Autogenní demineralizovaný dentinový štěp v kombinaci s injekčním PRF + metronidazol versus autogenní demineralizovaný dentinový štěp v kombinaci s injekčním PRF versus samotný autogenní demineralizovaný dentinový štěp pro zachování alveolárního hřebene
Účinek autogenního demineralizovaného dentinového štěpu v kombinaci s injekčním PRF naloženým metronidazolem versus autogenní demineralizovaný dentinový štěp v kombinaci s injekčním PRF versus autogenní demineralizovaný dentinový štěp samotný na alveolárním hřebenu Zachování infikovaných dutinek: Trializovaná kontrolovaná klinika
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Postup: Konzervace alveolárního hřebene pomocí autogenního demineralizovaného dentinového štěpu v kombinaci s injekčním PRF naplněným metronidazolem
- Postup: Zachování alveolárního hřebene pomocí samotného autogenního demineralizovaného dentinového štěpu
- Postup: Konzervace alveolárního hřebene pomocí autogenního demineralizovaného dentinového štěpu v kombinaci s injekčním PRF
Detailní popis
Konzervace alveolárního hřebene je postup, který se pokouší omezit změny rozměrů kosti, ke kterým přirozeně dochází po extrakci zubu. Během posledního desetiletí bylo vynaloženo úsilí na potvrzení postupů, které mohou zabránit resorpci kosti po extrakci. Použití kostních štěpů má za cíl podporovat hojení kostí a napomáhat regeneraci kostí. Pro uchování zásuvek se používají různé typy materiálů, jako je autogenní kost, aloštěpová kost, xenograftové materiály a aloplastové materiály.
Dentin obsahuje několik růstových faktorů, včetně transformujícího růstového faktoru beta (TGF-β), inzulinu podobného růstového faktoru II (IGF-II) a kostního morfogenetického proteinu-2 (BMP-2), které by mohly mít klíčový význam při jakémkoli hojení. událost. Dále byla navržena demineralizace dentinu, aby se odhalila jeho kolagenová matrice, uvolnily se „fosilizované“ růstové faktory, a tím se zvýšila jeho regenerační kapacita.
Bylo prokázáno, že autogenní demineralizovaný dentinový štěp je účinný při snižování rozměrových ztrát alveolárních jamek po 6 měsících bez nežádoucích účinků.
Účinnost fibrinu bohatého na krevní destičky (PRF) při podpoře hojení ran a regeneraci tkání je středem nedávné akademické debaty. Bylo prokázáno, že kapalný fibrinogen váže částice kostní štěpy, které se pak nazývají "lepkavá kost". Tato vazba zlepšuje stabilizaci částic v defektu. Přidává potenciální biologický efekt, který by mohl urychlit proces hojení měkkých tkání a optimalizovat manipulační vlastnosti granulí.
Účelem této klinické studie je vyhodnotit kapacitu a klinickou proveditelnost dentinového štěpu zpracovaného injekčním fibrinem bohatým na destičky (I-PRF) na adherentní konglomerát odvozený od zubu pro uchování objímky. Navíc fibrin bohatý na destičky inkorporovaný s antibiotiky vykazoval dlouhodobý antibakteriální účinek proti F. nucleatum a S. aureus.
Jak autogenní demineralizovaný dentinový štěp kombinovaný s injekčním PRF (lepivým demineralizovaným zubem), tak samotný autogenní demineralizovaný dentinový štěp (ADDG), naplněný metronidazolem nebo ne, s nebo bez kolagenové membrány, byly použity pro zachování nebo augmentaci alveolárních hřebenů, ale převahu jednoho forma nad druhou ještě není jasná.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Talaat, Master
- Telefonní číslo: +2 01009174617
- E-mail: Mohamed.Talaat@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nerestaurovatelný zub indikovaný k extrakci Jednokořenové zuby Neaktivní infekce související se zubem Motivovaní pacienti souhlasí s podpisem informovaného souhlasu a dokončí období sledování
Kritéria vyloučení:
Těhotné ženy Aktivní infekce v místě extrakce Kuřáci Systémové stavy ovlivňující hojení (např. cukrovka, léky jako bisfosfonáty...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konzervace alveolárního hřebene pomocí demineralizovaného dentinu v kombinaci s I-PRF + metronidazolem
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a zpracován injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky.
Injekční PRF se nejprve smíchá s 5 mg/ml metronidazolu, poté se přidá k částicovému demineralizovanému dentinovému štěpu, poté se vloží do extrakčního nástavce a zakryje se a poté se sešije
|
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a zpracován injekčním fibrinem bohatým na krevní destičky.
Injekční PRF se nejprve smísí s 5 mg/ml metronidazolu a poté se přidá k částicovému demineralizovanému dentinovému štěpu za vzniku lepivého demineralizovaného zubního štěpu s pomalu uvolňovaným metronidazolem, poté se vloží do extrakčního nástavce a zakryje a poté sešije
|
|
Experimentální: Konzervace alveolárního hřebene pomocí demineralizovaného dentinu v kombinaci s I-PRF
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu.
Injekční PRF bude smíchán s částicovým demineralizovaným dentinovým štěpem, poté vložen do extrakčního hrdla a zakryt a poté sešit
|
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu.
Injekční PRF se přidá k částečkovému demineralizovanému dentinovému štěpu, čímž se vytvoří lepkavý demineralizovaný zubní štěp, poté se vloží do extrakčního lůžka a překryje a poté sešije
|
|
Aktivní komparátor: Zachování alveolárního hřebene pomocí samotného autogenního demineralizovaného dentinového štěpu
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) jako částicového demineralizovaného dentinového štěpu a vložen do extrakčního lůžka a zakryt a poté sešit
|
Atraumatická extrakce nerestaurovatelných zubů, poté bude extrahovaný zub preparován a demineralizován pomocí kyseliny chlorovodíkové (HCL) vložené do extrakčního lůžka jako částicový demineralizovaný dentinový štěp
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna apikokoronální výšky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozdíl ve výškových lineárních měřeních mezi základními a konečnými CBCT skeny
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bukolingvální šířky alveolárního hřebene v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
Lineární šířka alveolární kosti bude měřena na začátku a po 6 měsících pomocí skenů počítačové tomografie s kuželovým svazkem (CBCT).
Změna šířky kosti bude vypočítána jako odečtení konečné šířky od základní šířky a bude měřena v milimetrech
|
6 měsíců
|
|
Histologické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Vzorky kostí z kontrolních a experimentálních míst budou odebrány během zavádění implantátu pomocí trepanové frézy o velikosti menší než implantát.
Vzorky budou vyšetřeny na novotvorbu kosti (Ano/ne)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jung RE, Philipp A, Annen BM, Signorelli L, Thoma DS, Hammerle CH, Attin T, Schmidlin P. Radiographic evaluation of different techniques for ridge preservation after tooth extraction: a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2013 Jan;40(1):90-8. doi: 10.1111/jcpe.12027. Epub 2012 Nov 19.
- Elfana A, El-Kholy S, Saleh HA, Fawzy El-Sayed K. Alveolar ridge preservation using autogenous whole-tooth versus demineralized dentin grafts: A randomized controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2021 May;32(5):539-548. doi: 10.1111/clr.13722. Epub 2021 Mar 1.
- van Orten A, Goetz W, Bilhan H. Tooth-Derived Granules in Combination with Platelet-Rich Fibrin ("Sticky Tooth") in Socket Preservation: A Histological Evaluation. Dent J (Basel). 2022 Feb 16;10(2):29. doi: 10.3390/dj10020029.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- perio2023ARP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy