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알츠하이머병의 조기 발견을 위한 공간 탐색. (ALLO-task)

2024년 4월 22일 업데이트: Prof. Dr. Paul Boon, University Hospital, Ghent

알츠하이머병의 조기 발견을 위한 잠재적인 바이오마커로서의 몰입형 가상 현실 공간 탐색 작업.

알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태이며 전체 사례의 60~70%를 차지할 수 있습니다. 질병 수정 치료법을 사용하면 AD의 조기 정확한 진단이 점점 더 중요해질 것입니다. AD의 조기 발견을 위해 다양한 유형의 체액 및 신경영상 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 그러나 임상 환경에서 이러한 바이오마커의 일상적인 사용은 과잉진단의 위험, 비용 증가 및 평가 방법의 침습성으로 인해 지연되고 있습니다. 따라서 AD의 조기 진단을 위해서는 아밀로이드 및 타우 병리를 넘어서는 새로운 바이오마커가 필요합니다. 신경심리학적 종이와 연필 검사는 AD를 발견하고 다양한 임상 단계를 구별할 수 있습니다. 해마와 내후각 피질(EC)을 포함한 내측 측두엽 구조는 공간 탐색에 관여하고 AD의 초기 단계에서 퇴화되기 때문에 공간 탐색은 질병의 초기 인지 바이오마커로 간주될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재의 종이와 연필 테스트에는 생태학적 타당성이 부족하기 때문에 공간 탐색 측정은 추가 개선이 필요합니다. 따라서 테스트 환경은 몰입형 가상현실(iVR)로 구축되어야 합니다. Andrea Castegnaro 박사(University College of London의 공간 및 기억 연구소)는 자기 중심적 및 동종 중심적 공간 능력을 측정하는 iVR 작업인 Allocentric 공간 업데이트 작업(ALLO 작업)을 개발했습니다.

따라서 본 연구의 주요 목적은 ALLO iVR 작업으로 측정된 동종 중심 및 자기 중심 공간 탐색이 AD의 조기 발견을 위한 인지 바이오마커로 간주될 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 연구자들은 두 공간 탐색 전략의 신경 상관 관계에 대해 보고하려고 합니다.

대규모 인지장애클리닉을 보유한 겐트대학병원 신경과를 통해 경도인지장애, 경도알츠하이머치매 환자를 모집할 예정이다. 참가자는 신경 심리학 검사, 자기 공명 영상, 18F-플루오로데옥시글루코스 PET 및 요추 천자를 포함한 표준 임상 평가를 받게 됩니다. 또한 참가자는 Tau PET 이미징, 아밀로이드 PET 이미징을 받고 ALLO iVR 작업을 완료해야 합니다. 건강한 대조군도 모집되어 아밀로이드 PET 및 요추 천자를 제외하고 동일한 조사를 받아야 합니다.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태이며 전체 사례의 60~70%를 차지할 수 있습니다. 이는 초기 일시적 기억 장애와 함께 실천, 시각 처리 및 공간 탐색과 같은 다른 인지 기능의 점진적인 저하를 포함하는 점진적인 인지 저하의 스펙트럼으로 제시될 수 있습니다. 질병 수정 치료법을 사용하면 AD의 조기 정확한 진단이 점점 더 중요해질 것입니다. AD의 조기 발견을 위해 다양한 유형의 체액 및 신경영상 바이오마커를 사용할 수 있습니다. 그러나 임상 환경에서 이러한 바이오마커의 일상적인 사용은 과잉진단의 위험, 비용 증가 및 평가 방법의 침습성으로 인해 지연되고 있습니다. 따라서 AD의 조기 진단을 위해서는 아밀로이드 및 타우 병리를 넘어서는 새로운 바이오마커가 필요합니다.

