- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06380803
Kirurgiset taitolaboratoriot robottimastektomiaa varten ja opetusohjelma tekoälyn kirurgisen oppaan avulla (ROMCAPO+AI)
Kirurgiset taitolaboratoriot robottimastektomiaa varten ruumiin- ja sikamallien avulla ja opetusohjelma tekoälyn kirurgisen oppaan avulla
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyytyväisyyttä, NASA-Task Load Index (TLX) ja kirurgista pätevyyttä robottirintakirurgian koulutusohjelmassa, jossa käytetään ruumiin- tai sikamalleja, sekä kehittää tekoälyyn perustuva kirurginen käyttöopas. robottirintakirurgian harjoittelijoiden koulutusohjelmassa.
Pääkysymykset, joita sillä pyritään arvioimaan:
- Koulutusohjelman tyytyväisyyskysely
- NASA-TLX koulutusohjelmasta
- robottirintaleikkauksen robottitaitojen globaali arvioiva arviointi (GEARS) kirurgisen pätevyyden saavuttamiseksi
Osallistujat osallistuvat koulutusohjelmaan ja täyttävät tyytyväisyyskyselyn ja NASA-TLX:n.
Tuutori arvioi GEARS:ia 15 minuutin ajan harjoituksen alussa ja lopussa.
Tekoälyyn perustuvan kirurgisen oppaan kehittämisen jälkeen tutkijat vertaavat koulutusryhmää leikkausoppaan kanssa tai ilman kirurgisen oppaan vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tyytyväisyyttä, NASA-Task Load Index (TLX) ja kirurgista pätevyyttä robottirintakirurgian koulutusohjelmassa, jossa käytetään ruumiin- tai sikamalleja, sekä kehittää tekoälyyn perustuva kirurginen käyttöopas. robottirintakirurgian harjoittelijoiden koulutusohjelmassa.
Päätavoitteena on arvioida tyytyväisyyskysely, koulutusohjelman NASA-TLX ja robottirintaleikkauksen robottitaitojen globaali arvioiva arviointi (GEARS) kirurgisen pätevyyden saavuttamiseksi.
Osallistujat osallistuvat koulutusohjelmaan ja täyttävät tyytyväisyyskyselyn ja NASA-TLX:n. Tuutori arvioi GEARS:ia 15 minuutin ajan harjoituksen alussa ja lopussa. Tekoälyyn perustuvan kirurgisen oppaan kehittämisen jälkeen tutkijat vertaavat koulutusryhmää leikkausoppaan kanssa tai ilman kirurgisen oppaan vaikutusta.
Sisällyttämiskriteerit ovat alla; rintakirurgi, joka suoritti kirurgisen robottialustan peruskuivalaboratorion ennen koulutusohjelmaa, ja harjoittelija, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit ovat alla; harjoittelija, joka ei allekirjoittanut tietoista suostumusta, ja harjoittelijat, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.
Arvioitu osallistujamäärä on vähintään 64.
Tässä tutkimuksessa esitellään kuvaavat tilastot tyytyväisyyskyselyn kerätyistä tiedoista, NASA-TLX- ja GEARS-tuloksista. Kategoriaaliset muuttujat tutkitaan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä. Jatkuvat muuttujat tutkitaan tarvittaessa t-testillä tai M-W-testillä. Lisäksi binääriregressiotestiä testataan monimuuttujaanalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyung Seok Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2-2228-2100
- Sähköposti: imgenius@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Rekrytointi
- Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyung Seok Park, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-2228-2100
- Sähköposti: imgenius@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintakirurgi, joka suoritti kirurgisen robottialustan peruskuivalaboratorion ennen koulutusohjelmaa
- Harjoittelija, joka allekirjoitti tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelija, joka ei allekirjoittanut tietoista suostumusta
- Harjoittelija, jonka tutkija on arvioinut sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusohjelman tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 päivä
|
(Arviointiasteikko: 1-riittämätön/riittämätön; 2-kohtuullinen/riittävä; 3-riittävä; 4-hyvä; 5-erittäin hyvä.) Osallistujien tavoitteet kurssille osallistumiselle:
|
1 päivä
|
|
NASA-Task Load -indeksi koulutusohjelmasta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hartin ja Stavelandin NASA Task Load Index -menetelmä arvioi työkuormitusta viidellä 7 pisteen asteikolla. Kunkin pisteen korkeiden, keskisuurten ja alhaisten arvioiden lisäykset johtavat 21 asteikkoon. (arvosteluasteikko: 1 - erittäin alhainen; 21 - erittäin korkea.)
|
1 päivä
|
|
Robottirintaleikkauksen robottitaitojen globaali arvioiva arvio kirurgisen pätevyyden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Roboottisten taitojen globaali arvioiva arviointi sisältää 15 minuutin alustavan arvioinnin koulutuksen alussa ja toisen arvioinnin 15 minuuttia ennen istunnon loppua, jossa arvioidaan taitotason parantumista näiden kahden välisen eron perusteella. arviointipisteet. (arvosteluasteikko: 1 - erittäin huono; 2 - huono; 3 - keskitaso; 4 - hyvä; 5 - erinomainen.)
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusohjelman tyytyväisyyskyselyn vertailu ryhmän välillä leikkausoppaan kanssa ja ilman leikkausopasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Tutkijat tekevät kuvailevan tilastollisen analyysin koulutusohjelman tyytyväisyyskyselystä. Tehtäessä alaryhmäanalyysiä kaikkien koehenkilöiden sisällä kirurgisen opasryhmän ja ryhmän ilman kirurgista opasta välillä tehdään yksi- ja monimuuttujaanalyysi, ja analyysi suoritetaan yleisen tilastollisen käsittelyn mukaisesti. Koulutusohjelman tyytyväisyyskyselyn yksityiskohtainen asteikko on sama kuin ensisijaiset tulosmittaukset. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Koulutusohjelman NASA-Task Load -indeksin vertailu ryhmän välillä kirurgisen oppaan kanssa ja ilman kirurgista opasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Tutkijat suorittavat kuvaavan tilastollisen analyysin NASA-Task Load -indeksistä koulutusohjelmassa. Tehtäessä alaryhmäanalyysiä kaikkien koehenkilöiden sisällä kirurgisen opasryhmän ja ryhmän ilman kirurgista opasta välillä tehdään yksi- ja monimuuttujaanalyysi, ja analyysi suoritetaan yleisen tilastollisen käsittelyn mukaisesti. Koulutusohjelman NASA-Task Load -indeksin yksityiskohtainen asteikko on sama kuin ensisijaiset tulosmittaukset. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
|
Robottirintaleikkauksen robottitaitojen maailmanlaajuisen arvioivan arvioinnin vertailu leikkaustaidon osalta leikkausoppaan kanssa ja ilman kirurgista opasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Tutkijat suorittavat kuvaavan tilastollisen analyysin robottirintaleikkauksen robottitaitojen maailmanlaajuisesta arvioinnista kirurgisen pätevyyden saavuttamiseksi. Tehtäessä alaryhmäanalyysiä kaikkien koehenkilöiden sisällä kirurgisen opasryhmän ja ryhmän ilman kirurgista opasta välillä tehdään yksi- ja monimuuttujaanalyysi, ja analyysi suoritetaan yleisen tilastollisen käsittelyn mukaisesti. Robottirintaleikkauksen robottitaitojen maailmanlaajuisen arvioivan arvioinnin yksityiskohtainen asteikko kirurgisen pätevyyden kannalta on sama kuin ensisijaiset tulosmittaukset. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hyung Seok Park, MD, PhD, Severance Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wilson MR, Poolton JM, Malhotra N, Ngo K, Bright E, Masters RS. Development and validation of a surgical workload measure: the surgery task load index (SURG-TLX). World J Surg. 2011 Sep;35(9):1961-9. doi: 10.1007/s00268-011-1141-4.
- Goh AC, Goldfarb DW, Sander JC, Miles BJ, Dunkin BJ. Global evaluative assessment of robotic skills: validation of a clinical assessment tool to measure robotic surgical skills. J Urol. 2012 Jan;187(1):247-52. doi: 10.1016/j.juro.2011.09.032. Epub 2011 Nov 17.
- da Costa PM, Santos J, Maio R, Santos A, Paredes F. The role of a basic surgical skills laboratory as viewed by medical students (6th year). Med Teach. 2001 Mar;23(2):176-180. doi: 10.1080/01421590120036565.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-1385
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .