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ロボット乳房切除術の手術スキルラボと人工知能による手術ガイドを活用した教育プログラム (ROMCAPO+AI)

2024年4月21日 更新者:Hyung Seok Park, MD, PhD、Severance Hospital

死体・豚モデルを用いたロボット乳房切除術の手術スキルラボと人工知能による手術ガイドを用いた教育プログラム

この前向き研究の目的は、死体またはブタのモデルを使用したロボット乳房手術教育プログラムの満足度、NASA タスク負荷指数 (TLX)、および手術の熟練度を調査し、活用するための AI ベースの手術ガイドを開発することです。ロボット乳房手術の研修生の教育プログラム内で。

評価することを目的とした主な質問:

  • 教育プログラムの満足度アンケート
  • NASA-TLX の教育プログラム
  • ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルのグローバル評価(GEARS)

参加者は教育プログラムに参加し、満足度アンケートと NASA-TLX に記入します。

講師はトレーニングの開始時と終了時に 15 分間 GEARS を評価します。

AI に基づいたサージカル ガイドの開発後、研究者はサージカル ガイドの有無でトレーニング グループを比較し、サージカル ガイドの効果を確認します。

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究の目的は、死体またはブタのモデルを使用したロボット乳房手術教育プログラムの満足度、NASA タスク負荷指数 (TLX)、および手術の熟練度を調査し、活用するための AI ベースの手術ガイドを開発することです。ロボット乳房手術の研修生の教育プログラム内で。

主な目的は、満足度アンケート、教育プログラムの NASA-TLX、およびロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの世界的評価 (GEARS) を評価することです。

参加者は教育プログラムに参加し、満足度アンケートと NASA-TLX に記入します。 講師はトレーニングの開始時と終了時に 15 分間 GEARS を評価します。 AI に基づいたサージカル ガイドの開発後、研究者はサージカル ガイドの有無でトレーニング グループを比較し、サージカル ガイドの効果を確認します。

採用基準は以下の通りです。教育プログラムの前に手術ロボットプラットフォームの基本的なドライラボを完了した乳房外科医と、インフォームドコンセントに署名した研修生。

除外基準は以下の通りです。インフォームドコンセントに署名をしていない研修生、研究者が本研究への参加が不適当と判断した研修生。

推定参加者は少なくとも64人。

この研究では、満足度アンケート、NASA-TLX、および GEARS の結果の収集データに関する記述統計を提示します。 カテゴリ変数は、カイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定によって検査されます。 連続変数は、必要に応じて t 検定または M-W 検定によって検査されます。 さらに、多変量解析のために二項回帰テストもテストされます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Hyung Seok Park, MD, PhD
  • 電話番号:+82-2-2228-2100
  • メールimgenius@yuhs.ac

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • 募集
        • Yonsei University College of Medicine
        • コンタクト:
          • Hyung Seok Park, MD, PhD
          • 電話番号:+82-2228-2100
          • メールimgenius@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ロボット乳房手術のために死体またはブタモデルを使用する教育プログラムに参加する乳房外科医

説明

包含基準:

  • 教育プログラムの前に手術ロボットプラットフォームの基本的なドライラボを完了した乳房外科医
  • インフォームドコンセントに署名した研修生

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名しなかった研修生
  • 研究者が本研究への参加に不適当と判断した研修生

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育プログラムの満足度アンケート
時間枠:1日

(評価スケール: 1-不十分/不十分; 2-妥当/適切; 3-十分; 4-良好; 5-非常に良好。)

参加者が認識しているコース参加の目標:

  1. 知識(理論)で期待に応え、
  2. 技能実習では期待に応え、
  3. 理論的には知識要件を満たしており、
  4. スキル開発の必須条件を満たしており、
  5. スキルパフォーマンスの参加者を育成しました。

    教育/学習環境:

  6. 研究室の雰囲気、
  7. セッションの構造、
  8. セッションのペース、
  9. 説明と実践の機会を組み合わせ、
  10. 理解するのに価値のある環境とコンテンツ、
  11. 参加者の参加、
  12. 参加者のスキルへの関心を育み、
  13. トレーニングの適切さ。

    教員のパフォーマンス:

  14. 参加者との関係性、
  15. 教えることへの熱意、
  16. 参加者の参加を奨励し、
  17. 明確な説明、
  18. スキルの各要素の明確なデモンストレーション、
  19. 'フィードバック'
1日
NASA-教育プログラムのタスク負荷指数
時間枠:1日

Hart と Staveland の NASA Task Load Index メソッドは、作業負荷を 5 つの 7 段階スケールで評価します。 各ポイントの高、中、低の推定値を増やすと、スケールは 21 段階になります。 (評価スケール: 1- 非常に低い、21- 非常に高い。)

  1. 精神的要求: その仕事はどの程度精神的に要求されましたか?
  2. 身体的要求: その作業はどの程度身体的に要求されましたか?
  3. 時間的需要: タスクのペースはどのくらい急いでいましたか?
  4. パフォーマンス: 参加者は、参加者に求められたことを達成するのにどの程度成功しましたか?
  5. 努力: 参加者のパフォーマンスレベルを達成するために、参加者はどれくらいの努力をしなければなりませんでしたか?
  6. フラストレーション: 参加者はどの程度不安、落胆、苛立ち、ストレス、イライラを感じていましたか?
1日
手術熟練度に関するロボット乳房手術のロボットスキルのグローバル評価評価
時間枠:1日

ロボットスキルの総合評価では、教育開始時に15分間の初回評価と終了前に15分間の二次評価を実施し、両者の差に基づいてスキルレベルの向上を評価します。評価スコア。

(評価スケール: 1 - 非常に悪い、2 - 悪い、3 - 平均、4 - 良い、5 - 優れています。)

  1. 奥行き知覚:
  2. 両手の器用さ:
  3. 効率:
  4. 力の感度:
  5. 自律性:
  6. ロボット制御:
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群における教育プログラムの満足度アンケートの比較
時間枠:学習完了まで、平均4年

調査員は、教育プログラムの満足度アンケートの記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。

教育プログラムの満足度アンケートの詳細な尺度は、主要な成果測定値と同じです。

学習完了まで、平均4年
サージカルガイドありグループとサージカルガイドなしグループ間の教育プログラムの NASA-Task Load Index の比較
時間枠:学習完了まで、平均4年

研究者は、教育プログラムの NASA タスク負荷指数の記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。

教育プログラムの NASA タスク負荷指数の詳細なスケールは、主要な成果測定値と同じです。

学習完了まで、平均4年
ロボット乳房手術のロボットスキルの総合評価における手術熟練度の、サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群の比較
時間枠:学習完了まで、平均4年

研究者らは、ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの全体的評価の記述統計分析を実施します。 サージカルガイドあり群とサージカルガイドなし群との間で全被験者内でサブグループ解析を行う場合には、単変量解析および多変量解析を行い、一般的な統計処理に従って解析を行う。

ロボット乳房手術の手術熟練度に関するロボットスキルの全体的評価の詳細な尺度は、主要評価項目と同じです。

学習完了まで、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hyung Seok Park, MD, PhD、Severance Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月29日

一次修了 (推定)

2025年1月26日

研究の完了 (推定)

2025年1月26日

試験登録日

最初に提出

2024年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月21日

最初の投稿 (実際)

2024年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月21日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4-2020-1385

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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