신경심리학적 종이와 연필 검사는 AD를 발견하고 다양한 임상 단계를 구별할 수 있습니다. 전통적으로, 초기 일화성 기억 장애는 초기 AD의 가장 구체적인 인지 바이오마커로 간주되어 왔습니다. 그러나 해마와 내후각 피질(EC)을 포함한 내측 측두엽 구조는 공간 탐색에 관여하고 AD의 초기 단계에서 퇴행하기 때문에 공간 탐색은 질병의 초기 인지 바이오마커로도 간주될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재의 종이와 연필 테스트에는 생태학적 타당성이 부족하기 때문에 공간 탐색 측정은 추가 개선이 필요합니다. 따라서 우리는 현실 세계에 더 부합하는 보다 혁신적인 공간 탐색 평가 방법으로 발전하고 몰입형 가상 현실(iVR)에서 테스트 환경을 설정해야 합니다. Andrea Castegnaro 박사(University College of London의 공간 및 기억 연구소)는 자기 중심적 및 동종 중심적 공간 능력을 측정하는 iVR 작업인 Allocentric 공간 업데이트 작업(ALLO 작업)을 개발했습니다.

따라서 본 연구의 주요 목적은 ALLO iVR 작업으로 측정된 동종 중심 및 자기 중심 공간 탐색이 AD의 조기 발견을 위한 인지 바이오마커로 간주될 수 있는지 평가하는 것입니다. 또한 연구자들은 두 공간 탐색 전략의 신경 상관 관계에 대해 보고하려고 합니다.

대규모 인지장애클리닉을 보유한 겐트대학병원 신경과를 통해 경도인지장애, 경도알츠하이머치매 환자를 모집할 예정이다. 참가자는 신경 심리학 검사, 자기 공명 영상, 18F-플루오로데옥시글루코스 PET 및 요추 천자를 포함한 표준 임상 평가를 받게 됩니다. 또한 참가자는 Tau PET 이미징, 아밀로이드 PET 이미징을 받고 ALLO iVR 작업을 완료해야 합니다. 건강한 대조군도 모집되어 아밀로이드 PET 및 요추 천자를 제외하고 동일한 조사를 받아야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, 벨기에, 9000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 인지 장애(MCI) 환자
  • 경증 알츠하이머 치매 환자
  • 공식적인 치매 진단이 없는 MCI 환자
  • 건강한 컨트롤

제외 기준:

  • 당뇨병(건강한 대조군에만 해당)
  • 간질
  • 극심한 우울 증상의 존재(노인 우울증 척도에서 >11 또는 Beck 우울증 목록에서 >20)
  • 극도의 불안 존재(Beck Anxiety Inventory에서 >22)
  • 의학적 장애의 주요 정신과
  • 알코올 과잉
  • MRI에서 중등도 내지 중증의 백질 병변(>2 Fazekas)
  • iVR 작업을 수행하는 능력을 손상시킬 정도의 심각한 이동성 장애를 시각적으로 보여줍니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 건강한 자원봉사자
건강한 대조군은 신경심리학적 검사, ALLO iVR 작업, MRI, FDG-PET 및 tau-PET를 받아야 합니다.
다른: 환자
경도 인지장애 및 경도 알츠하이머성 치매 환자
우리는 진단 정밀검사의 일환으로 MRI와 신경심리학적 검사를 받는 환자를 선별할 것입니다. 포함 및 제외 기준이 충족되면 환자에게 추가 조사(FDG-PET, 요추 천자, 타우 및 아밀로이드 PET 및 ALLO iVR 작업)를 받도록 요청됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공간 탐색 능력
기간: 1 시간
공간 탐색 능력(자기 중심 및 동종 중심)은 ALLO iVR 작업을 통해 측정됩니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내측 측두엽 위축
기간: 20 분
MRI
20 분
뇌 내 아밀로이드의 양과 확산
기간: 1 시간
아밀로이드 PET
1 시간
뇌 내 타우의 양과 확산
기간: 1 시간
타우-PET
1 시간
뇌의 대뇌 포도당 대사 감소
기간: 1 시간
FDG-PET
1 시간
인지 기능
기간: 1.5시간
신경심리학 검사
1.5시간
아밀로이드B1-42/40 비율, 총 타우 및 인산화된 타우
기간: 1 시간
요추 천자
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Paul Boon, PhD, University Hospital, Ghent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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