제3대구치 발치를 위해 치과 상담을 받는 환자의 정서적, 구강적 특성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Hospital Odontològic Universitat de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발적으로 연구에 참여하기를 원하고 제3대구치 발치를 필요로 하는 18세 이상의 남녀 남녀 모두.
제외 기준:
- 수술의 수행을 금하는 전신 질환(ASA III 또는 IV)
- 임산부
- 주어진 설문지를 이해하지 못하거나 응답할 수 없는 개인입니다.
- 제3대구치가 아닌 다른 치아의 발치가 필요하거나 동일한 수술 시간에 2개 이상의 제3대구치를 발치가 필요한 환자.
- 이번 내원 전 12개월 동안 제3대구치 발치 수술을 받은 환자입니다.
- 항우울제나 항불안제를 복용하고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구두 및 서면 상세 정보
실험 그룹은 수술(제3대구치의 돌출)에 대한 구두 정보를 받고 추가로 수술 절차에 대한 자세한 정보가 포함된 삼중 정보를 받습니다.
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절차에 대한 추가 세부 정보와 서면 정보가 참가자에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 수술 절차에 대한 구두 정보만 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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STAI-S의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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불안상태 척도(S-Anxiety)는 주관적인 감정을 측정하는 항목을 사용하여 평가된 개인이 "지금 이 순간"을 어떻게 느끼는지 묻는 자동 평가를 통해 측정된 참가자의 현재 불안 상태를 검증하고 평가하는 인벤토리입니다. 불안감, 긴장, 초조함, 걱정, 자율신경계의 활성화/흥분을 나타냅니다. 총점은 20점에서 80점까지 갈 수 있습니다. 불안 상태 척도에서 임상적으로 중요한 증상을 감지하기 위해 39점에서 40점의 컷 포인트 값이 제안되었습니다. STAI-S는 4단계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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MDAS의 변경 사항
기간: 최대 3주
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수정된 치과 불안 척도(MDAS)는 5개 항목으로 구성된 치과 불안에 대한 자동 평가 설문지입니다. 각 항목에는 불안 증가(불안 없음부터 극심한 불안) 순으로 반영되는 5가지 가능한 답변이 있습니다. 총점은 5점에서 최대 25점까지 가능합니다. 극심한 불안을 느끼는 개인을 정의하는 하한선은 19점이며, 불안 존재를 정의하려면 점수가 10점보다 높아야 합니다. MDAS는 2단계로 평가됩니다.
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최대 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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mmHg 단위로 측정되는 혈압 변화(수축기 및 이완기) 혈압은 5단계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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심박수의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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분당 심박수로 측정되는 심박수의 변화 심박수는 5단계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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산소 포화도의 변화
기간: 연구 완료를 통해 평균 5주
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백분율(%)로 측정된 산소 포화도의 변화 산소 포화도는 5단계로 평가됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5주
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시술에 대한 환자 만족도
기간: 시술 후 1주일
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마지막 방문(치아돌출 후 봉합사 제거 조절)에서 불편함의 정도를 알아보기 위해 6개 질문, 2개 질문으로 구성된 설문지가 참가자에게 제공되며 4가지 답변이 가능합니다: 없음, 적음, 보통, 많음; 그리고 진행된 모든 치과치료에 대한 만족도를 판단하기 위한 4개의 문항을 긍정 또는 부정으로 응답
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시술 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: José López-López, PhD, University of Barcelona
- 수석 연구원: Mayra Schemel Suarez, DDS, University of Barcelona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/2018, Acta 26-6-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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