Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikkanavigointi Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen. (ALLO-task)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Prof. Dr. Paul Boon, University Hospital, Ghent

Mukaansatempaava virtuaalitodellisuuden spatiaalinen navigointitehtävä mahdollisena biomarkkerina Alzheimerin taudin varhaiseen havaitsemiseen.

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto ja voi aiheuttaa 60–70 % kaikista tapauksista. Varhainen ja tarkka AD:n diagnoosi tulee yhä tärkeämmäksi sairautta modifioivien hoitojen myötä. AD:n varhaiseen havaitsemiseen on saatavilla erilaisia ​​neste- ja neurokuvantamisbiomarkkereita. Näiden biomarkkerien rutiininomaisen käytön käyttöönotto kliinisissä olosuhteissa kuitenkin hidastuu ylidiagnoosin riskin, kohonneiden kustannusten ja arviointimenetelmän invasiivisuuden vuoksi. Siksi uusia biomarkkereita tarvitaan amyloidi- ja tau-patologioiden lisäksi AD:n varhaiseen diagnosointiin. Neuropsykologisilla paperi- ja kynätesteillä voidaan havaita AD ja tehdä ero kliinisen eri vaiheen välillä. Koska mediaaliset ohimolohkorakenteet, mukaan lukien hippokampus ja entorhinaalinen aivokuori (EC), osallistuvat spatiaaliseen navigointiin ja rappeutuvat AD:n varhaisimmista vaiheista, spatiaalista navigointia voidaan pitää taudin varhaisena kognitiivisena biomarkkerina. Paikallisen navigoinnin mittaamista on kuitenkin parannettava, koska nykyiset paperi- ja kynätestit eivät ole ekologisesti valideja. Siksi testiympäristö tulisi määrittää mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen (iVR). Tohtori Andrea Castegnaro (Avaruus- ja muistilaboratorio, University College of London) kehitti Allocentric Spatial Update Task (ALLO-tehtävän), joka on iVR-tehtävä, joka mittaa itsekeskeisiä ja allosentrisiä spatiaalisia kykyjä.

Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voidaanko allosentrinen ja egosentrinen spatiaalinen navigointi, mitattuna ALLO iVR -tehtävällä, pitää kognitiivisena biomarkkerina AD:n varhaisessa havaitsemisessa. Lisäksi tutkijat haluavat raportoida molempien tilanavigointistrategioiden hermosolujen korrelaateista.

Gentin yliopistollisen sairaalan neurologian osaston kautta, jolla on suuri kognitiivisten häiriöiden klinikka, rekrytoidaan potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin dementia. Osallistujat käyvät läpi normaalin kliinisen arvioinnin, mukaan lukien neuropsykologinen tutkimus, magneettikuvaus, 18F-fluorodeoksiglukoosi-PET ja lannepunktio. Lisäksi osallistujia pyydetään myös Tau PET -kuvaukseen, Amyloid PET -kuvaukseen ja ALLO iVR -tehtävän suorittamiseen. Myös terveitä kontrolleja palkataan, ja niille on tehtävä samat tutkimukset amyloidi-PET:tä ja lannepunktiota lukuun ottamatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto ja voi aiheuttaa 60–70 % kaikista tapauksista. Se voidaan esittää progressiivisena kognitiivisena heikkenemisenä, johon liittyy varhainen episodinen muistin heikkeneminen, jota seuraa muiden kognitiivisten toimintojen, kuten käytännön, visuaalisen käsittelyn ja spatiaalinen navigointi, asteittainen heikkeneminen. Varhainen ja tarkka AD:n diagnoosi tulee yhä tärkeämmäksi sairautta modifioivien hoitojen myötä. AD:n varhaiseen havaitsemiseen on saatavilla erilaisia ​​neste- ja neurokuvantamisbiomarkkereita. Näiden biomarkkerien rutiininomaisen käytön käyttöönotto kliinisissä olosuhteissa kuitenkin hidastuu ylidiagnoosin riskin, kohonneiden kustannusten ja arviointimenetelmän invasiivisuuden vuoksi. Siksi uusia biomarkkereita tarvitaan amyloidi- ja tau-patologioiden lisäksi AD:n varhaiseen diagnosointiin.

Neuropsykologisilla paperi- ja kynätesteillä voidaan havaita AD ja tehdä ero kliinisen eri vaiheen välillä. Perinteisesti varhaista episodista muistin heikkenemistä on pidetty varhaisen AD:n spesifisimpänä kognitiivisena biomarkkerina. Koska mediaaliset ohimolohkorakenteet, mukaan lukien hippokampus ja entorhinaalinen aivokuori (EC), ovat kuitenkin mukana avaruudellisessa navigaatiossa ja rappeutuvat AD:n varhaisissa vaiheissa, spatiaalista navigointia voidaan pitää myös taudin varhaisena kognitiivisena biomarkkerina. Paikallisen navigoinnin mittaamista on kuitenkin parannettava, koska nykyiset paperi- ja kynätestit eivät ole ekologisesti valideja. Siksi meidän pitäisi kehittyä innovatiivisempaan paikkanavigoinnin arviointiin, joka vastaa paremmin todellista maailmaa, ja perustaa testiympäristö mukaansatempaavaan virtuaalitodellisuuteen (iVR). Tohtori Andrea Castegnaro (Avaruus- ja muistilaboratorio, University College of London) kehitti Allocentric Spatial Update Task (ALLO-tehtävän), joka on iVR-tehtävä, joka mittaa itsekeskeisiä ja allosentrisiä spatiaalisia kykyjä.

Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voidaanko allosentrinen ja egosentrinen spatiaalinen navigointi, mitattuna ALLO iVR -tehtävällä, pitää kognitiivisena biomarkkerina AD:n varhaisessa havaitsemisessa. Lisäksi tutkijat haluavat raportoida molempien tilanavigointistrategioiden hermosolujen korrelaateista.

Gentin yliopistollisen sairaalan neurologian osaston kautta, jolla on suuri kognitiivisten häiriöiden klinikka, rekrytoidaan potilaita, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin dementia. Osallistujat käyvät läpi normaalin kliinisen arvioinnin, mukaan lukien neuropsykologinen tutkimus, magneettikuvaus, 18F-fluorodeoksiglukoosi-PET ja lannepunktio. Lisäksi osallistujia pyydetään myös Tau PET -kuvaukseen, Amyloid PET -kuvaukseen ja ALLO iVR -tehtävän suorittamiseen. Myös terveitä kontrolleja palkataan, ja niille on tehtävä samat tutkimukset amyloidi-PET:tä ja lannepunktiota lukuun ottamatta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Gent
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Alzheimerin taudista (AD) johtuva lievä kognitiivinen häiriö (MCI)
  • Potilaat, joilla on lievä Alzheimerin dementia
  • Potilaat, joilla on MCI ilman muodollista dementiadiagnoosia
  • Terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes (vain terveille verrokeille)
  • Epilepsia
  • Äärimmäisten masennusoireiden esiintyminen (>11 geriatrisella masennusasteikolla tai >20 Beckin masennusinventaariolla)
  • Äärimmäisen ahdistuneisuuden esiintyminen (>22 Beckin ahdistuneisuusluettelossa)
  • Merkittävä lääketieteellisen häiriön psykiatri
  • Ylimääräinen alkoholi
  • Keskivaikeat tai vaikeat valkoisen aineen leesiot magneettikuvauksessa (> 2 Fazekasta)
  • Kaikki näkövammaiset liikkumisvammat, jotka heikentävät kykyä suorittaa iVR-tehtävä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveitä kontrolleja pyydetään suorittamaan neuropsykologinen tutkimus, ALLO iVR -tehtävä, MRI, FDG-PET ja tau-PET.
Muut: Potilaat
Potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja lievä Alzheimerin dementia
Seulomme potilaita, joille tehdään magneettikuvaus ja neuropsykologinen tutkimus osana diagnostista tutkimustaan. Jos sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit täyttyvät, potilaita pyydetään lisätutkimuksiin (FDG-PET, lannepunktio, tau- ja amyloidi-PET ja ALLO iVR -tehtävä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spatiaalinen navigointikyky
Aikaikkuna: 1 tunti
Spatiaalisia navigointikykyjä (itsekeskeisiä ja allosentrisiä) mitataan ALLO iVR -tehtävän avulla.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaalinen ohimolohkon surkastuminen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
MRI
20 minuuttia
Amyloidin määrä ja leviäminen aivoissa
Aikaikkuna: 1 tunti
Amyloidi PET
1 tunti
Taun määrä ja leviäminen aivoissa
Aikaikkuna: 1 tunti
Tau-PET
1 tunti
Aivojen glukoosin aineenvaihdunta heikkenee aivoissa
Aikaikkuna: 1 tunti
FDG-PET
1 tunti
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1,5 tuntia
Neuropsykologinen tutkimus
1,5 tuntia
amyloidB1-42/40-suhde, kokonais-tau ja fosforyloitu tau
Aikaikkuna: 1 tunti
Lumbaalipunktio
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Boon, PhD, University Hospital, Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa