Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske færdighedslaboratorier til robotmastektomi og uddannelsesprogram ved hjælp af en kirurgisk vejledning af kunstig intelligens (ROMCAPO+AI)

21. april 2024 opdateret af: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Kirurgiske færdighedslaboratorier til robotmastektomi ved hjælp af kadaver- og svinemodeller og uddannelsesprogram ved hjælp af en kirurgisk vejledning af kunstig intelligens

Målet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge tilfredsheden, NASA-Task Load Index (TLX) og kirurgiske færdigheder af et robotbrystkirurgi uddannelsesprogram ved hjælp af kadaver- eller svinemodeller, samt at udvikle en AI-baseret kirurgisk vejledning til brug inden for uddannelsesforløbet i praktikanter til robotbrystkirurgi.

Hovedspørgsmålet har til formål at evaluere:

  • Tilfredshedsspørgeskema for et uddannelsesprogram
  • NASA-TLX af et uddannelsesprogram
  • global evaluerende vurdering af robotfærdigheder (GEARS) af en robotbrystoperation for kirurgisk færdighed

Deltagerne vil deltage i uddannelsesprogrammet og udfylde et tilfredshedsspørgeskema og NASA-TLX.

Vejlederen evaluerer GEARS i 15 minutter ved begyndelsen og slutningen af ​​træningen.

Efter udviklingen af ​​den kirurgiske guide baseret på AI, vil forskerne sammenligne en træningsgruppe med eller uden kirurgisk guide for at se effekten af ​​den kirurgiske guide.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne prospektive undersøgelse er at undersøge tilfredsheden, NASA-Task Load Index (TLX) og kirurgiske færdigheder af et robotbrystkirurgi uddannelsesprogram ved hjælp af kadaver- eller svinemodeller, samt at udvikle en AI-baseret kirurgisk vejledning til brug inden for uddannelsesforløbet i praktikanter til robotbrystkirurgi.

Hovedformålet er at evaluere tilfredshedsspørgeskemaet, NASA-TLX for et uddannelsesprogram og global evaluerende vurdering af robotfærdigheder (GEARS) af en robotbrystoperation for kirurgisk færdighed.

Deltagerne vil deltage i uddannelsesprogrammet og udfylde et tilfredshedsspørgeskema og NASA-TLX. Vejlederen evaluerer GEARS i 15 minutter ved begyndelsen og slutningen af ​​træningen. Efter udviklingen af ​​den kirurgiske guide baseret på AI, vil forskerne sammenligne en træningsgruppe med eller uden kirurgisk guide for at se effekten af ​​den kirurgiske guide.

Inklusionskriterierne er som nedenfor; en brystkirurg, der gennemførte det grundlæggende tørlaboratorium for kirurgisk robotplatform inden uddannelsesprogrammet og en praktikant, der underskrev et informeret samtykke.

Eksklusionskriterierne er som nedenfor; en praktikant, der ikke har underskrevet et informeret samtykke, og en praktikant, som forskeren vurderer som upassende til at deltage i denne undersøgelse.

Det anslåede antal deltagere er mindst 64.

Denne undersøgelse vil præsentere de beskrivende statistikker om de indsamlede data fra tilfredshedsspørgeskemaet, NASA-TLX og GEARS resultater. Kategorivariable vil blive undersøgt ved chi-kvadrat-testen eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variable vil blive undersøgt ved t-test eller M-W test, hvis det er nødvendigt. Derudover vil binær regressionstest blive testet til multivariat analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2228-2100
  • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2228-2100
          • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

enhver brystkirurg, der deltager i et uddannelsesprogram ved hjælp af kadavere eller svinemodeller til robotbrystkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En brystkirurg, der gennemførte det grundlæggende tørlaboratorium for kirurgisk robotplatform før uddannelsesprogrammet
  • En praktikant, der underskrev et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En praktikant, der ikke har underskrevet et informeret samtykke
  • En praktikant vurderet af forskeren som upassende til at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsspørgeskema for et uddannelsesprogram
Tidsramme: 1 dag

(karakterskala: 1-utilstrækkelig/utilstrækkelig; 2-rimelig/tilstrækkelig; 3-tilstrækkelig; 4-god; 5-meget god.)

Deltageres opfattede mål for at deltage i kurset:

  1. Opfyldte forventninger i viden (teori),
  2. levede op til forventningerne til færdighedspraksis,
  3. opfyldt videnskrav i teorien,
  4. opfyldt det væsentlige i kompetenceudvikling,
  5. udviklede deltagere ved færdighedsudførelse.

