Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laboratoria umiejętności chirurgicznych w zakresie mastektomii robotycznej i program edukacyjny z wykorzystaniem przewodnika chirurgicznego opracowanego przez sztuczną inteligencję (ROMCAPO+AI)

21 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Laboratoria umiejętności chirurgicznych w zakresie mastektomii robotycznej z wykorzystaniem modeli zwłok i świń oraz program edukacyjny z wykorzystaniem przewodnika chirurgicznego opracowanego przez sztuczną inteligencję

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie satysfakcji, wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (TLX) i biegłości chirurgicznej w ramach programu edukacyjnego w zakresie zrobotyzowanej chirurgii piersi z wykorzystaniem modeli zwłok lub świń, a także opracowanie opartego na sztucznej inteligencji przewodnika chirurgicznego do wykorzystania w ramach programu edukacyjnego dla stażystów w zakresie zrobotyzowanej chirurgii piersi.

Główne pytania, które ma na celu ocenę:

  • Kwestionariusz satysfakcji z programu edukacyjnego
  • NASA-TLX programu edukacyjnego
  • globalna ocena umiejętności robotycznych (GEARS) w zakresie chirurgii piersi z użyciem robota pod kątem biegłości chirurgicznej

Uczestnicy wezmą udział w programie edukacyjnym oraz wypełnią ankietę satysfakcji i NASA-TLX.

Tutor ocenia PRZEKŁADNIE przez 15 minut na początku i na końcu szkolenia.

Po opracowaniu przewodnika chirurgicznego opartego na sztucznej inteligencji badacze porównają grupę szkoleniową z przewodnikiem chirurgicznym lub bez niego, aby zobaczyć wpływ przewodnika chirurgicznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego prospektywnego badania jest zbadanie satysfakcji, wskaźnika obciążenia zadaniami NASA (TLX) i biegłości chirurgicznej w ramach programu edukacyjnego w zakresie zrobotyzowanej chirurgii piersi z wykorzystaniem modeli zwłok lub świń, a także opracowanie opartego na sztucznej inteligencji przewodnika chirurgicznego do wykorzystania w ramach programu edukacyjnego dla stażystów w zakresie zrobotyzowanej chirurgii piersi.

Główne cele to ocena kwestionariusza satysfakcji, NASA-TLX programu edukacyjnego oraz globalna ocena oceniająca umiejętności robotycznych (GEARS) w zakresie chirurgii piersi za pomocą robota.

Uczestnicy wezmą udział w programie edukacyjnym oraz wypełnią ankietę satysfakcji i NASA-TLX. Tutor ocenia PRZEKŁADNIE przez 15 minut na początku i na końcu szkolenia. Po opracowaniu przewodnika chirurgicznego opartego na sztucznej inteligencji badacze porównają grupę szkoleniową z przewodnikiem chirurgicznym lub bez niego, aby zobaczyć wpływ przewodnika chirurgicznego.

Kryteria włączenia są następujące; chirurg piersi, który przed programem edukacyjnym ukończył podstawowe suche laboratorium dla platformy robota chirurgicznego oraz stażysta, który podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia są następujące; stażysta, który nie podpisał świadomej zgody oraz stażysta uznany przez badacza za nieodpowiedniego do udziału w tym badaniu.

Szacunkowa liczba uczestników to co najmniej 64 osoby.

W badaniu tym zostaną zaprezentowane statystyki opisowe dotyczące zebranych danych z kwestionariusza satysfakcji, wyników NASA-TLX i GEARS. Zmienne kategorialne będą badane za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. W razie potrzeby zmienne ciągłe będą sprawdzane za pomocą testu t lub testu M-W. Dodatkowo test regresji binarnej zostanie przetestowany pod kątem analizy wieloczynnikowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82-2-2228-2100
  • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Numer telefonu: +82-2228-2100
          • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

każdego chirurga piersi, który uczestniczy w programie edukacyjnym wykorzystującym zwłoki lub modele świń do operacji piersi za pomocą robota

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chirurg piersi, który przed programem edukacyjnym ukończył podstawowe suche laboratorium dla platformy robota chirurgicznego
  • Stażysta, który podpisał świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stażysta, który nie podpisał świadomej zgody
  • Stażyści uznani przez badacza za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z programu edukacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

(skala ocen: 1 – niedostateczny/niewystarczający; 2 – rozsądny/wystarczający; 3 – dostateczny; 4 – dobry; 5 – bardzo dobry.)

Postrzegane przez uczestników cele uczestnictwa w kursie:

  1. Spełnił oczekiwania w zakresie wiedzy (teorii),
  2. spełnił oczekiwania w praktyce umiejętności,
  3. spełnił wymagania dotyczące wiedzy teoretycznej,
  4. spełnił podstawowe wymagania w zakresie rozwoju umiejętności,
  5. rozwinięci uczestnicy podczas wykonywania umiejętności.

    Środowisko nauczania/uczenia się:

  6. atmosfera laboratorium,
  7. struktura sesji,
  8. tempo sesji,
  9. mieszać wyjaśnienia/możliwość ćwiczeń,
  10. środowisko i treści cenne dla zrozumienia,
  11. zaangażowanie uczestników,
  12. rozwój zainteresowania uczestników umiejętnościami,
  13. adekwatność szkolenia.

