중등도 내지 중증 흑색 극세포증이 있는 제2형 제2형 환자와 흑색 극세포증이 없는 환자의 미세혈관 및 대혈관 질환 비교
중등도 내지 중증 흑색 극세포증이 있는 제2형 당뇨병 환자와 흑색 극세포증이 없는 환자의 미세혈관 및 대혈관 질환 비교
가설: 제2형 당뇨병 환자의 중등도 내지 중증 흑색 극세포증은 흑색 극세포증이 없는 사람에 비해 합병증의 정도가 더 높습니다.
목표: 중등도에서 중증까지의 흑색극세포증과 당뇨병 합병증의 상관관계를 밝히기 위해
방법론:
T2DM 환자는 내분비 OPD에서 모집됩니다.
1. 임상 병력 및 검사:
- 일반신체검사 : 키, 몸무게, 허리둘레, 엉덩이둘레, BMI, 혈압, 악력. 흑색가시세포증.
- 합병증 평가: 환자는 다음에 대해 분석됩니다:
미세혈관
(a) 당뇨병성 망막병증 (i) 경증 NPDR (ii) Mod NPDR (iii) 황반 부종/CSME (b) 신경병증(경증/변형/중증) (c) 만성 신장 질환 (i) 미세/대형 알부민 요소 (ii) 크레아티닌 증가 (iii) eGFR 감소
거대 혈관
- 낮은 ABI/PAD
- CVD-MI/PTCA/CABG/심부전
- CVS-뇌졸중/TIA/경동맥 막힘 >50%
연구 개요
상태
상세 설명
아시아계 인디언의 주요 공중 보건 문제인 제2형 당뇨병(T2DM)의 발병. 아시아계 인도인은 더 어린 나이에 제2형 당뇨병에 걸리고 다른 인종 집단에 비해 더 빨리 진행됩니다. 결과적으로, 많은 당뇨병 합병증은 다른 지역보다 아시아 국가에서 더 널리 퍼져 있으며 더 진행 단계에 있습니다. 아시아계 인도인은 모든 주요 인종 그룹 중에서 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 발병률이 가장 높은 집단 중 하나이며, 이 집단에서는 당뇨병 전증에서 제2형 당뇨병으로의 전환이 더 빠르게 발생합니다. 인도 의학 연구 협의회-인도 당뇨병 연구(57,117명)에 따르면, 15개 주 전체에서 당뇨병 전증의 유병률은 7·3%였습니다.
아시아계 인도인의 제2형 당뇨병 발병 경향은 더 큰 인슐린 저항성, 이상혈당증, 무증상 염증 및 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 인해 강화됩니다.
흑색가시세포증(AN)은 조직학적 검사에서 실제 극세포증과 멜라닌세포증이 없는 상태에서 기저층 과다색소침착을 동반한 극각화성 과각화증 및 가시층 유두종증을 동반한 표피 및 진피 과형성을 유발하는 어둡게 색소가 두꺼워지는 피부를 임상적으로 기술합니다. 이는 비만, 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증과 밀접하게 연관된 반응성 피부 변화입니다. 내분비병증; 또는 악성종양, 특히 위장관 선암종. 유병률은 다양하며 인종은 독립적인 요인으로 보입니다. 증거에 따르면 AN은 인슐린 저항성, MetS 및 제2형 당뇨병(T2DM)에 취약한 환자를 식별하는 데 유용한 임상 지표입니다.
이 전향적 관찰 연구는 12~18개월 동안 진행되며 델리 도시 지역의 T2DM 환자 150명을 무작위로 선별합니다. 인구는 사회의 다양한 사회 경제적 계층을 대표합니다. 임상 및 식이 프로필, 혈압 및 표현형 지표(흑색 극세포증, 버팔로 혹, 피부 태그: 황색판종, 이중 턱, 궁, 다모증 및 힘줄 황색종), 당뇨병성 망막병증, 말초 동맥 질환(PAD), 신경병증, 신장병증 HTN, CHF, CT 관상동맥 조영술, CAD, 부정맥, 관상 동맥 석회화, 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 마이크로 알부민 요소, 섬유 스캔 및 핸드 그립(3개 값의 평균) JAMAR 측정이 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110048
- 모병
- Anoop misra
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수석 연구원:
- Anoop Misra, MD
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연락하다:
- Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
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연락하다:
- Koel Dutta, M.Sc
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: koelduttac@gmail.com
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부수사관:
- Koel Dutta, M.Sc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- T2DM 환자(최대 30년 기간)
- 20~70세
- BMI >25kg/m² ~ >40kg/m²
- 성별 - 둘 다(남성 및 여성)
- 경증, 중등도 및 중증 극세포증
제외 기준:
- 중등도 내지 중증의 알코올 중독자.
- BMI >40kg/m²
- 울혈성 심장질환
- B형 간염 또는 C형 간염 양성, 지방간의 이차 원인(예: 아미오다론과 타목시펜 섭취) 및 울혈성 간병증.
- 심각한 말단 기관 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 악성 종양, 주요 전신 질환 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흑색가시세포증의 경우
흑색극세포증을 동반한 T2DM
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흑색가시세포증이 없는 경우
흑색극세포증이 없는 T2DM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도 내지 중증 흑색극세포증은 당뇨병 합병증을 증가시킵니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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