Confronto tra il punteggio combinato della citologia di Bethesda e dell'ecografia TIRADS con l'istopatologia nel nodulo tiroideo (TIRADS)
30 aprile 2024 aggiornato da: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Confronto tra il punteggio combinato della citologia di Bethesda e dell'ecografia TIRADS con l'istopatologia postoperatoria nel nodulo tiroideo
Un nodulo tiroideo è una lesione discreta all’interno della ghiandola tiroidea che è radiologicamente distinta dal parenchima tiroideo circostante.
La maggior parte dei noduli tiroidei sono benigni e solo il 10-15% è affetto da cancro.
Si tratta di uno studio prospettico condotto presso il dipartimento di chirurgia dell'orecchio, del naso e della gola - testa e collo (ENT-HNS) dell'ospedale Shree Birendra, un centro sanitario terziario del Nepal.
I soggetti visitati nel reparto ambulatoriale ORL-HNS con noduli tiroidei erano stati sottoposti a ecografia (USG) del collo seguita da citologia con agoaspirato (FNAC) dai noduli tiroidei.
L'USG è stato segnalato da Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) e FNAC dal sistema Bethesda.
Successivamente i pazienti sono stati programmati per un intervento chirurgico di tiroidectomia totale o emitiroidectomia.
L'istopatologia postoperatoria è stata correlata con i referti FNAC e USG preoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio prospettico di coorte per conoscere la correlazione tra Bethesda preoperatoria con istopatologia postoperatoria, TIRADS preoperatoria con istopatologia postoperatoria e punteggio combinato di Bethesda e TIRADS con rapporto istopatologico.
È della massima importanza approfondire l'analisi dei noduli tiroidei per rilevare i noduli maligni, poiché l'aspetto della gestione dei noduli benigni e maligni presenta una grande differenza.
L'ecografia tiroidea è utile per la stratificazione del rischio dei noduli e la classificazione dell'American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) fornisce raccomandazioni per la citologia dell'agoaspirato (FNAC) basata sulle caratteristiche ecografiche oggettive di questi noduli.
Per mantenere l'uniformità nel sistema di reporting, i campioni FNA sono classificati secondo il sistema Bethesda.
Nello studio sono stati inclusi un totale di 42 partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione.
L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25.
L'analisi è stata effettuata sotto forma di percentuale e proporzione e rappresentata come tabella ove necessario.
Il coefficiente di correlazione di Spearman è stato utilizzato per valutare la correlazione tra Bethesda e TIRADS.
Bethesda e istopatologia e TIRADS e sistema Bethesda.
Il valore P è stato fissato a <0,05 per la significatività statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti con noduli tiroidei che soddisfacevano i criteri di inclusione durante il periodo di studio sono stati arruolati nello studio.
Nello studio sono stati inclusi in totale 42 partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Pazienti che si presentano al reparto di chirurgia dell'orecchio, naso e gola, testa e collo con noduli tiroidei sottoposti a emitiroidectomia o tiroidectomia totale durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- 1.Pazienti che rifiutano di dare il consenso allo studio. 2.Pazienti con casi già noti di neoplasie tiroidee dimostrati da referti istopatologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra Bethesda e il sistema TIRADS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Correlazione tra il sistema Bethesda e TIRADS in termini di numero di partecipanti appartenenti a ciascuna categoria
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6 mesi
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Misura della performance della classificazione Bethesda
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura della performance della classificazione Bethesda in termini percentuali
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6 mesi
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Misura della prestazione della classificazione TIRADS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misura della prestazione della classificazione TIRADS in termini percentuali
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione del nodulo tiroideo in base al sesso
Lasso di tempo: 6 mesi
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Distribuzione percentuale del nodulo tiroideo per sesso
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6 mesi
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Percentuale di partecipanti secondo la classificazione TIRADS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale di partecipanti secondo la classificazione TIRADS
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6 mesi
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Numero di partecipanti come da esame istopatologico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti come da esame istopatologico
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6 mesi
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Numero di partecipanti secondo la classificazione Bethesda
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di partecipanti secondo la classificazione Bethesda
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6 mesi
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Tipi di interventi chirurgici eseguiti in termini di percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tipi di interventi chirurgici eseguiti in termini di percentuale
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 628
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano di condivisione dei dati dei singoli partecipanti per proteggere la privacy dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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