このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Bethesda細胞診とTIRADS超音波検査と甲状腺結節の組織病理学の組み合わせスコアの比較 (TIRADS)

2024年4月30日 更新者:Anupama Marasini、Tribhuvan University, Nepal

Bethesda細胞診とTIRADS超音波検査と甲状腺結節の術後組織病理検査の組み合わせスコアの比較

甲状腺結節は、周囲の甲状腺実質とは放射線学的に区別される甲状腺内の個別の病変です。 ほとんどの甲状腺結節は良性ですが、がんが潜んでいるのは 10% ~ 15% だけです。 これは、ネパールの三次医療センターであるシュリー・ビレンドラ病院の耳鼻咽喉頭頸部外科(ENT-HNS)で実施された前向き研究です。 甲状腺結節を患ってENT-HNS外来を訪れた患者は、首の超音波検査(USG)を受け、続いて甲状腺結節からの穿刺吸引細胞診(FNAC)を受けていた。 USG は Thyroid Imaging Reporting and Data System(TIRADS) によって報告され、FNAC は Bethesda システムによって報告されました。 その後、患者は甲状腺全摘術または甲状腺半摘出術のいずれかの手術を計画されました。 術後の組織病理学は、術前の FNAC および USG レポートと相関していました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

我々は、術前Bethesdaと術後病理組織検査、術前TIRADSと術後病理組織検査、およびBethesdaとTIRADSと病理組織検査レポートの組み合わせスコアとの相関関係を知るために、前向きコホート研究を実施した。 良性結節と悪性結節の管理面には大きな違いがあるため、悪性結節を検出するには甲状腺結節の精査を詳しく行うことが最も重要です。 甲状腺超音波検査は結節のリスク層別化に有用であり、米国放射線学会甲状腺画像報告およびデータ システム (ACR TI-RADS) の分類では、これらの結節の客観的超音波検査の特徴に基づいて、穿刺吸引細胞診 (FNAC) の推奨事項が提供されています。 レポート システムの均一性を維持するために、FNA サンプルは Bethesda システムに従って分類されています。 対象基準を満たした合計 42 人の参加者が研究に参加しました。 統計分析は、Statistical Package for the Social Science (SPSS) バージョン 25 を使用して行われました。 分析はパーセンテージと割合の形式で行われ、必要に応じて表として表されました。 スピアマンの相関係数を使用して、Bethesda と TIRADS の間の相関関係を評価しました。 ベセスダと組織病理学、TIRADS とベセスダ システム。 統計的有意性を得るために、P 値を < 0.05 に設定しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagmati
      • Kathmandu、Bagmati、ネパール、+977
        • Shree Birendra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間内に対象基準を満たした甲状腺結節を有するすべての参加者が研究に登録されました。 合計42人の参加者が研究に参加しました。

説明

包含基準:

  • 1.試験期間内に甲状腺結節を患い、耳鼻咽喉科・頭頸部外科を受診し、甲状腺半摘術または甲状腺全摘術を受けた患者

除外基準:

  • 1.研究への同意を拒否した患者。 2.病理組織学的報告により甲状腺悪性腫瘍の既知の症例が証明されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bethesda と TIRADS システムの相関関係
時間枠:6ヵ月
各カテゴリーに属する参加者数に関する Bethesda と TIRADS システムの相関関係
6ヵ月
ベセスダ分類のパフォーマンス測定
時間枠:6ヵ月
パーセンテージによるベセスダ分類のパフォーマンス測定
6ヵ月
TIRADS 分類のパフォーマンス尺度
時間枠:6ヵ月
パーセンテージによる TIRADS 分類のパフォーマンス測定
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺結節の性別分布
時間枠:6ヵ月
甲状腺結節の性別分布(パーセンテージ)
6ヵ月
TIRADS 分類による参加者の割合
時間枠:6ヵ月
TIRADS 分類による参加者の割合
6ヵ月
病理組織学的検査による参加者数
時間枠:6ヵ月
病理組織学的検査による参加者数
6ヵ月
ベセスダ分類による参加者数
時間枠:6ヵ月
ベセスダ分類による参加者数
6ヵ月
手術の種類(割合)
時間枠:6ヵ月
手術の種類(割合)
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Reeba Karki, MS、Shree Birendra Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月20日

一次修了 (実際)

2022年11月25日

研究の完了 (実際)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2024年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月25日

最初の投稿 (実際)

2024年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月30日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護するために、個々の参加者のデータを共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する