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인공지능 수술 가이드를 활용한 로봇 유방 절제술 및 교육 프로그램을 위한 수술 기술 연구실 (ROMCAPO+AI)

2024년 4월 21일 업데이트: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

카데버와 돼지 모델을 활용한 로봇 유방절제술 수술 기술 연구실과 인공지능 수술 가이드를 활용한 교육 프로그램

본 전향적 연구의 목표는 카데바 또는 돼지 모델을 활용한 로봇 유방 수술 교육 프로그램의 만족도, NASA-Task Load Index(TLX), 수술 숙련도를 조사하고 활용을 위한 AI 기반 수술 가이드를 개발하는 것입니다. 로봇 유방 수술 훈련생 교육 프로그램 내에서.

평가하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 교육 프로그램 만족도 설문지
  • NASA-TLX 교육 프로그램
  • 수술 숙련도를 위한 로봇 유방 수술의 로봇 기술에 대한 글로벌 평가 평가(GEARS)

참가자들은 교육 프로그램에 참여하고 만족도 설문지와 NASA-TLX를 작성하게 됩니다.

튜터는 교육 시작과 종료 시 15분 동안 GEARS를 평가합니다.

AI 기반 수술가이드 개발 이후 연구자들은 수술가이드 유무에 따른 훈련군을 비교하여 수술가이드의 효과를 확인할 예정이다.

연구 개요

상세 설명

본 전향적 연구의 목표는 카데바 또는 돼지 모델을 활용한 로봇 유방 수술 교육 프로그램의 만족도, NASA-Task Load Index(TLX), 수술 숙련도를 조사하고 활용을 위한 AI 기반 수술 가이드를 개발하는 것입니다. 로봇 유방 수술 훈련생 교육 프로그램 내에서.

주요 목적은 수술 숙련도에 대한 만족도 설문지, 교육 프로그램의 NASA-TLX, 로봇 유방 수술의 로봇 기술에 대한 글로벌 평가 평가(GEARS)를 평가하는 것입니다.

참가자들은 교육 프로그램에 참여하고 만족도 설문지와 NASA-TLX를 작성하게 됩니다. 튜터는 교육 시작과 종료 시 15분 동안 GEARS를 평가합니다. AI 기반 수술가이드 개발 이후 연구자들은 수술가이드 유무에 따른 훈련군을 비교하여 수술가이드의 효과를 확인할 예정이다.

포함기준은 아래와 같습니다. 교육 프로그램에 앞서 수술용 로봇 플랫폼의 기본 드라이랩을 이수한 유방외과 의사와 사전 동의서에 서명한 수련생.

제외기준은 아래와 같습니다. 사전동의서에 서명하지 않은 훈련생 및 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 훈련생.

예상 참가자는 최소 64명입니다.

본 연구에서는 수집된 만족도 설문지와 NASA-TLX, GEARS 결과에 대한 기술통계를 제시하고자 한다. 범주형 변수는 카이제곱 검정이나 Fisher의 정확 검정을 통해 검사됩니다. 필요한 경우 연속 변수는 t-테스트 또는 MW 테스트를 통해 검사됩니다. 또한 다변량 분석을 위해 이진 회귀 테스트도 테스트됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • 전화번호: +82-2-2228-2100
  • 이메일: imgenius@yuhs.ac

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • 전화번호: +82-2228-2100
          • 이메일: imgenius@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

로봇 유방 수술을 위해 시체 또는 돼지 모델을 사용하는 교육 프로그램에 참여하는 유방 외과 의사

설명

포함 기준:

  • 교육 프로그램 이전에 수술용 로봇 플랫폼의 기본 Dry Lab을 이수한 유방외과 전문의
  • 사전 동의서에 서명한 연습생

제외 기준:

  • 사전 동의서에 서명하지 않은 연습생
  • 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 판단한 훈련생

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 프로그램 만족도 설문지
기간: 1 일

(등급 척도: 1-불충분/부적절, 2-합리적/적절함, 3-충분함, 4-좋음, 5-매우 좋음)

과정 참석에 대한 참가자의 인식 목표:

  1. 지식(이론)에 대한 기대를 충족시켰고,
  2. 기술실습에서 기대에 부응했고,
  3. 이론적으로 지식 요구 사항을 충족했으며,
  4. 기술 개발의 필수 요소를 충족했으며,
  5. 기술 수행에 참가자를 개발했습니다.

    교육/학습 환경:

  6. 연구실 분위기,
  7. 세션의 구조,
  8. 세션 속도,
  9. 설명/연습 기회를 혼합하고,
  10. 이해에 가치 있는 환경과 콘텐츠,
  11. 참가자들의 참여,
  12. 기술에 대한 참가자의 관심 개발,
  13. 훈련의 적절성.

    교직원 성과:

  14. 참가자와의 관계,
  15. 강의에 대한 열정,
  16. 참가자들의 참여를 독려하고,
  17. 명확한 설명,
  18. 기술의 각 구성 요소를 명확하게 보여줍니다.
  19. '피드백'
1 일
NASA-교육 프로그램의 Task Load 지수
기간: 1 일

Hart와 Staveland의 NASA 작업 부하 지수 방법은 5개의 7점 척도로 작업 부하를 평가합니다. 각 포인트에 대한 높음, 중간, 낮음 추정치가 증가하면 척도에 21단계가 표시됩니다. (등급 척도: 1 - 매우 낮음, 21 - 매우 높음.)

  1. 정신적 요구: 그 작업은 얼마나 정신적으로 힘든 일이었습니까?
  2. 육체적인 요구: 그 작업은 얼마나 육체적으로 힘든 일이었습니까?
  3. 시간적 요구: 작업 속도가 얼마나 서둘렀나요, 아니면 성급했나요?
  4. 성과: 참가자들이 참가자에게 요청받은 일을 얼마나 성공적으로 수행했습니까?
  5. 노력: 참가자는 참가자의 성과 수준을 달성하기 위해 얼마나 열심히 일해야 했습니까?
  6. 좌절감: 참가자들은 얼마나 불안하고, 낙담하고, 짜증을 내고, 스트레스를 받고 짜증을 냈습니까?
1 일
수술 숙련도를 위한 로봇 유방 수술의 로봇 기술에 대한 글로벌 평가 평가
기간: 1 일

로봇 기술 종합 평가 평가는 교육 시작 시 15분 동안 1차 평가를 실시하고, 교육 종료 전 15분 동안 2차 평가를 실시하며, 두 단계의 차이를 바탕으로 기술 수준의 향상 정도를 평가합니다. 평가점수.

(등급 척도: 1 - 매우 나쁨, 2 - 나쁨, 3 - 보통, 4 - 좋음, 5 - 매우 좋음.)

  1. 깊이 인식:
  2. 양손의 능숙함:
  3. 능률:
  4. 힘 감도:
  5. 자치:
  6. 로봇 제어:
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 가이드가 있는 그룹과 수술 가이드가 없는 그룹의 교육 프로그램 만족도 설문지 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년

조사관은 교육 프로그램 만족도 설문지에 대한 기술 통계 분석을 수행합니다. 수술 가이드를 적용한 그룹과 수술 가이드를 적용하지 않은 그룹의 전체 피험자 내 하위그룹 분석 시에는 단변량 분석과 다변량 분석을 실시하며, 분석은 일반적인 통계처리에 따라 진행한다.

교육 프로그램 만족도 설문지의 세부 척도는 1차 결과 측정과 동일합니다.

연구 완료를 통해 평균 4년
수술 가이드를 적용한 그룹과 그렇지 않은 그룹의 교육 프로그램의 NASA-Task Load 지수 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년

조사관은 교육 프로그램의 NASA-Task Load 지수에 대한 설명적 통계 분석을 수행합니다. 수술 가이드를 적용한 그룹과 수술 가이드를 적용하지 않은 그룹의 전체 피험자 내 하위그룹 분석 시에는 단변량 분석과 다변량 분석을 실시하며, 분석은 일반적인 통계처리에 따라 진행한다.

교육 프로그램의 NASA-Task Load 지수의 세부 규모는 주요 결과 측정과 동일합니다.

연구 완료를 통해 평균 4년
수술 가이드 유무에 따른 로봇 유방 수술의 수술 숙련도에 대한 로봇 기술의 종합 평가 평가 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년

조사관은 수술 숙련도를 위해 로봇 유방 수술의 로봇 기술에 대한 글로벌 평가 평가에 대한 설명적 통계 분석을 수행합니다. 수술 가이드를 적용한 그룹과 수술 가이드를 적용하지 않은 그룹의 전체 피험자 내 하위그룹 분석 시에는 단변량 분석과 다변량 분석을 실시하며, 분석은 일반적인 통계처리에 따라 진행한다.

수술 숙련도에 대한 로봇 유방 수술의 로봇 기술에 대한 글로벌 평가 평가의 세부 규모는 1차 결과 측정과 동일합니다.

연구 완료를 통해 평균 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 26일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4-2020-1385

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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