- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06380803
Лаборатории хирургических навыков для роботизированной мастэктомии и образовательная программа с использованием хирургического руководства искусственного интеллекта (ROMCAPO+AI)
Лаборатории хирургических навыков по роботизированной мастэктомии с использованием моделей трупов и свиней и образовательная программа с использованием хирургического руководства, созданного искусственным интеллектом
Целью этого проспективного исследования является изучение удовлетворенности, индекса нагрузки НАСА (TLX) и хирургического мастерства в рамках образовательной программы по роботизированной хирургии молочной железы с использованием моделей трупов или свиней, а также разработка хирургического руководства на основе искусственного интеллекта для использования. в рамках образовательной программы для слушателей роботизированной хирургии груди.
Основной вопрос, на который он направлен:
- Анкета удовлетворенности образовательной программой
- NASA-TLX образовательной программы
- глобальная оценочная оценка роботизированных навыков (GEARS) роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства
Участники примут участие в образовательной программе и заполнят анкету удовлетворенности и NASA-TLX.
Преподаватель оценивает GEARS в течение 15 минут в начале и в конце обучения.
После разработки хирургического шаблона на основе искусственного интеллекта исследователи сравнят обучающую группу с хирургическим шаблоном или без него, чтобы увидеть эффект от хирургического шаблона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проспективного исследования является изучение удовлетворенности, индекса нагрузки НАСА (TLX) и хирургического мастерства в рамках образовательной программы по роботизированной хирургии молочной железы с использованием моделей трупов или свиней, а также разработка хирургического руководства на основе искусственного интеллекта для использования. в рамках образовательной программы для слушателей роботизированной хирургии груди.
Основная цель - оценить анкету удовлетворенности, NASA-TLX образовательной программы и глобальную оценочную оценку навыков робототехники (GEARS) роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства.
Участники примут участие в образовательной программе и заполнят анкету удовлетворенности и NASA-TLX. Преподаватель оценивает GEARS в течение 15 минут в начале и в конце обучения. После разработки хирургического шаблона на основе искусственного интеллекта исследователи сравнят обучающую группу с хирургическим шаблоном или без него, чтобы увидеть эффект от хирургического шаблона.
Критерии включения приведены ниже; хирург-грудник, прошедший базовую сухую лабораторию для платформы хирургического робота перед образовательной программой, и стажер, подписавший информированное согласие.
Критерии исключения приведены ниже; стажер, не подписавший информированное согласие, и стажеры, которых исследователь счел неподходящими для участия в этом исследовании.
Предполагаемое количество участников - не менее 64.
В этом исследовании будет представлена описательная статистика по собранным данным опросника удовлетворенности, результатам NASA-TLX и GEARS. Категориальные переменные будут проверяться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. При необходимости непрерывные переменные будут проверены с помощью t-теста или теста MW. Кроме того, будет проверен бинарный регрессионный тест для многомерного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hyung Seok Park, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2-2228-2100
- Электронная почта: imgenius@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Рекрутинг
- Yonsei University College of Medicine
-
Контакт:
- Hyung Seok Park, MD, PhD
- Номер телефона: +82-2228-2100
- Электронная почта: imgenius@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирург-грудник, прошедший базовую сухую лабораторию для платформы хирургического робота перед образовательной программой.
- Стажер, подписавший информированное согласие
Критерий исключения:
- Стажер, не подписавший информированное согласие
- Стажеры, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности образовательной программой
Временное ограничение: 1 день
|
(шкала оценок: 1-недостаточно/недостаточно; 2-удовлетворительно/достаточно; 3-достаточно; 4-хорошо; 5-очень хорошо.) Воспринимаемые участниками цели посещения курса:
|
1 день
|
|
НАСА-Индекс целевой нагрузки образовательной программы
Временное ограничение: 1 день
|
Метод Харта и Стейвленда НАСА «Индекс целевой нагрузки» оценивает рабочую нагрузку по пяти 7-балльной шкале. Увеличение высоких, средних и низких оценок по каждому баллу дает 21 градацию по шкале. (шкала оценок: 1- очень низкая; 21- очень высокая.)
|
1 день
|
|
Глобальная оценочная оценка роботизированных навыков роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства
Временное ограничение: 1 день
|
Глобальная оценочная оценка навыков робототехники включает в себя проведение первоначальной оценки в течение 15 минут в начале учебного занятия и второй оценки в течение 15 минут до окончания занятия, оценивая улучшение уровня навыков на основе разницы между двумя оценочные баллы. (шкала оценок: 1 – очень плохо; 2 – плохо; 3 – средне; 4 – хорошо; 5 – отлично.)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение опросника удовлетворенности образовательной программой между группами с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года
|
Исследователи проведут описательный статистический анализ анкеты удовлетворенности образовательной программой. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой. Подробная шкала анкеты удовлетворенности образовательной программой такая же, как и основные показатели результатов. |
после завершения обучения, в среднем 4 года
|
|
Сравнение индекса НАСА-Задачи образовательной программы между группой с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года
|
Исследователи проведут описательный статистический анализ индекса НАСА-задачной нагрузки образовательной программы. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой. Подробная шкала индекса НАСА-задачной нагрузки образовательной программы такая же, как и основные показатели результатов. |
после завершения обучения, в среднем 4 года
|
|
Сравнение глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной операции на груди для хирургического мастерства между группой с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года
|
Исследователи проведут описательный статистический анализ глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной хирургии груди на предмет хирургического мастерства. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой. Подробная шкала глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной хирургии груди на предмет хирургического мастерства такая же, как и основные показатели результатов. |
после завершения обучения, в среднем 4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
- Goh AC, Goldfarb DW, Sander JC, Miles BJ, Dunkin BJ. Global evaluative assessment of robotic skills: validation of a clinical assessment tool to measure robotic surgical skills. J Urol. 2012 Jan;187(1):247-52. doi: 10.1016/j.juro.2011.09.032. Epub 2011 Nov 17.
- da Costa PM, Santos J, Maio R, Santos A, Paredes F. The role of a basic surgical skills laboratory as viewed by medical students (6th year). Med Teach. 2001 Mar;23(2):176-180. doi: 10.1080/01421590120036565.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2020-1385
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .