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Caractéristiques émotionnelles et orales des patients qui assistent à une consultation dentaire pour l'extraction des troisièmes molaires

2 mai 2024 mis à jour par: Mayra Schemel Suarez, University of Barcelona
Analyser le niveau d'anxiété, les paramètres hémodynamiques, l'état bucco-dentaire et la satisfaction des patients subissant une extraction de la troisième molaire, nous évaluerons ceux qui suivent le programme de Master en médecine buccale, chirurgie et implantologie de l'Université de Barcelone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
        • Hospital Odontològic Universitat de Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Individus âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes, souhaitant participer volontairement à l'étude et nécessitant l'extraction de troisièmes molaires.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques (ASA III ou IV) contre-indiquant la réalisation de l'intervention chirurgicale
  • Femmes enceintes
  • Les personnes qui n'ont pas compris et/ou n'ont pas pu répondre au questionnaire donné.
  • Patients qui ont nécessité l’extraction d’une dent différente de celle d’une troisième molaire ou qui ont nécessité l’extraction de plus de deux troisièmes molaires au cours de la même durée chirurgicale.
  • Patients ayant subi une extraction d'une troisième molaire au cours des douze mois précédant la visite en cours.
  • Patients prenant des antidépresseurs ou des anxiolytiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Informations détaillées verbales et écrites
Le groupe expérimental recevra des informations verbales sur la procédure (exodontie des troisièmes molaires) et en plus un triple avec des informations détaillées sur la procédure chirurgicale.
Autre: Informations triples
Des informations détaillées et écrites supplémentaires sur la procédure seront fournies aux participants.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra que des informations verbales sur l'intervention chirurgicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans STAI-S
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 semaines

L'échelle d'état d'anxiété (S-Anxiety) est un inventaire qui a été validé et évalue l'état d'anxiété actuel du participant mesuré par une auto-évaluation, demandant comment l'individu évalué se sent « à ce moment », en utilisant des éléments qui mesurent les sentiments subjectifs. d'appréhension, de tension, de nervosité, d'inquiétude et d'activation/excitation du système nerveux autonome.

Les scores totaux peuvent aller de 20 à 80 points. Une valeur seuil de 39 à 40 points a été suggérée pour détecter les symptômes cliniquement significatifs sur l'échelle de l'état d'anxiété.

STAI-S sera évalué en 4 étapes :

  1. Lors de la première consultation (référence)
  2. Immédiatement avant l'intervention et l'administration de la solution anesthésique locale
  3. Immédiatement après la fin de la procédure
  4. 1 semaine après l'intervention (exodontie)
À la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Modifications du MDAS
Délai: jusqu'à 3 semaines

L'échelle d'anxiété dentaire modifiée (MDAS) est un questionnaire d'auto-évaluation sur l'anxiété dentaire qui contient 5 éléments, chacun avec 5 réponses possibles qui reflètent dans l'ordre une augmentation de l'anxiété (pas d'anxiété à extrêmement anxieuse).

Le score total peut aller de 5 points à un maximum de 25 points. La limite inférieure pour définir un individu souffrant d’anxiété extrême est de 19 points et pour définir la présence d’anxiété, le score doit être supérieur à 10 points.

Le MDAS sera évalué en 2 étapes :

  1. Lors de la première consultation (référence)
  2. Immédiatement avant l'intervention et l'administration de la solution anesthésique locale
jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression artérielle
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Modifications de la pression artérielle (systolique et diastolique) mesurées en mmHg

La tension artérielle sera évaluée en 5 étapes :

  1. Lors de la première consultation (référence)
  2. Immédiatement avant l'intervention et l'administration de la solution anesthésique locale
  3. Immédiatement après l'administration de la solution anesthésique locale
  4. Immédiatement après la fin de la procédure
  5. 1 semaine après l'intervention (exodontie)
À la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Modifications de la fréquence cardiaque mesurées en battements par minute

La fréquence cardiaque sera évaluée en 5 étapes :

  1. Lors de la première consultation (référence)
  2. Immédiatement avant l'intervention et l'administration de la solution anesthésique locale
  3. Immédiatement après l'administration de la solution anesthésique locale
  4. Immédiatement après la fin de la procédure
  5. 1 semaine après l'intervention (exodontie)
À la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Modifications de la saturation en oxygène
Délai: À la fin des études, une moyenne de 5 semaines

Modifications de la saturation en oxygène mesurées en pourcentage (%)

La saturation en oxygène sera évaluée en 5 étapes :

  1. Lors de la première consultation (référence)
  2. Immédiatement avant l'intervention et l'administration de la solution anesthésique locale
  3. Immédiatement après l'administration de la solution anesthésique locale
  4. Immédiatement après la fin de la procédure
  5. 1 semaine après l'intervention (exodontie)
À la fin des études, une moyenne de 5 semaines
Satisfaction des patients concernant la procédure
Délai: 1 semaine après l'intervention
Un questionnaire sera remis aux participants composé de 6 questions, 2 questions pour connaître le degré d'inconfort lors de la dernière visite (contrôle du retrait des sutures post exodontie) avec 4 réponses possibles : aucune, peu, modérée, beaucoup ; et 4 questions pour déterminer le degré de satisfaction de tous les soins dentaires effectués avec des réponses affirmatives ou négatives
1 semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Barcelona

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: José López-López, PhD, University of Barcelona
  • Chercheur principal: Mayra Schemel Suarez, DDS, University of Barcelona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Première publication (Réel)

29 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/2018, Acta 26-6-2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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