Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Følelsesmessige og orale egenskaper hos pasienter som deltar på en tannlegekonsultasjon for utvinning av tredje molarer

2. mai 2024 oppdatert av: Mayra Schemel Suarez, University of Barcelona
Analyser nivået av angst, hemodynamiske parametere, oral status og tilfredshet blant pasienter som gjennomgår tredje molar ekstraksjon, vil vi vurdere de som går på Master of Oral Medicine, Surgery and Implantology-programmet ved Universitetet i Barcelona.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer 18 år eller eldre, fra begge kjønn som ønsket å delta frivillig i studien og som krevde ekstraksjon av tredje molarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer (ASA III eller IV) som kontraindiserer utførelsen av den kirurgiske prosedyren
  • Gravide kvinner
  • Personer som ikke forsto og/eller ikke kunne svare på det gitte spørreskjemaet.
  • Pasienter som krevde ekstraksjon av en annen tann enn en tredje molar eller som krevde ekstraksjon av mer enn to tredjedeler i løpet av samme kirurgiske tid.
  • Pasienter som hadde gjennomgått ekstraksjon av en tredje molar i løpet av de tolv månedene før det nåværende besøket.
  • Pasienter som tar antidepressiva eller angstdempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Muntlig og skriftlig detaljert informasjon
Forsøksgruppen vil motta verbal informasjon om inngrepet (eksodontia av tredje molarer) og i tillegg en trifold med detaljert informasjon om det kirurgiske inngrepet.
Ytterligere detaljert og skriftlig informasjon om prosedyren vil bli gitt til deltakerne
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen vil kun motta muntlig informasjon om det kirurgiske inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i STAI-S
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker

Angsttilstandsskalaen (S-Angst) er en inventar som har blitt validert og vurderer den nåværende angsttilstanden til deltakeren målt gjennom en autoevaluering, og spør hvordan den evaluerte personen føler seg "i dette øyeblikket", ved bruk av elementer som måler subjektive følelser av frykt, spenning, nervøsitet, bekymring og aktivering/spenning av det autonome nervesystemet.

Den totale poengsummen kan gå fra 20 til 80 poeng. En kuttpunktverdi på 39 til 40 poeng har blitt foreslått for å oppdage klinisk signifikante symptomer i angsttilstandsskalaen.

STAI-S vil bli vurdert i 4 trinn:

  1. Ved den første konsultasjonen (grunnlinje)
  2. Umiddelbart før prosedyren og administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  3. Umiddelbart etter at prosedyren er fullført
  4. 1 uke etter prosedyren (eksodontia)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker
Endringer i MDAS
Tidsramme: opptil 3 uker

Den modifiserte dental angstskalaen (MDAS) er et autoevalueringsspørreskjema om tannlegeangst som inneholder 5 elementer, hver med 5 mulige svar som reflekterer i rekkefølge en økning av angst (ingen angst til ekstremt engstelig).

Den totale poengsummen kan gå fra 5 poeng til maksimalt 25 poeng. Den nedre grensen for å definere et individ med ekstrem angst er 19 poeng og for å definere tilstedeværelsen av angst må poengsummen være høyere enn 10 poeng.

MDAS vil bli vurdert i 2 trinn:

  1. Ved den første konsultasjonen (grunnlinje)
  2. Umiddelbart før prosedyren og administrering av lokalbedøvelsesløsningen
opptil 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker

Endringer i blodtrykk (systolisk og dyastolisk) målt i mmHg

Blodtrykket vil bli vurdert i 5 stadier:

  1. Ved den første konsultasjonen (grunnlinje)
  2. Umiddelbart før prosedyren og administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  3. Umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  4. Umiddelbart etter at prosedyren er fullført
  5. 1 uke etter prosedyren (eksodontia)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker

Endringer i hjertefrekvens målt i slag per minutt

Hjertefrekvensen vil bli vurdert i 5 stadier:

  1. Ved den første konsultasjonen (grunnlinje)
  2. Umiddelbart før prosedyren og administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  3. Umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  4. Umiddelbart etter at prosedyren er fullført
  5. 1 uke etter prosedyren (eksodontia)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker
Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker

Endringer i oksygenmetning målt i prosent (%)

Oksygenmetning vil bli vurdert i 5 stadier:

  1. Ved den første konsultasjonen (grunnlinje)
  2. Umiddelbart før prosedyren og administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  3. Umiddelbart etter administrering av lokalbedøvelsesløsningen
  4. Umiddelbart etter at prosedyren er fullført
  5. 1 uke etter prosedyren (eksodontia)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 5 uker
Pasienttilfredshet med prosedyren
Tidsramme: 1 uke etter prosedyren
Et spørreskjema vil bli gitt til deltakerne som består av 6 spørsmål, 2 spørsmål for å vite graden av ubehag ved siste besøk (kontroll med suturfjerning etter eksodonti) med 4 mulige svar: ingen, lite, moderat, mye; og 4 spørsmål for å bestemme graden av tilfredshet med all tannbehandling utført med bekreftende eller negative svar
1 uke etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: José López-López, PhD, University of Barcelona
  • Hovedetterforsker: Mayra Schemel Suarez, DDS, University of Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18/2018, Acta 26-6-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst og frykt

Kliniske studier på Tredelt informasjon

3
Abonnere