Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem kombineret score af Bethesda-cytologi og TIRADS-ultralyd med histopatologi i skjoldbruskkirtlen (TIRADS)

30. april 2024 opdateret af: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal

Sammenligning mellem kombineret score af Bethesda-cytologi og TIRADS-ultralyd med postoperativ histopatologi i skjoldbruskkirtlen

En skjoldbruskkirtelknude er en diskret læsion i skjoldbruskkirtlen, der er radiologisk adskilt fra det omgivende skjoldbruskkirtelparenkym. De fleste knuder i skjoldbruskkirtlen er godartede, hvor kun 10% til 15% rummer kræft. Dette er en prospektiv undersøgelse udført på afdelingen for øre, næse og hals - hoved- og halskirurgi (ENT-HNS) på Shree Birendra Hospital, et tertiært sundhedsplejecenter i Nepal. Personer, der besøgte ENT-HNS ambulatorium med skjoldbruskkirtelknuder, havde gennemgået ultralyd (USG) af halsen efterfulgt af Fine-Needle Aspiration Cytology (FNAC) fra skjoldbruskkirtlen. USG blev rapporteret af Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) og FNAC af Bethesda-systemet. Derefter var patienterne planlagt enten til operation enten total thyreoidektomi eller hemithyroidektomi. Postoperativ histopatologi var korreleret med præoperativ FNAC og USG rapporter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi udførte prospektiv kohorteundersøgelse for at kende sammenhængen mellem præoperativ Bethesda med postoperativ histopatologi, præoperativ TIRADS med postoperativ histopatologi og kombineret scoring af Bethesda og TIRADS med histopatologirapport. Det er yderst vigtigt at dykke ned i skjoldbruskkirtlens knuder for at opdage maligne knuder, da håndteringsaspektet af godartede og ondartede knuder har en stor forskel. Skjoldbruskkirtelultralyd er nyttig til risikostratificering af knuder, og American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) klassificering giver anbefalinger til finnålsaspirationscytologi (FNAC) baseret på objektive ultralydsegenskaber af disse knuder. For at opretholde ensartethed i rapporteringssystemet er FNA-prøver kategoriseret i henhold til Bethesda-systemet. I alt 42 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af Statistical Package for the Social Science (SPSS) version 25. Analyse blev udført i form af procent og andel og repræsenteret som tabel, hvor det var nødvendigt. Spearmans korrelationskoefficient blev brugt til at evaluere korrelationen mellem Bethesda og TIRADS. Bethesda og histopatologi og TIRADS og Bethesda-systemet. P-værdien blev sat til < 0,05 for statistisk signifikans.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
        • Shree Birendra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere med skjoldbruskkirtelknolder, som opfyldte inklusionskriterierne inden for undersøgelsesperioden, blev indskrevet i undersøgelsen. I alt 42 deltagere blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter, der præsenterer sig for øre-næse-hals-, hoved- og halskirurgisk afdeling med skjoldbruskkirtelknolder, der gennemgår hemithyroidektomi eller total thyreoidektomi inden for undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter, der nægter at give samtykke til undersøgelsen. 2.Patienter med allerede kendte tilfælde af maligniteter i skjoldbruskkirtlen påvist af histopatologiske rapporter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem Bethesda og TIRADS system
Tidsramme: 6 måneder
Korrelation mellem Bethesda og TIRADS system i form af antal deltagere tilhørende hver kategori
6 måneder
Præstationsmål for Bethesda-klassificering
Tidsramme: 6 måneder
Præstationsmål for Bethesda-klassificering i procent
6 måneder
Præstationsmål for TIRADS-klassificering
Tidsramme: 6 måneder
Præstationsmål for TIRADS-klassificering i procent
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsmæssig fordeling af skjoldbruskkirtelknold
Tidsramme: 6 måneder
Kønsmæssig Fordeling af skjoldbruskkirtelknold i procent
6 måneder
Procentdel af deltagere i henhold til TIRADS-klassifikation
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere i henhold til TIRADS-klassifikation
6 måneder
Antal deltagere pr. histopatologisk undersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere pr. histopatologisk undersøgelse
6 måneder
Antal deltagere i henhold til Bethesda-klassifikation
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere i henhold til Bethesda-klassifikation
6 måneder
Typer af kirurgiske indgreb udført i procent
Tidsramme: 6 måneder
Typer af kirurgiske indgreb udført i procent
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele de individuelle deltagerdata for at beskytte deltagernes privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner