Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лаборатории хирургических навыков для роботизированной мастэктомии и образовательная программа с использованием хирургического руководства искусственного интеллекта (ROMCAPO+AI)

21 апреля 2024 г. обновлено: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Лаборатории хирургических навыков по роботизированной мастэктомии с использованием моделей трупов и свиней и образовательная программа с использованием хирургического руководства, созданного искусственным интеллектом

Целью этого проспективного исследования является изучение удовлетворенности, индекса нагрузки НАСА (TLX) и хирургического мастерства в рамках образовательной программы по роботизированной хирургии молочной железы с использованием моделей трупов или свиней, а также разработка хирургического руководства на основе искусственного интеллекта для использования. в рамках образовательной программы для слушателей роботизированной хирургии груди.

Основной вопрос, на который он направлен:

  • Анкета удовлетворенности образовательной программой
  • NASA-TLX образовательной программы
  • глобальная оценочная оценка роботизированных навыков (GEARS) роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства

Участники примут участие в образовательной программе и заполнят анкету удовлетворенности и NASA-TLX.

Преподаватель оценивает GEARS в течение 15 минут в начале и в конце обучения.

После разработки хирургического шаблона на основе искусственного интеллекта исследователи сравнят обучающую группу с хирургическим шаблоном или без него, чтобы увидеть эффект от хирургического шаблона.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого проспективного исследования является изучение удовлетворенности, индекса нагрузки НАСА (TLX) и хирургического мастерства в рамках образовательной программы по роботизированной хирургии молочной железы с использованием моделей трупов или свиней, а также разработка хирургического руководства на основе искусственного интеллекта для использования. в рамках образовательной программы для слушателей роботизированной хирургии груди.

Основная цель - оценить анкету удовлетворенности, NASA-TLX образовательной программы и глобальную оценочную оценку навыков робототехники (GEARS) роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства.

Участники примут участие в образовательной программе и заполнят анкету удовлетворенности и NASA-TLX. Преподаватель оценивает GEARS в течение 15 минут в начале и в конце обучения. После разработки хирургического шаблона на основе искусственного интеллекта исследователи сравнят обучающую группу с хирургическим шаблоном или без него, чтобы увидеть эффект от хирургического шаблона.

Критерии включения приведены ниже; хирург-грудник, прошедший базовую сухую лабораторию для платформы хирургического робота перед образовательной программой, и стажер, подписавший информированное согласие.

Критерии исключения приведены ниже; стажер, не подписавший информированное согласие, и стажеры, которых исследователь счел неподходящими для участия в этом исследовании.

Предполагаемое количество участников - не менее 64.

В этом исследовании будет представлена ​​описательная статистика по собранным данным опросника удовлетворенности, результатам NASA-TLX и GEARS. Категориальные переменные будут проверяться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера. При необходимости непрерывные переменные будут проверены с помощью t-теста или теста MW. Кроме того, будет проверен бинарный регрессионный тест для многомерного анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Номер телефона: +82-2-2228-2100
  • Электронная почта: imgenius@yuhs.ac

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Рекрутинг
        • Yonsei University College of Medicine
        • Контакт:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Номер телефона: +82-2228-2100
          • Электронная почта: imgenius@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

любой хирург-маммолог, который участвует в образовательной программе с использованием трупов или моделей свиней для роботизированной хирургии груди.

Описание

Критерии включения:

  • Хирург-грудник, прошедший базовую сухую лабораторию для платформы хирургического робота перед образовательной программой.
  • Стажер, подписавший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Стажер, не подписавший информированное согласие
  • Стажеры, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета удовлетворенности образовательной программой
Временное ограничение: 1 день

(шкала оценок: 1-недостаточно/недостаточно; 2-удовлетворительно/достаточно; 3-достаточно; 4-хорошо; 5-очень хорошо.)

Воспринимаемые участниками цели посещения курса:

  1. Оправдал ожидания в знаниях (теории),
  2. оправдал ожидания в практике навыков,
  3. выполнил требования к знаниям в теории,
  4. выполнили основные требования по развитию навыков,
  5. развиты участники при выполнении навыков.

    Среда преподавания/обучения:

  6. атмосфера лаборатории,
  7. структура сессии,
  8. темп сеанса,
  9. смешайте объяснение/возможность попрактиковаться,
  10. окружающая среда и контент ценны для понимания,
  11. вовлеченность участников,
  12. развитие интереса участников к навыкам,
  13. адекватность обучения.

    Производительность педагогического состава:

  14. Отношения с участниками,
  15. энтузиазм к преподаванию,
  16. поощрение участия участников,
  17. четкие объяснения,
  18. наглядная демонстрация каждого компонента навыка,
  19. 'обратная связь'
1 день
НАСА-Индекс целевой нагрузки образовательной программы
Временное ограничение: 1 день

Метод Харта и Стейвленда НАСА «Индекс целевой нагрузки» оценивает рабочую нагрузку по пяти 7-балльной шкале. Увеличение высоких, средних и низких оценок по каждому баллу дает 21 градацию по шкале. (шкала оценок: 1- очень низкая; 21- очень высокая.)

  1. Умственные требования: насколько умственно сложной была задача?
  2. Физические требования: Насколько физически сложной была задача?
  3. Временные требования: Насколько торопливым или поспешным был темп выполнения задачи?
  4. Производительность: насколько успешно участники выполнили то, что им было предложено сделать?
  5. Усилия: насколько усердно пришлось участникам работать, чтобы достичь уровня производительности участников?
  6. Разочарование. Насколько неуверенными, разочарованными, раздраженными, напряженными и раздраженными были участники?
1 день
Глобальная оценочная оценка роботизированных навыков роботизированной хирургии груди для хирургического мастерства
Временное ограничение: 1 день

Глобальная оценочная оценка навыков робототехники включает в себя проведение первоначальной оценки в течение 15 минут в начале учебного занятия и второй оценки в течение 15 минут до окончания занятия, оценивая улучшение уровня навыков на основе разницы между двумя оценочные баллы.

(шкала оценок: 1 – очень плохо; 2 – плохо; 3 – средне; 4 – хорошо; 5 – отлично.)

  1. Восприятие глубины :
  2. бимануальная ловкость:
  3. эффективность:
  4. Силовая чувствительность:
  5. автономность:
  6. роботизированное управление:
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение опросника удовлетворенности образовательной программой между группами с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года

Исследователи проведут описательный статистический анализ анкеты удовлетворенности образовательной программой. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой.

Подробная шкала анкеты удовлетворенности образовательной программой такая же, как и основные показатели результатов.

после завершения обучения, в среднем 4 года
Сравнение индекса НАСА-Задачи образовательной программы между группой с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года

Исследователи проведут описательный статистический анализ индекса НАСА-задачной нагрузки образовательной программы. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой.

Подробная шкала индекса НАСА-задачной нагрузки образовательной программы такая же, как и основные показатели результатов.

после завершения обучения, в среднем 4 года
Сравнение глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной операции на груди для хирургического мастерства между группой с хирургическим шаблоном и без хирургического шаблона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 4 года

Исследователи проведут описательный статистический анализ глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной хирургии груди на предмет хирургического мастерства. При проведении подгруппового анализа внутри всех субъектов между группой с хирургическим шаблоном и группой без хирургического шаблона будет проводиться одномерный и многомерный анализ, причем анализ будет проводиться в соответствии с общей статистической обработкой.

Подробная шкала глобальной оценочной оценки роботизированных навыков роботизированной хирургии груди на предмет хирургического мастерства такая же, как и основные показатели результатов.

после завершения обучения, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2020-1385

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться