Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikro- ja makrovaskulaaristen sairauksien vertailu ihmisillä, joilla on T2D, joilla on keskivaikea tai vaikea Acanthosis Nigricans vs. ne, joilla ei ole Acanthosis Nigricans

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Mikro- ja makrovaskulaaristen sairauksien vertailu tyypin 2 diabetesta sairastavilla ihmisillä, joilla on keskivaikea tai vaikea Acanthosis Nigricans vs. henkilöt, joilla ei ole Acanthosis Nigricans

Hypoteesi: Keskivaikeaan tai vaikeaan acanthosis nigricansia sairastavilla ihmisillä, joilla on T2D, liittyy suurempi komplikaatioiden laajuus kuin ihmisillä, joilla ei ole acanthosis nigricansia.

Tavoitteet: Korreloida keskivaikea tai vaikea acanthosis nigricans diabeteksen komplikaatioon

Metodologia:

T2DM-potilas rekrytoidaan endokriinisestä OPD:stä

1. Kliininen historia ja tutkimus:

  1. Yleinen fyysinen tarkastus: Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, BMI, verenpaine, kädensija. Acanthosis Nigricans.
  2. Komplikaatioiden arviointi: Potilas analysoidaan:

Mikrovaskulaarinen

(a) Diabeettinen retinopatia (i) Lievä NPDR (ii) Mod NPDR (iii) Makulaturvotus / CSME (b) Neuropatia (lievä/Mod/Vakava) (c) Krooninen munuaissairaus (i) Mikro-/makroalbumiiniurea (ii) Lisääntynyt kreatiniini (iii) Vähentynyt eGFR

Makro vaskulaarinen

  1. Matala ABI/PAD
  2. CVD-MI/PTCA/CABG/sydämen vajaatoiminta
  3. CVS-halvaus / TIA / kaulavaltimotukos > 50 %

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) kehittyminen suureksi kansanterveysongelmaksi Aasian intialaisilla. Aasian intiaanit kehittävät T2DM:n nuorempana ja etenevät nopeammin kuin muissa etnisissä ryhmissä. Tämän seurauksena monet diabeteksen komplikaatiot ovat yleisempiä ja pitkälle edenneet Aasian maissa kuin muilla alueilla. Aasian intiaanien esidiabeteksen ja T2DM:n ilmaantuvuus on yksi suurimmista kaikista tärkeimmistä etnisistä ryhmistä, ja muuttuminen esidiabeteksesta T2DM:ksi tapahtuu tässä populaatiossa nopeammin. Indian Council of Medical Researchin Intian diabetestutkimuksen (57 117 henkilöä) mukaan esidiabeteksen esiintyvyys kaikissa 15 osavaltiossa oli 7,3 %.

Aasian intiaanien taipumusta kehittää T2DM:ää lisää insuliiniresistenssi, dysglykemia, subkliininen tulehdus ja alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD).

Acanthosis nigricans (AN) kuvaa kliinisesti tummapigmenttistä paksuuntuvaa ihoa, joka aiheuttaa epidermaalisen ja dermaalisen hyperplasiaa, johon liittyy ortokeratoottinen hyperkeratoosi ja spinosumin papillomatoosi, johon liittyy tyvikerroksen hyperpigmentaatiota, varsinaisen akantoosin ja melanosytoosin puuttuessa histologisessa tutkimuksessa. Se on reaktiivinen ihomuutos, joka liittyy läheisesti liikalihavuuteen, insuliiniresistenssiin ja hyperinsulinemiaan; endokrinopatia; tai pahanlaatuinen kasvain, erityisesti maha-suolikanavan adenokarsinooma. Esiintyminen vaihtelee, ja etnisyys vaikuttaa riippumattomalta tekijältä. Todisteet osoittavat, että AN on hyödyllinen kliininen markkeri insuliiniresistenssille, MetS-taudille ja tyypin 2 diabetekselle (T2DM) alttiiden potilaiden tunnistamiseen.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus kestää 12–18 kuukautta, ja siinä seulotaan satunnaisesti 150 T2DM-potilasta Delhin kaupunkialueilta. Väestö edustaa yhteiskunnan eri sosioekonomisia kerroksia. Kliiniset ja ravitsemusprofiilit, verenpaine- ja fenotyyppimerkit (acanthosis nigricans, puhvelin kyttyrä, ihomerkit: ksanthelasma, kaksoileuka, kaari, hirsutismi ja jänneksantoma), diabeettinen retinopatia, perifeerinen valtimotauti (PAD), neuropatia, nefropatia, HTN CT-sepelvaltimon angiografia, CAD, rytmihäiriöt, sepelvaltimon kalkkiutuminen, aivoverenkiertosairaus, perifeerinen verisuonisairaus, mikroalbumiiniurea, fibroskannaus ja kädensija (kolmen arvon keskiarvo) JAMAR-mittaus arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110048
        • Rekrytointi
        • Anoop misra
        • Päätutkija:
          • Anoop Misra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Koel Dutta, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fortis CDOC Hospitalissa vieraileva T2DM-potilas rekisteröidään kahteen ryhmään tapaukset ja kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on T2DM (kesto enintään 30 vuotta)
  2. Ikä 20-70 vuotta
  3. BMI >25 kg/m² ->40 kg/m²
  4. Sukupuoli - molemmat (mies ja nainen)
  5. Lievä, keskivaikea ja vaikea akantoosi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholisti kohtalaisesta vaikeaan.
  2. BMI >40 kg/m²
  3. Kongestiivinen sydänsairaus
  4. Positiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C, sekundaariset rasvamaksan syyt (esim. amiodaronin ja tamoksifeenin käyttö) ja kongestiivinen hepatopatia.
  5. Vakava elinvaurio tai krooniset sairaudet: munuaisten/maksan vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, vakava systeeminen sairaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Acanthosis Nigricansin kanssa
T2DM Acanthosis Nigricansin kanssa
Ilman Acanthosis Nigricansia
T2DM ilman Acanthosis Nigricansia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskivaikea tai vaikea Acanthosis Nigricans lisää diabeteksen komplikaatioita
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes, johon liittyy komplikaatioita

3
Tilaa