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Räumliche Navigation zur Früherkennung der Alzheimer-Krankheit. (ALLO-task)

22. April 2024 aktualisiert von: Prof. Dr. Paul Boon, University Hospital, Ghent

Eine immersive räumliche Navigationsaufgabe in virtueller Realität als potenzieller Biomarker für die Früherkennung der Alzheimer-Krankheit.

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form der Demenz und kann für 60–70 % aller Fälle verantwortlich sein. Durch krankheitsmodifizierende Therapien wird eine frühzeitige und genaue Diagnose von AD immer wichtiger. Für die Früherkennung von AD stehen verschiedene Arten von Flüssigkeits- und Neuroimaging-Biomarkern zur Verfügung. Die routinemäßige Verwendung dieser Biomarker im klinischen Umfeld wird jedoch aufgrund des Risikos einer Überdiagnose, erhöhter Kosten und der Invasivität der Bewertungsmethode nur schwer umgesetzt. Daher werden für die Früherkennung von AD neue Biomarker benötigt, die über die Amyloid- und Tau-Pathologien hinausgehen. Neuropsychologische Papier- und Bleistifttests können AD erkennen und zwischen verschiedenen klinischen Stadien unterscheiden. Da mediale Temporallappenstrukturen, einschließlich des Hippocampus und des entorhinalen Kortex (EC), an der räumlichen Navigation beteiligt sind und in den frühesten Stadien der Alzheimer-Krankheit degenerieren, kann die räumliche Navigation als früher kognitiver Biomarker der Krankheit angesehen werden. Dennoch muss die Messung der räumlichen Navigation weiter verbessert werden, da den aktuellen Papier- und Bleistifttests die ökologische Validität fehlt. Daher sollte die Testumgebung in immersiver Virtual Reality (iVR) aufgebaut werden. Dr. Andrea Castegnaro (Space and Memory Lab des University College of London) entwickelte die Allocentric Spatial Update Task (ALLO-Aufgabe), eine iVR-Aufgabe zur Messung egozentrischer und allozentrischer räumlicher Fähigkeiten.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, zu bewerten, ob die allozentrische und egozentrische räumliche Navigation, gemessen mit der ALLO iVR-Aufgabe, als kognitiver Biomarker für die Früherkennung von AD angesehen werden kann. Darüber hinaus wollen die Forscher über die neuronalen Korrelate beider räumlicher Navigationsstrategien berichten.

Über die Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Gent, die über eine große Klinik für kognitive Störungen verfügt, werden Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Alzheimer-Demenz rekrutiert. Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer neuropsychologischen Untersuchung, einer Magnetresonanztomographie, einer 18F-Fluordesoxyglucose-PET und einer Lumbalpunktion. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, sich einer Tau-PET-Bildgebung und einer Amyloid-PET-Bildgebung zu unterziehen und die ALLO iVR-Aufgabe abzuschließen. Es werden auch gesunde Kontrollpersonen rekrutiert, die bis auf die Amyloid-PET und die Lumbalpunktion denselben Untersuchungen unterzogen werden müssen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist die häufigste Form der Demenz und kann für 60–70 % aller Fälle verantwortlich sein. Es lässt sich als ein Spektrum fortschreitender kognitiver Verschlechterungen mit frühzeitiger Beeinträchtigung des episodischen Gedächtnisses darstellen, gefolgt von einer fortschreitenden Verschlechterung anderer kognitiver Funktionen wie der Praxis, der visuellen Verarbeitung und der räumlichen Navigation. Durch krankheitsmodifizierende Therapien wird eine frühzeitige und genaue Diagnose von AD immer wichtiger. Für die Früherkennung von AD stehen verschiedene Arten von Flüssigkeits- und Neuroimaging-Biomarkern zur Verfügung. Die routinemäßige Verwendung dieser Biomarker im klinischen Umfeld wird jedoch aufgrund des Risikos einer Überdiagnose, erhöhter Kosten und der Invasivität der Bewertungsmethode nur schwer umgesetzt. Daher werden für die Früherkennung von AD neue Biomarker benötigt, die über die Amyloid- und Tau-Pathologien hinausgehen.

Neuropsychologische Papier- und Bleistifttests können AD erkennen und zwischen verschiedenen klinischen Stadien unterscheiden. Traditionell gilt die Beeinträchtigung des frühen episodischen Gedächtnisses als der spezifischste kognitive Biomarker für frühe AD. Da jedoch mediale Temporallappenstrukturen, darunter der Hippocampus und der entorhinale Kortex (EC), an der räumlichen Navigation beteiligt sind und in den frühesten Stadien der Alzheimer-Krankheit degenerieren, kann die räumliche Navigation auch als früher kognitiver Biomarker der Krankheit angesehen werden. Dennoch muss die Messung der räumlichen Navigation weiter verbessert werden, da den aktuellen Papier- und Bleistifttests die ökologische Validität fehlt. Daher sollten wir uns zu einer innovativeren Methode der räumlichen Navigationsbewertung entwickeln, die besser mit der realen Welt übereinstimmt, und die Testumgebung in immersiver virtueller Realität (iVR) einrichten. Dr. Andrea Castegnaro (Space and Memory Lab des University College of London) entwickelte die Allocentric Spatial Update Task (ALLO-Aufgabe), eine iVR-Aufgabe zur Messung egozentrischer und allozentrischer räumlicher Fähigkeiten.

Daher besteht das Hauptziel dieser Studie darin, zu bewerten, ob die allozentrische und egozentrische räumliche Navigation, gemessen mit der ALLO iVR-Aufgabe, als kognitiver Biomarker für die Früherkennung von AD angesehen werden kann. Darüber hinaus wollen die Forscher über die neuronalen Korrelate beider räumlicher Navigationsstrategien berichten.

Über die Abteilung für Neurologie des Universitätsklinikums Gent, die über eine große Klinik für kognitive Störungen verfügt, werden Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Alzheimer-Demenz rekrutiert. Die Teilnehmer werden einer standardmäßigen klinischen Untersuchung unterzogen, einschließlich einer neuropsychologischen Untersuchung, einer Magnetresonanztomographie, einer 18F-Fluordesoxyglucose-PET und einer Lumbalpunktion. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, sich einer Tau-PET-Bildgebung und einer Amyloid-PET-Bildgebung zu unterziehen und die ALLO iVR-Aufgabe abzuschließen. Es werden auch gesunde Kontrollpersonen rekrutiert, die bis auf die Amyloid-PET und die Lumbalpunktion denselben Untersuchungen unterzogen werden müssen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • East-Flanders
      • Ghent, East-Flanders, Belgien, 9000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) aufgrund der Alzheimer-Krankheit (AD)
  • Patienten mit einer leichten Alzheimer-Demenz
  • Patienten mit MCI ohne formelle Demenzdiagnose
  • Gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (nur für gesunde Kontrollpersonen)
  • Epilepsie
  • Vorliegen extremer depressiver Symptome (>11 auf der geriatrischen Depressionsskala oder >20 auf der Beck-Depressionsinventur)
  • Vorhandensein extremer Angstzustände (>22 im Beck Anxiety Inventory)
  • Eine der führenden Psychiatrien für medizinische Störungen
  • Alkoholüberschuss
  • Mittelschwere bis schwere Läsionen der weißen Substanz im MRT (>2 Fazekas)
  • Jede sichtbare Mobilitätseinschränkung, die so schwerwiegend ist, dass die Fähigkeit zur Durchführung der iVR-Aufgabe beeinträchtigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Kontrollpersonen werden gebeten, sich einer neuropsychologischen Untersuchung, der ALLO iVR-Aufgabe, einem MRT, FDG-PET und Tau-PET zu unterziehen.
Sonstiges: Patienten
Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und leichter Alzheimer-Demenz
Wir untersuchen Patienten, die sich im Rahmen ihrer diagnostischen Abklärung einer MRT- und neuropsychologischen Untersuchung unterziehen. Wenn Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllt sind, werden die Patienten gebeten, sich zusätzlichen Untersuchungen zu unterziehen (FDG-PET, Lumbalpunktion, Tau- und Amyloid-PET und die ALLO iVR-Aufgabe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche Navigationsfähigkeiten
Zeitfenster: 1 Stunde
Die räumlichen Navigationsfähigkeiten (egozentrisch und allozentrisch) werden mittels der ALLO iVR-Aufgabe gemessen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atrophie des medialen Temporallappens
Zeitfenster: 20 Minuten
MRT
20 Minuten
Menge und Ausbreitung von Amyloid im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
Amyloid-PET
1 Stunde
Menge und Verbreitung von Tau im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
Tau-PET
1 Stunde
Verminderung des zerebralen Glukosestoffwechsels im Gehirn
Zeitfenster: 1 Stunde
FDG-PET
1 Stunde
Kognitives Funktionieren
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Neuropsychologische Untersuchung
1,5 Stunden
AmyloidB1-42/40-Verhältnis, Gesamt-Tau und phosphoryliertes Tau
Zeitfenster: 1 Stunde
Lumbalpunktion
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Boon, PhD, University Hospital, Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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