ロボット乳房切除術の手術スキルラボと人工知能による手術ガイドを活用した教育プログラム (ROMCAPO+AI)
死体・豚モデルを用いたロボット乳房切除術の手術スキルラボと人工知能による手術ガイドを用いた教育プログラム
この前向き研究の目的は、死体またはブタのモデルを使用したロボット乳房手術教育プログラムの満足度、NASA タスク負荷指数 (TLX)、および手術の熟練度を調査し、活用するための AI ベースの手術ガイドを開発することです。ロボット乳房手術の研修生の教育プログラム内で。
評価することを目的とした主な質問:
- 教育プログラムの満足度アンケート
- NASA-TLX の教育プログラム
- ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルのグローバル評価(GEARS)
参加者は教育プログラムに参加し、満足度アンケートと NASA-TLX に記入します。
講師はトレーニングの開始時と終了時に 15 分間 GEARS を評価します。
AI に基づいたサージカル ガイドの開発後、研究者はサージカル ガイドの有無でトレーニング グループを比較し、サージカル ガイドの効果を確認します。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究の目的は、死体またはブタのモデルを使用したロボット乳房手術教育プログラムの満足度、NASA タスク負荷指数 (TLX)、および手術の熟練度を調査し、活用するための AI ベースの手術ガイドを開発することです。ロボット乳房手術の研修生の教育プログラム内で。
主な目的は、満足度アンケート、教育プログラムの NASA-TLX、およびロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの世界的評価 (GEARS) を評価することです。
参加者は教育プログラムに参加し、満足度アンケートと NASA-TLX に記入します。 講師はトレーニングの開始時と終了時に 15 分間 GEARS を評価します。 AI に基づいたサージカル ガイドの開発後、研究者はサージカル ガイドの有無でトレーニング グループを比較し、サージカル ガイドの効果を確認します。
採用基準は以下の通りです。教育プログラムの前に手術ロボットプラットフォームの基本的なドライラボを完了した乳房外科医と、インフォームドコンセントに署名した研修生。
除外基準は以下の通りです。インフォームドコンセントに署名をしていない研修生、研究者が本研究への参加が不適当と判断した研修生。
推定参加者は少なくとも64人。
この研究では、満足度アンケート、NASA-TLX、および GEARS の結果の収集データに関する記述統計を提示します。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定によって検査されます。 連続変数は、必要に応じて t 検定または M-W 検定によって検査されます。 さらに、多変量解析のために二項回帰テストもテストされます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hyung Seok Park, MD, PhD
- 電話番号:+82-2-2228-2100
- メール:imgenius@yuhs.ac
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- 募集
- Yonsei University College of Medicine
-
コンタクト:
- Hyung Seok Park, MD, PhD
- 電話番号:+82-2228-2100
- メール:imgenius@yuhs.ac
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 教育プログラムの前に手術ロボットプラットフォームの基本的なドライラボを完了した乳房外科医
- インフォームドコンセントに署名した研修生
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名しなかった研修生
- 研究者が本研究への参加に不適当と判断した研修生
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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教育プログラムの満足度アンケート
時間枠:1日
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(評価スケール: 1-不十分/不十分; 2-妥当/適切; 3-十分; 4-良好; 5-非常に良好。) 参加者が認識しているコース参加の目標:
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1日
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NASA-教育プログラムのタスク負荷指数
時間枠:1日
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Hart と Staveland の NASA Task Load Index メソッドは、作業負荷を 5 つの 7 段階スケールで評価します。 各ポイントの高、中、低の推定値を増やすと、スケールは 21 段階になります。 (評価スケール: 1- 非常に低い、21- 非常に高い。)
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1日
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手術熟練度に関するロボット乳房手術のロボットスキルのグローバル評価評価
時間枠:1日
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ロボットスキルの総合評価では、教育開始時に15分間の初回評価と終了前に15分間の二次評価を実施し、両者の差に基づいてスキルレベルの向上を評価します。評価スコア。 (評価スケール: 1 - 非常に悪い、2 - 悪い、3 - 平均、4 - 良い、5 - 優れています。)
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群における教育プログラムの満足度アンケートの比較
時間枠:学習完了まで、平均4年
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調査員は、教育プログラムの満足度アンケートの記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。 教育プログラムの満足度アンケートの詳細な尺度は、主要な成果測定値と同じです。 |
学習完了まで、平均4年
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サージカルガイドありグループとサージカルガイドなしグループ間の教育プログラムの NASA-Task Load Index の比較
時間枠:学習完了まで、平均4年
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研究者は、教育プログラムの NASA タスク負荷指数の記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。 教育プログラムの NASA タスク負荷指数の詳細なスケールは、主要な成果測定値と同じです。 |
学習完了まで、平均4年
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ロボット乳房手術のロボットスキルの総合評価における手術熟練度の、サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群の比較
時間枠:学習完了まで、平均4年
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研究者らは、ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの全体的評価の記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。 ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの全体的評価の詳細な尺度は、主要評価項目と同じです。 |
学習完了まで、平均4年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Hyung Seok Park, MD, PhD、Severance Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
- Goh AC, Goldfarb DW, Sander JC, Miles BJ, Dunkin BJ. Global evaluative assessment of robotic skills: validation of a clinical assessment tool to measure robotic surgical skills. J Urol. 2012 Jan;187(1):247-52. doi: 10.1016/j.juro.2011.09.032. Epub 2011 Nov 17.
- da Costa PM, Santos J, Maio R, Santos A, Paredes F. The role of a basic surgical skills laboratory as viewed by medical students (6th year). Med Teach. 2001 Mar;23(2):176-180. doi: 10.1080/01421590120036565.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
教育プログラムの臨床試験
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Children's Health積極的、募集していない
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集