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Chirurgische Kompetenzlabore für robotergestützte Mastektomie und Bildungsprogramm unter Verwendung eines chirurgischen Leitfadens durch künstliche Intelligenz (ROMCAPO+AI)

21. April 2024 aktualisiert von: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Chirurgische Kompetenzlabore für robotergestützte Mastektomie unter Verwendung von Kadaver- und Schweinemodellen und Bildungsprogramm unter Verwendung eines chirurgischen Leitfadens durch künstliche Intelligenz

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Zufriedenheit, den NASA-Task Load Index (TLX) und die chirurgische Kompetenz eines Ausbildungsprogramms für robotergestützte Brustchirurgie unter Verwendung von Leichen- oder Schweinemodellen zu untersuchen und einen KI-basierten chirurgischen Leitfaden für den Einsatz zu entwickeln im Rahmen des Ausbildungsprogramms für Auszubildende für robotergestützte Brustchirurgie.

Die Hauptfrage(n), die es zu bewerten gilt:

Zufriedenheitsfragebogen eines Bildungsprogramms
NASA-TLX eines Bildungsprogramms
Globale evaluative Bewertung der Roboterfähigkeiten (GEARS) einer robotergestützten Brustoperation auf chirurgische Kompetenz

Die Teilnehmer nehmen am Bildungsprogramm teil und füllen einen Zufriedenheitsfragebogen und NASA-TLX aus.

Der Tutor bewertet GEARS zu Beginn und am Ende der Schulung jeweils 15 Minuten lang.

Nach der Entwicklung der auf KI basierenden Bohrschablone werden Forscher eine Trainingsgruppe mit oder ohne Bohrschablone vergleichen, um die Wirkung der Bohrschablone zu sehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Ein Bildungsprogramm

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, den Zufriedenheitsfragebogen, NASA-TLX eines Bildungsprogramms und die globale Bewertung der Roboterfähigkeiten (GEARS) einer Roboter-Brustchirurgie auf chirurgische Kompetenz auszuwerten.

Die Teilnehmer nehmen am Bildungsprogramm teil und füllen einen Zufriedenheitsfragebogen und NASA-TLX aus. Der Tutor bewertet GEARS zu Beginn und am Ende der Schulung jeweils 15 Minuten lang. Nach der Entwicklung der auf KI basierenden Bohrschablone werden Forscher eine Trainingsgruppe mit oder ohne Bohrschablone vergleichen, um die Wirkung der Bohrschablone zu sehen.

Die Einschlusskriterien sind wie folgt: ein Brustchirurg, der vor dem Ausbildungsprogramm das grundlegende Trockenlabor für die chirurgische Roboterplattform absolvierte, und ein Auszubildender, der eine Einverständniserklärung unterzeichnete.

Die Ausschlusskriterien sind wie folgt: ein Auszubildender, der keine Einverständniserklärung unterzeichnet hat, und ein Auszubildender, der vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft wurde.

Die geschätzte Teilnehmerzahl beträgt mindestens 64.

In dieser Studie werden deskriptive Statistiken zu den gesammelten Daten des Zufriedenheitsfragebogens, der NASA-TLX- und GEARS-Ergebnisse präsentiert. Kategoriale Variablen werden mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Fisher-Test untersucht. Kontinuierliche Variablen werden bei Bedarf mittels t-Test oder M-W-Test untersucht. Zusätzlich wird der binäre Regressionstest für die multivariate Analyse getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Hyung Seok Park, MD, PhD
Telefonnummer: +82-2-2228-2100
E-Mail: imgenius@yuhs.ac

Studienorte

Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von, 120-752
    - Rekrutierung
    - Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Hyung Seok Park, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +82-2228-2100
      
      E-Mail: imgenius@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Brustchirurg, der an einem Schulungsprogramm teilnimmt, bei dem Leichen oder Schweinemodelle für die robotergestützte Brustchirurgie verwendet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ein Brustchirurg, der vor dem Ausbildungsprogramm das grundlegende Trockenlabor für die chirurgische Roboterplattform absolviert hat
Ein Auszubildender, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

Ein Auszubildender, der keine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ein Auszubildender wurde vom Forscher als ungeeignet für die Teilnahme an dieser Studie eingestuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zufriedenheitsfragebogen eines Bildungsprogramms Zeitfenster: 1 Tag	(Bewertungsskala: 1 – ungenügend/ungenügend; 2 – ausreichend/ausreichend; 3 – ausreichend; 4 – gut; 5 – sehr gut.) Erwartete Ziele der Teilnehmer für die Teilnahme am Kurs: Erfüllte Wissenserwartungen (Theorie), die Erwartungen in der Fertigkeitspraxis erfüllt haben, die Wissensvoraussetzungen in der Theorie erfüllt haben, die Grundlagen der Kompetenzentwicklung kennengelernt haben, entwickelte Teilnehmer bei der Kompetenzerbringung. Lehr-/Lernumgebung: Ambiente des Labors, Struktur der Sitzung, Tempo der Sitzung, Mischung aus Erklärung und Gelegenheit zum Üben, Umgebung und Inhalt wertvoll für das Verständnis, das Engagement der Teilnehmer, Entwicklung des Interesses der Teilnehmer an den Fähigkeiten, Angemessenheit der Ausbildung. Leistung des Lehrpersonals: Beziehung zu Teilnehmern, Begeisterung für das Unterrichten, Förderung der Teilnahme der Teilnehmer, klare Erklärungen, klare Demonstration jeder Komponente der Fertigkeit, 'Rückmeldung'	1 Tag
NASA-Task-Load-Index eines Bildungsprogramms Zeitfenster: 1 Tag	Die NASA Task Load Index-Methode von Hart und Staveland bewertet die Arbeitsbelastung auf fünf 7-Punkte-Skalen. Inkremente von hohen, mittleren und niedrigen Schätzungen für jeden Punkt ergeben 21 Abstufungen auf der Skala. (Bewertungsskala: 1 – sehr niedrig; 21 – sehr hoch.) Geistige Anforderung: Wie geistig anspruchsvoll war die Aufgabe? Körperliche Anforderung: Wie körperlich anstrengend war die Aufgabe? Zeitlicher Bedarf: Wie eilig oder gehetzt war das Tempo der Aufgabe? Leistung: Wie erfolgreich waren die Teilnehmer bei der Erfüllung ihrer Aufgaben? Aufwand: Wie hart mussten die Teilnehmer arbeiten, um das Leistungsniveau der Teilnehmer zu erreichen? Frustration: Wie unsicher, entmutigt, gereizt, gestresst und genervt waren die Teilnehmer?	1 Tag
Globale evaluative Bewertung der Roboterfähigkeiten einer Roboter-Brustchirurgie auf chirurgische Kompetenz Zeitfenster: 1 Tag	Die Global Evaluative Assessment of Robotic Skills-Bewertung umfasst die Durchführung einer ersten 15-minütigen Bewertung zu Beginn der Schulungssitzung und einer zweiten 15-minütigen Bewertung vor dem Ende der Sitzung, wobei die Verbesserung des Fähigkeitsniveaus auf der Grundlage der Differenz zwischen den beiden bewertet wird Bewertungsergebnisse. (Bewertungsskala: 1 – sehr schlecht; 2 – schlecht; 3 – durchschnittlich; 4 – gut; 5 – ausgezeichnet.) Tiefenwahrnehmung : bimanuelle Geschicklichkeit: Effizienz: Kraftempfindlichkeit: Autonomie: Robotersteuerung:	1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Der Vergleich des Zufriedenheitsfragebogens eines Bildungsprogramms zwischen der Gruppe mit der Bohrschablone und der Gruppe ohne Bohrschablone Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre	Die Forscher führen eine deskriptive statistische Analyse des Zufriedenheitsfragebogens eines Bildungsprogramms durch. Bei der Durchführung einer Untergruppenanalyse innerhalb aller Probanden zwischen der Gruppe mit der Bohrschablonengruppe und der Gruppe ohne Bohrschablone werden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, und die Analyse wird gemäß der allgemeinen statistischen Verarbeitung durchgeführt. Der detaillierte Maßstab des Zufriedenheitsfragebogens eines Bildungsprogramms entspricht dem der primären Ergebnismaße.	bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
Der Vergleich des NASA-Task Load Index eines Bildungsprogramms zwischen der Gruppe mit der Bohrschablone und der Gruppe ohne Bohrschablone Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre	Die Forscher werden eine deskriptive statistische Analyse des NASA-Task-Load-Index eines Bildungsprogramms durchführen. Bei der Durchführung einer Untergruppenanalyse innerhalb aller Probanden zwischen der Gruppe mit der Bohrschablonengruppe und der Gruppe ohne Bohrschablone werden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, und die Analyse wird gemäß der allgemeinen statistischen Verarbeitung durchgeführt. Die detaillierte Skala des NASA-Aufgabenbelastungsindex eines Bildungsprogramms entspricht den primären Ergebnismaßen.	bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre
Der Vergleich der Global Evaluative Assessment of Robotic Skills einer Roboter-Brustchirurgie hinsichtlich der chirurgischen Kompetenz zwischen der Gruppe mit der Bohrschablone und der Gruppe ohne Bohrschablone Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre	Die Forscher werden eine deskriptive statistische Analyse der globalen Bewertung der Roboterfähigkeiten einer Roboter-Brustoperation auf chirurgische Kompetenz durchführen. Bei der Durchführung einer Untergruppenanalyse innerhalb aller Probanden zwischen der Gruppe mit der Bohrschablonengruppe und der Gruppe ohne Bohrschablone werden univariate und multivariate Analysen durchgeführt, und die Analyse wird gemäß der allgemeinen statistischen Verarbeitung durchgeführt. Der detaillierte Maßstab der Global Evaluative Assessment of Robotic Skills einer robotergestützten Brustoperation zur Beurteilung der chirurgischen Kompetenz ist derselbe wie die primären Ergebnismaße.	bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Severance Hospital

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea

Ermittler

Hauptermittler: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

26. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)