- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06380803
Laboratorios de habilidades quirúrgicas para mastectomía robótica y programa educativo utilizando una guía quirúrgica mediante inteligencia artificial (ROMCAPO+AI)
Laboratorios de habilidades quirúrgicas para mastectomía robótica utilizando modelos cadavéricos y porcinos y programa educativo utilizando una guía quirúrgica mediante inteligencia artificial
El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la satisfacción, el índice de carga de tarea (TLX) de la NASA y la competencia quirúrgica de un programa educativo sobre cirugía robótica de mama que utiliza modelos cadavéricos o porcinos, así como desarrollar una guía quirúrgica basada en IA para su utilización. dentro del programa educativo en aprendices de cirugía robótica de mama.
La cuestión principal que pretende evaluar:
- Cuestionario de satisfacción de un programa educativo.
- NASA-TLX de un programa educativo
- evaluación evaluativa global de habilidades robóticas (GEARS) de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica
Los participantes participarán del programa educativo y completarán un cuestionario de satisfacción y NASA-TLX.
El tutor evalúa GEARS durante 15 minutos al inicio y al final de la formación.
Después del desarrollo de la guía quirúrgica basada en IA, los investigadores compararán un grupo de entrenamiento con o sin guía quirúrgica para ver el efecto de la guía quirúrgica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la satisfacción, el índice de carga de tarea (TLX) de la NASA y la competencia quirúrgica de un programa educativo sobre cirugía robótica de mama que utiliza modelos cadavéricos o porcinos, así como desarrollar una guía quirúrgica basada en IA para su utilización. dentro del programa educativo en aprendices de cirugía robótica de mama.
El objetivo principal es evaluar el cuestionario de satisfacción, NASA-TLX de un programa educativo y evaluación evaluativa global de habilidades robóticas (GEARS) de una cirugía robótica de mama para la competencia quirúrgica.
Los participantes participarán del programa educativo y completarán un cuestionario de satisfacción y NASA-TLX. El tutor evalúa GEARS durante 15 minutos al inicio y al final de la formación. Después del desarrollo de la guía quirúrgica basada en IA, los investigadores compararán un grupo de entrenamiento con o sin guía quirúrgica para ver el efecto de la guía quirúrgica.
Los criterios de inclusión son los siguientes; un cirujano de mama que completó el laboratorio seco básico para una plataforma de robot quirúrgico antes del programa educativo y un aprendiz que firmó un consentimiento informado.
Los criterios de exclusión son los siguientes; un alumno que no firmó un consentimiento informado y un alumno que el investigador consideró inadecuado para participar en este estudio.
Los participantes estimados son al menos 64.
Este estudio presentará las estadísticas descriptivas de los datos recopilados del cuestionario de satisfacción, NASA-TLX y resultados de GEARS. Las variables categóricas se examinarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Las variables continuas se examinarán mediante la prueba t o la prueba MW si es necesario. Además, se probará la prueba de regresión binaria para análisis multivariado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hyung Seok Park, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-2228-2100
- Correo electrónico: imgenius@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Reclutamiento
- Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Hyung Seok Park, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2228-2100
- Correo electrónico: imgenius@yuhs.ac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un cirujano de mama que completó el laboratorio seco básico para una plataforma de robot quirúrgico antes del programa educativo.
- Un aprendiz que firmó un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Un aprendiz que no firmó un consentimiento informado
- Los alumnos considerados por el investigador como inapropiados para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de satisfacción de un programa educativo.
Periodo de tiempo: 1 día
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(escala de calificación: 1-insuficiente/inadecuado; 2-razonable/adecuado; 3-suficiente; 4-bueno; 5-muy bueno). Objetivos percibidos por los participantes al asistir al curso:
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1 día
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Índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo
Periodo de tiempo: 1 día
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El método del índice de carga de tareas de la NASA de Hart y Staveland evalúa la carga de trabajo en cinco escalas de 7 puntos. Los incrementos de estimaciones altas, medias y bajas para cada punto dan como resultado 21 gradaciones en las escalas. (escala de calificación: 1- muy bajo; 21-muy alto).
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1 día
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Evaluación evaluativa global de las habilidades robóticas de una cirugía mamaria robótica para determinar la competencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día
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La evaluación Global Evaluative Assessment of Robotic Skills implica realizar una evaluación inicial de 15 minutos al inicio de la sesión educativa y una segunda evaluación de 15 minutos antes del final de la sesión, evaluando la mejora en el nivel de habilidad en función de la diferencia entre ambas. puntuaciones de evaluación. (escala de calificación: 1 - muy pobre; 2 - pobre; 3 - regular; 4 - bueno; 5 - excelente).
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La comparación del cuestionario de satisfacción de un programa educativo entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo del cuestionario de satisfacción de un programa educativo. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general. La escala detallada del cuestionario de satisfacción de un programa educativo es la misma que las medidas de resultado primarias. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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La comparación del índice NASA-Task Load de un programa educativo entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo del índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general. La escala detallada del índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo es la misma que las medidas de resultado primarias. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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La comparación de la Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo de la Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general. La escala detallada de Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica es la misma que las medidas de resultado primarias. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
- Goh AC, Goldfarb DW, Sander JC, Miles BJ, Dunkin BJ. Global evaluative assessment of robotic skills: validation of a clinical assessment tool to measure robotic surgical skills. J Urol. 2012 Jan;187(1):247-52. doi: 10.1016/j.juro.2011.09.032. Epub 2011 Nov 17.
- da Costa PM, Santos J, Maio R, Santos A, Paredes F. The role of a basic surgical skills laboratory as viewed by medical students (6th year). Med Teach. 2001 Mar;23(2):176-180. doi: 10.1080/01421590120036565.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-1385
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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