Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgiske ferdighetslaboratorier for robotmastektomi og utdanningsprogram ved hjelp av en kirurgisk veiledning av kunstig intelligens (ROMCAPO+AI)

21. april 2024 oppdatert av: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Kirurgiske ferdighetslaboratorium for robotmastektomi ved bruk av kadaver- og svinemodeller og utdanningsprogram ved hjelp av en kirurgisk veiledning av kunstig intelligens

Målet med denne prospektive studien er å undersøke tilfredsheten, NASA-Task Load Index (TLX) og kirurgiske ferdigheter til et utdanningsprogram for robotbrystkirurgi ved bruk av kadaver- eller svinemodeller, samt å utvikle en AI-basert kirurgisk veiledning for bruk innenfor utdanningsprogrammet i traineer for robotbrystkirurgi.

Hovedspørsmålet har som mål å evaluere:

  • Tilfredshetsspørreskjema for et utdanningsprogram
  • NASA-TLX av et pedagogisk program
  • global evaluerende vurdering av robotferdigheter (GEARS) av en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet

Deltakerne vil delta i utdanningsprogrammet og fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og NASA-TLX.

Veilederen evaluerer GEARS i 15 minutter ved begynnelsen og slutten av treningen.

Etter utviklingen av den kirurgiske guiden basert på AI, vil forskerne sammenligne en treningsgruppe med eller uten kirurgisk guide for å se effekten av den kirurgiske guiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne prospektive studien er å undersøke tilfredsheten, NASA-Task Load Index (TLX) og kirurgiske ferdigheter til et utdanningsprogram for robotbrystkirurgi ved bruk av kadaver- eller svinemodeller, samt å utvikle en AI-basert kirurgisk veiledning for bruk innenfor utdanningsprogrammet i traineer for robotbrystkirurgi.

Hovedmålet er å evaluere tilfredshetsspørreskjemaet, NASA-TLX for et utdanningsprogram, og global evaluering av robotiske ferdigheter (GEARS) for en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet.

Deltakerne vil delta i utdanningsprogrammet og fylle ut et tilfredshetsspørreskjema og NASA-TLX. Veilederen evaluerer GEARS i 15 minutter ved begynnelsen og slutten av treningen. Etter utviklingen av den kirurgiske guiden basert på AI, vil forskerne sammenligne en treningsgruppe med eller uten kirurgisk guide for å se effekten av den kirurgiske guiden.

Inklusjonskriteriene er som nedenfor; en brystkirurg som fullførte grunnleggende tørrlab for kirurgisk robotplattform før utdanningsprogrammet og en trainee som signerte et informert samtykke.

Ekskluderingskriteriene er som nedenfor; en trainee som ikke signerte et informert samtykke og en trainee som av forskeren ble bedømt som upassende for deltakelse i denne studien.

Anslått deltakere er minst 64.

Denne studien vil presentere beskrivende statistikk om de innsamlede dataene fra tilfredshetsspørreskjemaet, NASA-TLX og GEARS-resultater. Kategorivariabler vil bli undersøkt med kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test. Kontinuerlige variabler vil bli undersøkt med t-test eller M-W test om nødvendig. I tillegg vil binær regresjonstest bli testet for multivariat analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-2-2228-2100
  • E-post: imgenius@yuhs.ac

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Yonsei University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Telefonnummer: +82-2228-2100
          • E-post: imgenius@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

enhver brystkirurg som deltar i et utdanningsprogram som bruker kadaver eller svinemodeller for robotbrystkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En brystkirurg som fullførte det grunnleggende tørrlaboratoriet for kirurgisk robotplattform før utdanningsprogrammet
  • En trainee som signerte et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • En trainee som ikke signerte et informert samtykke
  • En praktikant som av forskeren ble bedømt til å være upassende for å delta i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsspørreskjema for et utdanningsprogram
Tidsramme: 1 dag

(karakterskala: 1-utilstrekkelig/utilstrekkelig; 2-rimelig/tilstrekkelig; 3-tilstrekkelig; 4-god; 5-veldig bra.)

Deltakernes oppfattede mål for å delta på kurset:

  1. Oppfylte forventninger i kunnskap (teori),
  2. møtte forventningene til ferdighetspraksis,
  3. møtte kunnskapskrav i teorien,
  4. møtte det essensielle innen kompetanseutvikling,
  5. utviklet deltakere ved ferdighetsutførelse.

    Undervisnings-/læringsmiljø:

  6. atmosfære av laboratoriet,
  7. struktur på økten,
  8. tempoet i økten,
  9. blande forklaring/mulighet til å øve,
  10. miljø og innhold som er verdifullt for forståelse,
  11. deltakernes engasjement,
  12. utvikling av deltakernes interesse for ferdighetene,
  13. tilstrekkelig opplæring.

    Lærerpersonalets ytelse:

  14. Forholdet til deltakerne,
  15. entusiasme for undervisning,
  16. oppmuntring til deltakernes deltakelse,
  17. klare forklaringer,
  18. tydelig demonstrasjon av hver komponent av ferdigheten,
  19. 'tilbakemelding'
1 dag
NASA-Task Load-indeks for et utdanningsprogram
Tidsramme: 1 dag

Hart og Stavelands NASA Task Load Index-metode vurderer arbeidsbelastning på fem 7-punkts skalaer. Økninger av høye, middels og lave estimater for hvert punkt resulterer i 21 graderinger på skalaen. (karakterskala: 1 - veldig lav; 21 - veldig høy.)

  1. Mental Demand: Hvor mentalt krevende var oppgaven?
  2. Fysisk etterspørsel: Hvor fysisk krevende var oppgaven?
  3. Tidsmessig krav: Hvor oppjaget eller forhastet var tempoet i oppgaven?
  4. Ytelse: Hvor vellykket var deltakerne med å oppnå det deltakerne ble bedt om å gjøre?
  5. Innsats: Hvor hardt måtte deltakerne jobbe for å oppnå deltakernes prestasjonsnivå?
  6. Frustrasjon: Hvor usikre, motløse, irriterte, stresset og irriterte var deltakerne?
1 dag
Global evaluering av robotiske ferdigheter ved en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet
Tidsramme: 1 dag

Global Evaluative Assessment of Robotic Skills-vurderingen innebærer å gjennomføre en innledende evaluering i 15 minutter ved begynnelsen av opplæringsøkten og en andre evaluering i 15 minutter før slutten av økten, som evaluerer forbedringen i ferdighetsnivå basert på forskjellen mellom de to. evalueringspoeng.

(karakterskala: 1 - svært dårlig; 2 - dårlig; 3 - gjennomsnittlig; 4 - bra; 5 - utmerket.)

  1. Dybdesyn :
  2. bimanuell behendighet:
  3. effektivitet:
  4. kraftfølsomhet:
  5. autonomi:
  6. robotkontroll:
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen av tilfredshetsspørreskjema for et utdanningsprogram mellom gruppen med den kirurgiske guiden og uten den kirurgiske guiden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Etterforskerne vil gjennomføre en beskrivende statistisk analyse av tilfredshetsspørreskjema for et utdanningsprogram. Ved gjennomføring av subgruppeanalyse innenfor alle fag mellom gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uten kirurgisk guide vil det bli utført univariat og multivariat analyse, og analysen vil bli utført i henhold til generell statistisk bearbeiding.

Det detaljerte omfanget av tilfredshetsspørreskjemaet til et utdanningsprogram er det samme som de primære utfallsmålene.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Sammenligningen av NASA-Task Load-indeks for et utdanningsprogram mellom gruppen med den kirurgiske guiden og uten den kirurgiske guiden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Etterforskerne vil utføre beskrivende statistisk analyse av NASA-Task Load-indeksen for et utdanningsprogram. Ved gjennomføring av subgruppeanalyse innenfor alle fag mellom gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uten kirurgisk guide vil det bli utført univariat og multivariat analyse, og analysen vil bli utført i henhold til generell statistisk bearbeiding.

Den detaljerte skalaen til NASA-Task Load-indeksen for et utdanningsprogram er den samme som de primære utfallsmålene.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år
Sammenligningen av Global Evaluative Assessment of Robotic Skills for en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet mellom gruppen med den kirurgiske guiden og uten den kirurgiske guiden
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Etterforskerne vil utføre beskrivende statistisk analyse av Global Evaluative Assessment of Robotic Skills av en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet. Ved gjennomføring av subgruppeanalyse innenfor alle fag mellom gruppen med kirurgisk guidegruppe og gruppen uten kirurgisk guide vil det bli utført univariat og multivariat analyse, og analysen vil bli utført i henhold til generell statistisk bearbeiding.

Den detaljerte skalaen til Global Evaluative Assessment of Robotic Skills for en robotbrystkirurgi for kirurgisk ferdighet er den samme som de primære utfallsmålene.

gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

26. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

26. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4-2020-1385

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Et pedagogisk program

3
Abonnere