Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laboratoře chirurgických dovedností pro robotickou mastektomii a vzdělávací program s použitím chirurgického průvodce umělou inteligencí (ROMCAPO+AI)

21. dubna 2024 aktualizováno: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Laboratoře chirurgických dovedností pro robotickou mastektomii s využitím modelů mrtvoly a prasat a vzdělávací program s použitím chirurgického průvodce umělou inteligencí

Cílem této prospektivní studie je prozkoumat spokojenost, NASA-Task Load Index (TLX) a chirurgickou odbornost vzdělávacího programu robotické chirurgie prsu s využitím modelů mrtvol nebo prasat, a také vyvinout chirurgickou příručku pro použití na bázi umělé inteligence. v rámci vzdělávacího programu u stážistů pro robotickou operaci prsu.

Hlavní otázka, kterou si klade za cíl vyhodnotit:

  • Dotazník spokojenosti vzdělávacího programu
  • NASA-TLX vzdělávacího programu
  • globální hodnotící hodnocení robotických dovedností (GEARS) robotické chirurgie prsu pro chirurgickou způsobilost

Účastníci se zúčastní vzdělávacího programu a vyplní dotazník spokojenosti a NASA-TLX.

Lektor hodnotí GEARS po dobu 15 minut na začátku a na konci tréninku.

Po vyvinutí chirurgického průvodce založeného na umělé inteligenci budou výzkumníci porovnávat tréninkovou skupinu s nebo bez chirurgického průvodce, aby viděli účinek chirurgického průvodce.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této prospektivní studie je prozkoumat spokojenost, NASA-Task Load Index (TLX) a chirurgickou odbornost vzdělávacího programu robotické chirurgie prsu s využitím modelů mrtvol nebo prasat, a také vyvinout chirurgickou příručku pro použití na bázi umělé inteligence. v rámci vzdělávacího programu u stážistů pro robotickou operaci prsu.

Hlavním cílem je vyhodnocení dotazníku spokojenosti, NASA-TLX vzdělávacího programu a globální hodnotící hodnocení robotických dovedností (GEARS) robotické chirurgie prsu pro chirurgickou způsobilost.

Účastníci se zúčastní vzdělávacího programu a vyplní dotazník spokojenosti a NASA-TLX. Lektor hodnotí GEARS po dobu 15 minut na začátku a na konci tréninku. Po vyvinutí chirurgického průvodce založeného na umělé inteligenci budou výzkumníci porovnávat tréninkovou skupinu s nebo bez chirurgického průvodce, aby viděli účinek chirurgického průvodce.

Kritéria pro zařazení jsou uvedena níže; prsní chirurg, který před vzdělávacím programem absolvoval základní suchou laboratoř pro platformu chirurgického robota, a školitel, který podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení jsou uvedena níže; stážista, který nepodepsal informovaný souhlas, a stážisté, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro účast v této studii.

Odhadovaný počet účastníků je minimálně 64.

Tato studie představí popisnou statistiku shromážděných dat z dotazníku spokojenosti, výsledků NASA-TLX a GEARS. Kategoriální proměnné budou zkoumány chí-kvadrát testem nebo Fisherovým exaktním testem. Spojité proměnné budou v případě potřeby zkoumány t-testem nebo M-W testem. Dále bude testován binární regresní test pro multivariační analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hyung Seok Park, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +82-2-2228-2100
  • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +82-2228-2100
          • E-mail: imgenius@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jakýkoli prsní chirurg, který se účastní vzdělávacího programu využívajícího mrtvoly nebo modely prasat pro robotickou operaci prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prsní chirurg, který před vzdělávacím programem absolvoval základní suchou laboratoř pro platformu chirurgického robota
  • Stážista, který podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Stážista, který nepodepsal informovaný souhlas
  • Stážisté, které výzkumník posoudil jako nevhodné pro účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník spokojenosti vzdělávacího programu
Časové okno: 1 den

(stupnice hodnocení: 1-nedostatečný/neadekvátní; 2-rozumný/adekvátní; 3-dostatečný; 4-dobrý; 5-velmi dobrý.)

Cíle účastníků kurzu pro účast v kurzu:

  1. Splnil očekávání ve znalostech (teorii),
  2. splnil očekávání v praxi dovedností,
  3. splnil teoretické znalosti,
  4. splnili základy rozvoje dovedností,
  5. rozvinuté účastníky při výkonu dovedností.

    Výukové/výukové prostředí:

  6. prostředí laboratoře,
  7. struktura sezení,
  8. tempo sezení,
  9. mix vysvětlení/příležitost k procvičování,
  10. prostředí a obsah cenné pro pochopení,
  11. zapojení účastníků,
  12. rozvoj zájmu účastníků o dovednosti,
  13. přiměřenost tréninku.

    Výkon pedagogických pracovníků:

  14. Vztah s účastníky,
  15. nadšení pro výuku,
  16. podpora účasti účastníků,
  17. jasná vysvětlení,
  18. jasná ukázka každé složky dovednosti,
  19. 'zpětná vazba'
1 den
NASA-Task Load index vzdělávacího programu
Časové okno: 1 den

Metoda Hart and Staveland NASA Task Load Index hodnotí pracovní zátěž na pěti 7bodových škálách. Přírůstky vysokých, středních a nízkých odhadů pro každý bod mají za následek 21 gradací na stupnici. (stupnice hodnocení: 1 – velmi nízká; 21 – velmi vysoká.)

  1. Mentální náročnost: Jak psychicky náročný byl úkol?
  2. Fyzická náročnost: Jak fyzicky náročný byl úkol?
  3. Časová poptávka: Jak uspěchané nebo uspěchané bylo tempo úkolu?
  4. Výkon: Jak úspěšní byli účastníci při plnění toho, o co byli účastníci požádáni?
  5. Úsilí: Jak tvrdě museli účastníci pracovat, aby dosáhli úrovně výkonu účastníků?
  6. Frustrace: Jak nejistí, sklíčení, podráždění, vystresovaní a otrávení byli účastníci?
1 den
Globální hodnotící hodnocení robotických dovedností robotické chirurgie prsu pro chirurgickou odbornost
Časové okno: 1 den

Globální hodnotící hodnocení robotických dovedností zahrnuje provedení úvodního hodnocení po dobu 15 minut na začátku vzdělávací lekce a druhé hodnocení 15 minut před koncem lekce, přičemž se hodnotí zlepšení úrovně dovedností na základě rozdílu mezi těmito dvěma skóre hodnocení.

(hodnotící stupnice: 1 – velmi špatné; 2 – špatné; 3 – průměrné; 4 – dobré; 5 – výborné.)

  1. Vnímání hloubky :
  2. bimanuální zručnost:
  3. účinnost:
  4. citlivost na sílu:
  5. autonomie:
  6. robotické ovládání:
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání dotazníku spokojenosti edukačního programu mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a bez chirurgického průvodce
Časové okno: ukončením studia v průměru 4 roky

Řešitelé provedou deskriptivní statistickou analýzu dotazníku spokojenosti vzdělávacího programu. Při provádění analýzy podskupin u všech subjektů mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a skupinou bez chirurgického průvodce bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza a analýza bude provedena v souladu s obecným statistickým zpracováním.

Podrobná škála dotazníku spokojenosti vzdělávacího programu je stejná jako měřítka primárních výsledků.

ukončením studia v průměru 4 roky
Porovnání NASA-Task Load indexu vzdělávacího programu mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a bez chirurgického průvodce
Časové okno: ukončením studia v průměru 4 roky

Vyšetřovatelé provedou deskriptivní statistickou analýzu indexu NASA-Task Load vzdělávacího programu. Při provádění analýzy podskupin u všech subjektů mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a skupinou bez chirurgického průvodce bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza a analýza bude provedena v souladu s obecným statistickým zpracováním.

Podrobná škála indexu NASA-Task Load vzdělávacího programu je stejná jako primární měřítka výsledků.

ukončením studia v průměru 4 roky
Porovnání Globálního hodnotícího hodnocení robotických dovedností robotické chirurgie prsu pro chirurgickou způsobilost mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a bez chirurgického průvodce
Časové okno: ukončením studia v průměru 4 roky

Vyšetřovatelé provedou deskriptivní statistickou analýzu Globálního hodnotícího hodnocení robotických dovedností robotické chirurgie prsu pro chirurgickou způsobilost. Při provádění analýzy podskupin u všech subjektů mezi skupinou s chirurgickým průvodcem a skupinou bez chirurgického průvodce bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza a analýza bude provedena v souladu s obecným statistickým zpracováním.

Podrobná škála Globálního hodnotícího hodnocení robotických dovedností robotické chirurgie prsu pro chirurgickou způsobilost je stejná jako primární výsledná měřítka.

ukončením studia v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

26. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 4-2020-1385

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit