одним только аутогенным деминерализованным дентиновым трансплантатом на альвеолярном гребне. Сохранение инфицированных лунок: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Сохранение альвеолярного гребня с использованием аутогенного деминерализованного дентинового трансплантата в сочетании с инъекционным PRF с метронидазолом
- Процедура: Сохранение альвеолярного гребня с использованием только аутогенного деминерализованного дентинного трансплантата
- Процедура: Сохранение альвеолярного отростка с использованием аутогенного деминерализованного дентинового трансплантата в сочетании с инъекционным PRF
Подробное описание
Сохранение альвеолярного отростка — это процедура, направленная на уменьшение изменений размеров кости, которые естественным образом происходят после удаления зуба. В течение последнего десятилетия были предприняты усилия по подтверждению процедур, которые могут предотвратить резорбцию кости после удаления. Использование костных трансплантатов направлено на ускорение заживления костей и содействие регенерации костей. Для сохранения лунки используются различные типы материалов, такие как аутогенная кость, аллотрансплантат, ксенотрансплантаты и аллопластические материалы.
Дентин содержит несколько факторов роста, в том числе трансформирующий фактор роста бета (TGF-β), инсулиноподобный фактор роста-II (IGF-II) и костный морфогенетический белок-2 (BMP-2), которые могут иметь решающее значение во время любого заживления. событие. Далее было предложено, что деминерализация дентина обнажает его коллагеновый матрикс, высвобождает «окаменевшие» факторы роста и тем самым усиливает его регенеративную способность.
Было доказано, что аутогенный деминерализованный дентинный трансплантат эффективен для уменьшения потери размеров альвеолярных лунок через 6 месяцев без каких-либо побочных эффектов.
Эффективность богатого тромбоцитами фибрина (PRF) в содействии заживлению ран и регенерации тканей находится в центре недавних научных дебатов. Было показано, что жидкий фибриноген связывает костные трансплантаты из частиц, которые затем называют «липкой костью». Такое связывание улучшает стабилизацию частиц в дефекте. Это добавляет потенциальный биологический эффект, который может ускорить процесс заживления мягких тканей и оптимизировать свойства гранул.
Целью данного клинического исследования является оценка способности и клинической осуществимости дентинного трансплантата, обработанного инъецируемым фибрином, богатым тромбоцитами (I-PRF), до прилипшего конгломерата, полученного из зуба, для сохранения лунки. Более того, богатый тромбоцитами фибрин, включенный в состав антибиотиков, продемонстрировал долгосрочный антибактериальный эффект против F. nucleatum и S. aureus.
Для сохранения или увеличения альвеолярного гребня использовались как аутогенный деминерализованный дентинный трансплантат в сочетании с инъецируемым PRF (липкий деминерализованный зуб), так и аутогенный деминерализованный дентинный трансплантат (ADDG), нагруженный метронидазолом или без него, с коллагеновой мембраной или без нее, но преимущество одного из них - форма над другой пока не ясна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Невосстанавливаемый зуб, показанный для удаления. Однокорневые зубы. Неактивная инфекция, связанная с зубом. Мотивированные пациенты, соглашаются подписать информированное согласие и завершить период наблюдения.
Критерий исключения:
Беременные женщины Активная инфекция в месте удаления Курильщики Системные заболевания, влияющие на заживление (например, диабет, такие лекарства, как бисфосфонаты...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного отростка с использованием деминерализованного дентина в сочетании с I-PRF + метронидазол
Атравматичное удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб подготавливается и деминерализуется с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного дентинового трансплантата в виде частиц и обрабатывается инъецируемым фибрином, богатым тромбоцитами.
Инъекционный PRF сначала смешивают с метронидазолом в концентрации 5 мг/мл, затем добавляют к деминерализованному дентинному трансплантату в виде частиц, затем вставляют в лунку для экстракции и накрывают, а затем накладывают швы.
|
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного дентинного трансплантата в виде частиц и обработан инъекционным фибрином, богатым тромбоцитами.
Инъекционный PRF сначала смешивают с 5 мг/мл метронидазола, затем добавляют к частицам деминерализованного дентинного трансплантата, образуя липкий деминерализованный зубной трансплантат с медленно высвобождающимся метронидазолом, затем вставляют в лунку для удаления и накрывают, а затем накладывают швы.
|
|
Экспериментальный: Сохранение альвеолярного отростка с использованием деминерализованного дентина в сочетании с I-PRF
Атравматичное удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб подготавливается и деминерализируется с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного дентинного трансплантата в виде частиц.
Инъецируемый PRF смешивается с деминерализованным дентинным трансплантатом в виде частиц, затем вставляется в лунку для экстракции и закрывается, а затем накладывается шов.
|
Атравматичное удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб подготавливается и деминерализируется с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного дентинного трансплантата в виде частиц.
Инъекционный PRF будет добавлен к частичному деминерализованному дентинному трансплантату, образуя липкий деминерализованный зубной трансплантат, затем вставлен в лунку для удаления и накрыт, а затем наложен шов.
|
|
Активный компаратор: Сохранение альвеолярного отростка только с использованием аутогенного деминерализованного дентинового трансплантата
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб подготавливается и деминерализируется с использованием соляной кислоты (HCL) в качестве деминерализованного дентинового трансплантата в виде частиц, вставляется в лунку для удаления и закрывается, а затем накладывается шов.
|
Атравматическое удаление невосстанавливаемых зубов, затем удаленный зуб будет подготовлен и деминерализован с помощью соляной кислоты (HCL), вставленной в лунку для удаления в виде частиц деминерализованного дентинного трансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение высоты буккального гребня в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в линейных измерениях высоты между исходными и заключительными КЛКТ-сканами
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины щечно-язычного альвеолярного отростка в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Линейная ширина альвеолярной кости будет измеряться в начале исследования и через 6 месяцев с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ).
Изменение ширины кости будет рассчитываться как вычитание конечной ширины из исходной ширины и измеряться в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Гистоморфометрический анализ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы костной ткани с контрольных и экспериментальных участков будут взяты во время установки имплантата с помощью трепанационной фрезы, размер которой меньше размера имплантата.
Образцы будут исследованы на предмет образования новой костной ткани, остатков трансплантата и образования мягких тканей
|
6 месяцев
|
|
изменение высоты нёбного гребня в мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение в мм, зафиксированное в базовых и контрольных КЛКТ-сканах
|
6 месяцев
|
|
необходимость дополнительной аугментации во время установки имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
необходимость дополнительного увеличения во время установки имплантата (да или нет)
|
6 месяцев
|
|
дискомфорт и боль у пациентов
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
анализ дискомфорта пациента с использованием визуальной аналоговой шкалы
|
7 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Резорбция костей
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Пародонтальная атрофия
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Потеря альвеолярной кости
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Азолы
- Имидазолы
- Нитроимидазолы
- Нитро -соединения
- Метронидазол
Другие идентификационные номера исследования
- perio2023ARP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .