Сравнение комбинированной оценки цитологии Bethesda и ультразвука TIRADS с гистопатологией узлов щитовидной железы (TIRADS)
30 апреля 2024 г. обновлено: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Сравнение комбинированной оценки цитологии Bethesda и ультразвука TIRADS с послеоперационной гистопатологией при узле щитовидной железы
Узел щитовидной железы представляет собой дискретное поражение щитовидной железы, которое рентгенологически отличается от окружающей паренхимы щитовидной железы.
Большинство узлов щитовидной железы являются доброкачественными, и только 10–15% из них содержат рак.
Это проспективное исследование, проведенное в отделении хирургии уха, носа и горла – головы и шеи (ENT-HNS) больницы Шри Бирендра, третичного медицинского центра Непала.
Пациентам, посещавшим амбулаторное отделение ЛОР-HNS с узлами щитовидной железы, проводили УЗИ (УЗИ) шеи с последующей тонкоигольной аспирационной цитологией (FNAC) узлов щитовидной железы.
Об УЗИ сообщили Система отчетов и данных по визуализации щитовидной железы (TIRADS), а FNAC — система Bethesda.
В дальнейшем пациентам планировалось хирургическое вмешательство: тотальная тиреоидэктомия или гемитиреоидэктомия.
Послеоперационная гистопатология коррелировала с предоперационными отчетами FNAC и УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы провели проспективное когортное исследование, чтобы выяснить корреляцию между предоперационной оценкой Bethesda и послеоперационной гистопатологией, предоперационной TIRADS с послеоперационной гистопатологией и комбинированной оценкой Bethesda и TIRADS с отчетом о гистопатологии.
Чрезвычайно важно глубоко погрузиться в исследование узлов щитовидной железы для выявления злокачественных узлов, поскольку аспекты лечения доброкачественных и злокачественных узлов имеют огромные различия.
Ультрасонография щитовидной железы полезна для стратификации риска узлов, а классификация системы отчетов и данных по визуализации щитовидной железы Американского колледжа радиологии (ACR TI-RADS) дает рекомендации по тонкоигольной аспирационной цитологии (FNAC) на основе объективных ультразвуковых особенностей этих узлов.
Для обеспечения единообразия в системе отчетности выборки FNA классифицируются в соответствии с системой Bethesda.
Всего в исследование было включено 42 участника, соответствующих критериям включения.
Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25.
Анализ проводился в процентной и пропорциональной форме и, где это необходимо, представлялся в виде таблицы.
Коэффициент корреляции Спирмена использовался для оценки корреляции между Bethesda и TIRADS.
Bethesda и гистопатология, TIRADS и система Bethesda.
Значение P было установлено на уровне <0,05 для статистической значимости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Непал, +977
- Shree Birendra Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все участники с узлами щитовидной железы, которые соответствовали критериям включения в течение периода исследования.
Всего в исследование было включено 42 участника.
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты, поступающие в отделение хирургии уха, носа и горла, головы и шеи с узлами щитовидной железы, подвергающиеся гемитиреоидэктомии или тотальной тиреоидэктомии в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- 1.Отказ пациентов дать согласие на исследование. 2. Пациенты с уже известным случаем злокачественного новообразования щитовидной железы, подтвержденного гистопатологическими исследованиями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между Bethesda и системой TIRADS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Соотношение между Bethesda и системой TIRADS по количеству участников, принадлежащих к каждой категории
|
6 месяцев
|
|
Показатель эффективности классификации Bethesda
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель эффективности классификации Bethesda в процентах
|
6 месяцев
|
|
Показатель эффективности классификации TIRADS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель эффективности классификации TIRADS в процентах
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение узлов щитовидной железы по полу
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распределение узлов щитовидной железы по полу в процентах
|
6 месяцев
|
|
Процент участников по классификации TIRADS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент участников по классификации TIRADS
|
6 месяцев
|
|
Количество участников по данным гистопатологического исследования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников по данным гистопатологического исследования
|
6 месяцев
|
|
Количество участников по классификации Bethesda
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников по классификации Bethesda
|
6 месяцев
|
|
Виды выполненных хирургических вмешательств в процентах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Виды выполненных хирургических вмешательств в процентах
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Передача индивидуальных данных участников для защиты конфиденциальности участников не планируется.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Узел щитовидной железы
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...ЗавершенныйОбъективная оценка движения голосовых связок с помощью видеоларингоскопа C-Mac в сравнении с ультразвуковым исследованием дыхательных путей в Ca ThyroidИндия