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Laboratorios de habilidades quirúrgicas para mastectomía robótica y programa educativo utilizando una guía quirúrgica mediante inteligencia artificial (ROMCAPO+AI)

21 de abril de 2024 actualizado por: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Laboratorios de habilidades quirúrgicas para mastectomía robótica utilizando modelos cadavéricos y porcinos y programa educativo utilizando una guía quirúrgica mediante inteligencia artificial

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la satisfacción, el índice de carga de tarea (TLX) de la NASA y la competencia quirúrgica de un programa educativo sobre cirugía robótica de mama que utiliza modelos cadavéricos o porcinos, así como desarrollar una guía quirúrgica basada en IA para su utilización. dentro del programa educativo en aprendices de cirugía robótica de mama.

La cuestión principal que pretende evaluar:

  • Cuestionario de satisfacción de un programa educativo.
  • NASA-TLX de un programa educativo
  • evaluación evaluativa global de habilidades robóticas (GEARS) de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica

Los participantes participarán del programa educativo y completarán un cuestionario de satisfacción y NASA-TLX.

El tutor evalúa GEARS durante 15 minutos al inicio y al final de la formación.

Después del desarrollo de la guía quirúrgica basada en IA, los investigadores compararán un grupo de entrenamiento con o sin guía quirúrgica para ver el efecto de la guía quirúrgica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio prospectivo es investigar la satisfacción, el índice de carga de tarea (TLX) de la NASA y la competencia quirúrgica de un programa educativo sobre cirugía robótica de mama que utiliza modelos cadavéricos o porcinos, así como desarrollar una guía quirúrgica basada en IA para su utilización. dentro del programa educativo en aprendices de cirugía robótica de mama.

El objetivo principal es evaluar el cuestionario de satisfacción, NASA-TLX de un programa educativo y evaluación evaluativa global de habilidades robóticas (GEARS) de una cirugía robótica de mama para la competencia quirúrgica.

Los participantes participarán del programa educativo y completarán un cuestionario de satisfacción y NASA-TLX. El tutor evalúa GEARS durante 15 minutos al inicio y al final de la formación. Después del desarrollo de la guía quirúrgica basada en IA, los investigadores compararán un grupo de entrenamiento con o sin guía quirúrgica para ver el efecto de la guía quirúrgica.

Los criterios de inclusión son los siguientes; un cirujano de mama que completó el laboratorio seco básico para una plataforma de robot quirúrgico antes del programa educativo y un aprendiz que firmó un consentimiento informado.

Los criterios de exclusión son los siguientes; un alumno que no firmó un consentimiento informado y un alumno que el investigador consideró inadecuado para participar en este estudio.

Los participantes estimados son al menos 64.

Este estudio presentará las estadísticas descriptivas de los datos recopilados del cuestionario de satisfacción, NASA-TLX y resultados de GEARS. Las variables categóricas se examinarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher. Las variables continuas se examinarán mediante la prueba t o la prueba MW si es necesario. Además, se probará la prueba de regresión binaria para análisis multivariado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Número de teléfono: +82-2-2228-2100
  • Correo electrónico: imgenius@yuhs.ac

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Reclutamiento
        • Yonsei University College of Medicine
        • Contacto:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Número de teléfono: +82-2228-2100
          • Correo electrónico: imgenius@yuhs.ac

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cualquier cirujano de mama que participe en un programa educativo que utilice cadáveres o modelos porcinos para cirugía mamaria robótica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un cirujano de mama que completó el laboratorio seco básico para una plataforma de robot quirúrgico antes del programa educativo.
  • Un aprendiz que firmó un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Un aprendiz que no firmó un consentimiento informado
  • Los alumnos considerados por el investigador como inapropiados para participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción de un programa educativo.
Periodo de tiempo: 1 día

(escala de calificación: 1-insuficiente/inadecuado; 2-razonable/adecuado; 3-suficiente; 4-bueno; 5-muy bueno).