    Undervisnings-/læringsmiljø:

  6. atmosfære i laboratoriet,
  7. strukturen af ​​sessionen,
  8. tempoet i sessionen,
  9. blande forklaring/mulighed for at øve,
  10. miljø og indhold værdifuldt for forståelse,
  11. deltagernes involvering,
  12. udvikling af deltagernes interesse for færdighederne,
  13. uddannelsestilstrækkelighed.

    Undervisningspersonalets præstation:

  14. Forholdet til deltagerne,
  15. entusiasme for undervisning,
  16. tilskyndelse til deltagernes deltagelse,
  17. klare forklaringer,
  18. tydelig demonstration af hver komponent af færdigheden,
  19. 'feedback'
1 dag
NASA-Task Load-indeks for et uddannelsesprogram
Tidsramme: 1 dag

Hart og Stavelands NASA Task Load Index-metode vurderer arbejdsbelastningen på fem 7-punkts skalaer. Forøgelser af høje, mellemstore og lave estimater for hvert punkt resulterer i 21 gradueringer på skalaerne. (karakterskala: 1 - meget lav; 21 - meget høj.)

  1. Mental Demand: Hvor mentalt krævende var opgaven?
  2. Fysisk efterspørgsel: Hvor fysisk krævende var opgaven?
  3. Tidsmæssigt krav: Hvor travlt eller forhastet var tempoet i opgaven?
  4. Præstation: Hvor succesfulde var deltagerne med at udføre det, deltagerne blev bedt om at gøre?
  5. Indsats: Hvor hårdt skulle deltagerne arbejde for at opnå deltagernes præstationsniveau?
  6. Frustration: Hvor usikre, modløse, irriterede, stressede og irriterede var deltagerne?
1 dag
Global Evaluative Assessment of Robotic Skills of a Robotic Bryst Operation for kirurgisk færdighed
Tidsramme: 1 dag

Global Evaluative Assessment of Robotic Skills-vurderingen involverer at udføre en indledende evaluering i 15 minutter i begyndelsen af ​​uddannelsessessionen og en anden evaluering i 15 minutter før afslutningen af ​​sessionen, hvor man evaluerer forbedringen i færdighedsniveau baseret på forskellen mellem de to evalueringsresultater.

(karakterskala: 1 - meget dårlig; 2 - dårlig; 3 - gennemsnitlig; 4 - god; 5 - fremragende.)

  1. Dybdeopfattelse:
  2. bimanuel fingerfærdighed:
  3. effektivitet:
  4. kraftfølsomhed:
  5. autonomi:
  6. robotstyring:
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af tilfredshedsspørgeskema for et uddannelsesprogram mellem gruppen med den kirurgiske guide og uden den kirurgiske guide
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Efterforskerne vil udføre en beskrivende statistisk analyse af tilfredshedsspørgeskema for et uddannelsesprogram. Ved udførelse af subgruppeanalyse inden for alle emner mellem gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uden kirurgisk guide vil der blive udført univariat og multivariat analyse, og analysen vil blive udført i overensstemmelse med generel statistisk bearbejdning.

Den detaljerede skala af tilfredshedsspørgeskemaet for et uddannelsesprogram er den samme som de primære resultatmål.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Sammenligningen af ​​NASA-Task Load-indekset for et uddannelsesprogram mellem gruppen med den kirurgiske guide og uden den kirurgiske guide
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Efterforskerne vil udføre beskrivende statistisk analyse af NASA-Task Load-indekset for et uddannelsesprogram. Ved udførelse af subgruppeanalyse inden for alle emner mellem gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uden kirurgisk guide vil der blive udført univariat og multivariat analyse, og analysen vil blive udført i overensstemmelse med generel statistisk bearbejdning.

Den detaljerede skala for NASA-Task Load-indekset for et uddannelsesprogram er den samme som de primære resultatmål.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år
Sammenligningen af ​​Global Evaluative Assessment of Robotic Skills af en robotbrystkirurgi for kirurgisk færdighed mellem gruppen med den kirurgiske guide og uden den kirurgiske guide
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Efterforskerne vil udføre beskrivende statistisk analyse af Global Evaluative Assessment of Robotic Skills af en robotbrystoperation for kirurgisk færdighed. Ved udførelse af subgruppeanalyse inden for alle emner mellem gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uden kirurgisk guide vil der blive udført univariat og multivariat analyse, og analysen vil blive udført i overensstemmelse med generel statistisk bearbejdning.

Den detaljerede skala for Global Evaluative Assessment of Robotic Skills af en robotbrystkirurgi for kirurgisk færdighed er den samme som de primære resultatmål.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

26. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2020-1385

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner