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갑상선 결절의 Bethesda 세포검사와 TIRADS 초음파와 조직병리학의 통합 채점 비교 (TIRADS)

2024년 4월 30일 업데이트: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal

갑상선 결절의 수술 후 조직병리학을 이용한 Bethesda 세포검사와 TIRADS 초음파의 통합 채점 비교

갑상선 결절은 주변 갑상선 실질과 방사선학적으로 구별되는 갑상선 내의 별개의 병변입니다. 대부분의 갑상선 결절은 양성이며 10~15%만이 암을 품고 있습니다. 이는 네팔의 3차 건강관리센터인 Shree Birendra 병원의 이비인후과-두경부외과(ENT-HNS)에서 실시된 전향적 연구입니다. 갑상선 결절로 ENT-HNS 외래 진료과를 방문한 개인은 목 초음파 검사(USG)를 받은 후 갑상선 결절에서 미세 바늘 흡인 세포 검사(FNAC)를 받았습니다. USG는 Thyroid Imaging Reporting and Data System(TIRADS)에서 보고되었고 FNAC는 Bethesda 시스템에서 보고되었습니다. 그 후 환자는 갑상선 전절제술이나 반갑상선 절제술 중 하나를 수술로 계획했습니다. 수술 후 조직병리학은 수술 전 FNAC 및 USG 보고서와 상관관계가 있었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 전 Bethesda와 수술 후 조직병리학, 수술 전 TIRADS와 수술 후 조직병리학, Bethesda와 TIRADS의 통합 점수와 조직병리학 보고서 간의 상관관계를 알아보기 위해 전향적 코호트 연구를 실시했습니다. 양성 결절과 악성 결절의 관리 측면은 큰 차이가 있기 때문에 악성 결절을 발견하기 위해 갑상선 결절 정밀검사에 대해 자세히 알아보는 것이 가장 중요합니다. 갑상선 초음파 검사는 결절의 위험 계층화에 유용하며, 미국 방사선과 대학 갑상선 영상 보고 및 데이터 시스템(ACR TI-RADS) 분류는 이러한 결절의 객관적인 초음파 검사 특징을 기반으로 세침 흡인 세포검사(FNAC)에 대한 권장 사항을 제공합니다. 보고 시스템의 일관성을 유지하기 위해 FNA 샘플은 Bethesda 시스템에 따라 분류됩니다. 포함 기준을 충족하는 총 42명의 참가자가 연구에 포함되었습니다. 통계분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Science) 버전 25를 사용하여 수행되었습니다. 분석은 백분율과 비율의 형태로 이루어졌으며 필요한 경우에는 표로 표현하였다. Bethesda와 TIRADS 간의 상관관계를 평가하기 위해 Spearman의 상관계수를 사용했습니다. Bethesda 및 조직병리학 및 TIRADS 및 Bethesda 시스템. 통계적 유의성을 위해 P 값은 <0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, 네팔, +977
        • Shree Birendra Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 내에 포함 기준을 충족하는 갑상선 결절이 있는 모든 참가자가 연구에 등록되었습니다. 총 42명의 참가자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 연구 기간 내에 갑상선 반절제술 또는 갑상선 전절제술을 받은 갑상선 결절로 이비인후과, 두경부외과에 내원한 환자

제외 기준:

  • 1. 연구에 대한 동의를 거부하는 환자. 2.조직병리학적 보고에 의해 이미 갑상선 악성종양이 확인된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bethesda와 TIRADS 시스템의 상관관계
기간: 6 개월
각 카테고리에 속하는 참가자 수에 따른 Bethesda와 TIRADS 시스템의 상관관계
6 개월
베데스다 분류의 성능 측정
기간: 6 개월
백분율로 나타낸 Bethesda 분류의 성능 측정
6 개월
TIRADS 분류의 성능 측정
기간: 6 개월
TIRADS 분류의 성능 측정을 백분율로 표시합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑상선 결절의 성별 분포
기간: 6 개월
갑상선 결절의 성별 분포(%)
6 개월
TIRADS 분류에 따른 참가자 비율
기간: 6 개월
TIRADS 분류에 따른 참가자 비율
6 개월
조직병리학적 검사에 따른 참가자 수
기간: 6 개월
조직병리학적 검사에 따른 참가자 수
6 개월
베데스다 분류에 따른 참가자 수
기간: 6 개월
베데스다 분류에 따른 참가자 수
6 개월
백분율로 나타낸 수술 유형
기간: 6 개월
백분율로 나타낸 수술 유형
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 개인 정보를 보호하기 위해 개별 참가자 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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