    Wydajność kadry pedagogicznej:

  14. Relacja z uczestnikami,
  15. zapał do nauczania,
  16. zachęcanie uczestników do udziału,
  17. jasne wyjaśnienia,
  18. jasna demonstracja każdego elementu umiejętności,
  19. 'informacja zwrotna'
1 dzień
NASA-Task Load Index programu edukacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień

Metoda indeksu obciążenia zadaniami NASA opracowana przez Harta i Stavelanda ocenia obciążenie pracą w pięciu 7-punktowych skalach. Przyrosty wysokich, średnich i niskich ocen dla każdego punktu dają 21 gradacji na skalach. (skala ocen: 1 – bardzo niska; 21 – bardzo wysoka.)

  1. Zapotrzebowanie psychiczne: jak wymagające psychicznie było zadanie?
  2. Zapotrzebowanie fizyczne: jak bardzo wymagające fizycznie było zadanie?
  3. Zapotrzebowanie czasowe: jak szybkie lub pospieszne było tempo wykonywania zadania?
  4. Wydajność: Jak skutecznie uczestnicy osiągnęli to, o co ich poproszono?
  5. Wysiłek: Jak ciężko musieli pracować uczestnicy, aby osiągnąć poziom wyników uczestników?
  6. Frustracja: jak niepewni, zniechęceni, zirytowani, zestresowani i zirytowani byli uczestnicy?
1 dzień
Globalna ocena oceniająca umiejętności robotycznych w zakresie chirurgii piersi z wykorzystaniem robota pod kątem biegłości chirurgicznej
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocena Global Evaluative Assessment of Robotic Skills polega na przeprowadzeniu wstępnej oceny przez 15 minut na początku sesji edukacyjnej i drugiej oceny na 15 minut przed zakończeniem sesji, oceniającej poprawę poziomu umiejętności na podstawie różnicy między nimi wyniki oceny.

(skala ocen: 1 – bardzo słabo; 2 – słabo; 3 – przeciętnie; 4 – dobrze; 5 – doskonale.)

  1. Percepcja głębi:
  2. zręczność dwuręczna:
  3. efektywność:
  4. czułość siły:
  5. autonomia:
  6. sterowanie robotyczne:
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kwestionariusza satysfakcji z programu edukacyjnego w grupie z przewodnikiem chirurgicznym i bez przewodnika chirurgicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Badacze przeprowadzą opisową analizę statystyczną kwestionariusza satysfakcji z programu edukacyjnego. Podczas przeprowadzania analizy podgrup w obrębie wszystkich pacjentów pomiędzy grupą z grupą pod przewodnictwem chirurgicznym a grupą bez przewodnika chirurgicznego, zostanie przeprowadzona analiza jednoczynnikowa i wieloczynnikowa, a analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z ogólnym przetwarzaniem statystycznym.

Szczegółowa skala kwestionariusza satysfakcji z programu edukacyjnego jest taka sama, jak skala głównych mierników wyniku.

do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Porównanie wskaźnika obciążenia zadaniami NASA w programie edukacyjnym pomiędzy grupą z przewodnikiem chirurgicznym i bez przewodnika chirurgicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Badacze przeprowadzą opisową analizę statystyczną wskaźnika obciążenia zadaniami NASA w programie edukacyjnym. Podczas przeprowadzania analizy podgrup w obrębie wszystkich pacjentów pomiędzy grupą z grupą pod przewodnictwem chirurgicznym a grupą bez przewodnika chirurgicznego, zostanie przeprowadzona analiza jednoczynnikowa i wieloczynnikowa, a analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z ogólnym przetwarzaniem statystycznym.

Szczegółowa skala wskaźnika obciążenia zadaniami NASA w programie edukacyjnym jest taka sama, jak podstawowe miary wyniku.

do ukończenia studiów, średnio 4 lata
Porównanie Globalnej Oceny Umiejętności Robotycznych w przypadku operacji piersi z użyciem robota pod kątem biegłości chirurgicznej pomiędzy grupą z przewodnikiem chirurgicznym i bez przewodnika chirurgicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Badacze przeprowadzą opisową analizę statystyczną Globalnej oceny umiejętności robotycznych w przypadku operacji piersi z użyciem robota pod kątem biegłości chirurgicznej. Podczas przeprowadzania analizy podgrup w obrębie wszystkich pacjentów pomiędzy grupą z grupą pod przewodnictwem chirurgicznym a grupą bez przewodnika chirurgicznego, zostanie przeprowadzona analiza jednoczynnikowa i wieloczynnikowa, a analiza zostanie przeprowadzona zgodnie z ogólnym przetwarzaniem statystycznym.

Szczegółowa skala Globalnej oceny umiejętności robotycznych w przypadku operacji piersi z użyciem robota pod kątem biegłości chirurgicznej jest taka sama, jak podstawowe mierniki wyniku.

do ukończenia studiów, średnio 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

26 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

26 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2020-1385

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj