Comparación de enfermedades micro y macrovasculares en personas con diabetes tipo 2, que tienen acantosis nigricans de moderada a grave frente a aquellas que no tienen acantosis nigricans
Hipótesis: la acantosis nigricans de moderada a grave en personas con diabetes tipo 2 se asocia con una mayor magnitud de complicación que las personas que no tienen acantosis nigricans.
Objetivos: Correlacionar la acantosis nigricans de moderada a grave con las complicaciones de la diabetes.
Metodología:
El paciente con DM2 será reclutado de OPD endocrino
1. Historia clínica y exploración:
- Examen físico general: altura, peso, circunferencia de cintura, circunferencia de cadera, IMC, presión arterial, agarre manual. Acantosis nigricans.
- Evaluación de complicaciones: El paciente será analizado para detectar:
microvasculares
(a) Retinopatía diabética (i) NPDR leve (ii) NPDR mod (iii) Edema macular/EMCS (b) Neuropatía (leve/moderada/grave) (c) Enfermedad renal crónica (i) Micro/macro albúmina urea (ii) Aumento de creatinina (iii) Disminución de eGFR
macrovasculares
- ITB/PAD bajo
- CVD-MI/PTCA/CABG/Insuficiencia cardíaca
- CVS-Apoplejía/AIT/Bloqueo carotídeo >50%
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El desarrollo de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) como un importante problema de salud pública en los indios asiáticos. Los indios asiáticos desarrollan DM2 a una edad más temprana y progresan más rápido que en otros grupos étnicos. Como resultado, muchas complicaciones de la diabetes son más prevalentes y se encuentran en etapas más avanzadas en los países asiáticos que en otras regiones. Los indios asiáticos tienen una de las tasas de incidencia más altas de prediabetes y DM2 entre todos los grupos étnicos principales, y la conversión de prediabetes a DM2 ocurre más rápidamente en esta población. Según el estudio sobre diabetes del Consejo Indio de Investigación Médica de la India (57.117 personas), la prevalencia de prediabetes en los 15 estados fue del 7,3%.
La tendencia de los indios asiáticos a desarrollar DM2 se ve reforzada por una mayor resistencia a la insulina, disglucemia, inflamación subclínica y enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD).
La acantosis nigricans (AN) describe clínicamente un engrosamiento de la piel con pigmentación oscura, que produce hiperplasia epidérmica y dérmica con hiperqueratosis ortoqueratósica y papilomatosis del estrato espinoso con hiperpigmentación de la capa basal, en ausencia de acantosis y melanocitosis reales en el examen histológico. Es un cambio cutáneo reactivo estrechamente asociado con la obesidad, la resistencia a la insulina y la hiperinsulinemia; endocrinopatía; o malignidad, en particular adenocarcinoma gastrointestinal. La prevalencia varía y el origen étnico parece un factor independiente. La evidencia indica que la AN es un marcador clínico útil para identificar pacientes susceptibles a la resistencia a la insulina, el SMet y la diabetes tipo 2 (DM2).
Este estudio observacional prospectivo tendrá una duración de 12 a 18 meses y se evaluará aleatoriamente a 150 pacientes con DM2 de áreas urbanas de Delhi. La población será representativa de diferentes estratos socioeconómicos de la sociedad. Perfiles clínicos y dietéticos, presión arterial y marcadores fenotípicos (acantosis nigricans, joroba de búfalo, marcas cutáneas: xantelasma, papada, arco, hirsutismo y xantoma tendinoso), retinopatía diabética, enfermedad arterial periférica (EAP), neuropatía, nefropatía HTA, ICC, Angiografía coronaria por TC, CAD, arritmias, calcificación coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad vascular periférica, microalbúmina urea, fibroexploración y agarre manual (promedio de tres valores) Se evaluará la medición JAMAR.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110048
- Reclutamiento
- Anoop misra
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Investigador principal:
- Anoop Misra, MD
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Contacto:
- Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
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Contacto:
- Koel Dutta, M.Sc
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: koelduttac@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Koel Dutta, M.Sc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2 (hasta 30 años de duración)
- Edad 20 a 70 años
- IMC >25 kg/m² a >40 kg/m²
- Género: ambos (masculino y femenino)
- Acantosis leve, moderada y grave
Criterio de exclusión:
- Alcohólico con moderado a severo.
- IMC >40 kg/m²
- Enfermedad cardíaca congestiva
- Hepatitis B o hepatitis C positivas, causas secundarias de hígado graso (p. ej. consumo de amiodarona y tamoxifeno) y hepatopatía congestiva.
- Daño grave a órganos terminales o enfermedades crónicas: insuficiencia renal/hepática, cualquier tumor maligno, enfermedad sistémica importante, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Con acantosis nigricans
DM2 con acantosis nigricans
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Sin acantosis nigricans
DM2 sin acantosis nigricans
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La acantosis nigricans de moderada a grave aumenta las complicaciones de la diabetes
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/2024-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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