Objetivos percibidos por los participantes al asistir al curso:

  1. Cumplió con las expectativas en conocimiento (teoría),
  2. cumplió con las expectativas en la práctica de habilidades,
  3. cumplió con los requisitos de conocimiento en teoría,
  4. cumplió con los requisitos esenciales en el desarrollo de habilidades,
  5. participantes desarrollados en el desempeño de habilidades.

    Entorno de enseñanza/aprendizaje:

  6. ambiente del laboratorio,
  7. estructura de la sesión,
  8. ritmo de la sesión,
  9. mezclar explicación/oportunidad de practicar,
  10. entorno y contenido valiosos para la comprensión,
  11. participación de los participantes,
  12. desarrollo del interés de los participantes en las habilidades,
  13. adecuación de la formación.

    Desempeño del personal docente:

  14. Relación con los participantes,
  15. entusiasmo por la enseñanza,
  16. fomento de la participación de los participantes,
  17. explicaciones claras,
  18. demostración clara de cada componente de la habilidad,
  19. 'comentario'
1 día
Índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo
Periodo de tiempo: 1 día

El método del índice de carga de tareas de la NASA de Hart y Staveland evalúa la carga de trabajo en cinco escalas de 7 puntos. Los incrementos de estimaciones altas, medias y bajas para cada punto dan como resultado 21 gradaciones en las escalas. (escala de calificación: 1- muy bajo; 21-muy alto).

  1. Demanda mental: ¿Qué tan exigente fue la tarea mentalmente?
  2. Demanda física: ¿Qué tan exigente físicamente fue la tarea?
  3. Demanda temporal: ¿Qué tan apresurado o precipitado fue el ritmo de la tarea?
  4. Desempeño: ¿Qué tan exitosos fueron los participantes en lograr lo que se les pidió que hicieran?
  5. Esfuerzo: ¿Qué tan duro tuvieron que trabajar los participantes para lograr su nivel de desempeño?
  6. Frustración: ¿Qué tan inseguros, desanimados, irritados, estresados ​​y molestos estaban los participantes?
1 día
Evaluación evaluativa global de las habilidades robóticas de una cirugía mamaria robótica para determinar la competencia quirúrgica
Periodo de tiempo: 1 día

La evaluación Global Evaluative Assessment of Robotic Skills implica realizar una evaluación inicial de 15 minutos al inicio de la sesión educativa y una segunda evaluación de 15 minutos antes del final de la sesión, evaluando la mejora en el nivel de habilidad en función de la diferencia entre ambas. puntuaciones de evaluación.

(escala de calificación: 1 - muy pobre; 2 - pobre; 3 - regular; 4 - bueno; 5 - excelente).

  1. Percepción de profundidad:
  2. destreza bimanual:
  3. eficiencia:
  4. sensibilidad a la fuerza:
  5. autonomía:
  6. control robótico:
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comparación del cuestionario de satisfacción de un programa educativo entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo del cuestionario de satisfacción de un programa educativo. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general.

La escala detallada del cuestionario de satisfacción de un programa educativo es la misma que las medidas de resultado primarias.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
La comparación del índice NASA-Task Load de un programa educativo entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo del índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general.

La escala detallada del índice de carga de tareas de la NASA de un programa educativo es la misma que las medidas de resultado primarias.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años
La comparación de la Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica entre el grupo con guía quirúrgica y sin guía quirúrgica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Los investigadores realizarán un análisis estadístico descriptivo de la Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica. Al realizar un análisis de subgrupos dentro de todos los sujetos entre el grupo con el grupo de guía quirúrgica y el grupo sin la guía quirúrgica, se realizarán análisis univariados y multivariados, y el análisis se realizará de acuerdo con el procesamiento estadístico general.

La escala detallada de Evaluación Evaluativa Global de Habilidades Robóticas de una cirugía robótica de mama para determinar la competencia quirúrgica es la misma que las medidas de resultado primarias.

hasta la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

26 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

26 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2020-1385

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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