중추신경계 종양 치료 전후 소아의 전신 대사

새로 진단된 CNS 종양이 있는 어린이와 CNS 종양 치료를 마친 어린이를 비교함으로써 연구자들은 이 어린이들이 겪는 약 2년의 치료 기간 동안의 대사 경로를 설명하고자 합니다. 이러한 결과는 건강한 대조군의 결과와도 비교됩니다.

시험 설계 및 기간:

전향적, 비무작위, 단면적 연구.

세 가지 환자 그룹이 포함됩니다.

• 환자군 A: 새로 진단된 중추신경계 종양을 앓고 있는 아동
• 환자군 B: 중추신경계 종양 치료가 끝난 어린이
• 건강한 통제: 간질 모니터 유닛(EMU)으로 병원에 입원한 어린이

이번 임상시험은 총 이틀에 걸쳐 진행되며, Rigshospitalet 소아청소년의학과와 Rigshospitalet 신경과 코펜하겐 신경근육센터에서 진행됩니다.

• 연구 1일차: 약 2시간 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.
• 연구 2일차: 약 8시간 동안 지속되는 것으로 추정됩니다.

연구 1일차: 아이들은 DXA 스캔을 받고 삶의 질 설문지와 통증 점수를 작성하게 됩니다. 어떤 경우에는 각 환자의 암 치료 계획에 따라 연구 1일차가 연구 2일차 후에 수행됩니다.

연구 2일차: CNS 종양으로 새로 진단된 환자의 경우: 조사자들은 새로 진단된 CNS 종양으로 인해 병원 입원 첫 주 이내에 연구 2일차를 수행하려고 노력합니다. 그러나 연구자들은 진단 후 첫 달 이내에 수행되는 연구 2일차를 수락합니다. 대상자는 Rigshospitalet의 코펜하겐 신경근 센터(CNMC)에 약 08:00에 도착할 것입니다.

도착 시 IV ​​삽입 시 발생할 수 있는 불편함을 최소화하기 위해 어린이의 피부에 EMLA(국소 마취 크림)를 바르게 됩니다. 2개의 말초정맥 카테터를 삽입합니다. 하나는 안정 동위원소 주입을 위해 내측 주정맥에 삽입되고, 다른 하나는 혈액 샘플링을 위해 손 등 정맥에 삽입됩니다. 아이에게 중심정맥 카테터(CVK)가 있는 경우, 안정 동위원소 주입을 위해 말초정맥 카테터 하나만 내측 주정맥에 삽입합니다.

기본 추적자 주입 1시간 45분 후 기본 정상 상태 추적자 농축 및 호르몬 농도를 결정하기 위해 기본 혈액 샘플을 채취합니다(시간 -15 및 0). 시간 = 0에서는 액체 혼합 식사가 제공됩니다. 시험 식사 시작을 기준으로 6시간 동안(0, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300 및 360분) 혈액 샘플을 자주 채취합니다[24]. [25]. 아이가 화를 내거나 다른 이유로 6시간 이전에 중단하고 싶을 경우 이미 얻은 결과를 사용합니다.

추적자: 이 연구에서 연구자들은 D8-페닐알라닌, D2-티로신, 13C18-올리에이트산, D2-글루코스, D5-글리세롤의 준비된 연속 정맥 주입으로 안정 동위원소로 표지된 소량의 대사 산물을 정맥 내 주입합니다. 이 방법은 CIMT와 CNMC 모두에서 잘 확립되어 있으며 이전에 신생아(진행 중인 연구), 위 소매, 노인 및 신경근 환자 등 여러 환자 범주를 조사하는 데 사용되었습니다.

추적자는 병원 약국에서 준비됩니다. 모든 추적자는 인간 사용에 적합한 미국 매사추세츠주 앤도버 소재 Cambridge Isotope Laboratories에서 구입합니다. 안정 동위원소는 비방사성이며 식품(예: 옥수수)에서 자연적으로 발생합니다.

음식 개입: 시간 = 0(주입 후 120분)에 무게에 따라 조정된 액체 혼합 식사가 제공됩니다. 식사는 다음으로 구성됩니다: 본질적으로 라벨링된 D5-페닐알라닌 및 D3-류신 라벨링된 카제인 단백질, 13C16팔미테이트, 13C6-포도당, 카세인 단백질 및 유채씨유가 물에 용해되어 에너지 밀도 50% CHO, 35% 지방으로 혼합된 포도당 그리고 15% 단백질. 본질적으로 표지된 카세인산염은 [D5]-페닐알라닌과 [D3]류신을 젖소에 주입하여 농축 우유를 얻기 위해 생산되었습니다. Foulumn, Arhus University, 이로부터 카세인 분획은 우수제조관리기준(GMP)에 따라 Arla Foods에서 분리되었습니다. 이전에 설명한 절차에 따라 사용할 때까지(덴마크 Nørre Vium) 적절한 규제 조건에 따라 매장에서 안전을 점검했습니다.

혈액 샘플 분석: 응고를 방지하기 위해 10μL EDTA/mL이 들어 있는 주사기에 샘플을 수집합니다. 혈액은 즉시 4oC에서 원심분리되어 적혈구에서 혈장을 분리합니다. 샘플은 암호화된 튜브에 냉동되어 분석될 때까지 -80C에 보관됩니다.

정기 혈액 샘플: Rigshospitalet의 임상 생화학부에서 즉시 분석됩니다.

- 혈액 샘플에는 인슐린, HbA1C, 콜레스테롤, HDL, LDL, 중성지방이 포함됩니다.

포도당과 젖산염: 혈액을 채취하는 즉시 분석됩니다(ABL 700).

특정 혈액 샘플:

• 유리지방산: 형광측정법을 사용하여 분석됩니다.
• 호르몬(카테콜아민, 인슐린, 인크레틴 및 글루카곤): 각각 RIA 및 Elisa 방법을 사용하여 분석됩니다.
• 혈액 내 안정 동위원소 농축: 액체 크로마토그래피-직렬 질량 분석법(LC-MS/MS) 및 가스 크로마토그래피 연소 동위원소 비율 질량 분석법(GC-C-IRMS)을 사용하여 분석됩니다(Thermo Scientific, Palo Alto, CA, USA 및 독일 브레멘).

계산: 흡수 후 조건 하에서 안정 동위원소 분석에 적합한 비정상 상태에 대한 Steele의 방정식을 사용하여 전신 대사산물 정량적 동역학을 계산합니다.