Bethesda-sytologian ja TIRADS-ultraäänen yhdistetyn pisteytyksen vertailu kilpirauhasen kyhmyn histopatologian kanssa (TIRADS)
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Bethesda-sytologian ja TIRADS-ultraäänen yhdistetyn pisteytyksen vertailu postoperatiivisen histopatologian välillä kilpirauhasen kyhmyssä
Kilpirauhasen kyhmy on kilpirauhasen sisällä oleva erillinen vaurio, joka eroaa radiologisesti ympäröivästä kilpirauhasen parenkyymistä.
Useimmat kilpirauhasen kyhmyt ovat hyvänlaatuisia, ja vain 10–15 prosentissa niistä on syöpää.
Tämä on tulevaisuudentutkimus, joka tehtiin Nepalin korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksen Shree Birendran sairaalan korva-, nenä- ja kurkkukirurgian osastolla (ENT-HNS).
ENT-HNS-poliklinikkaosastolla kilpirauhasen kyhmyistä käyneille henkilöille oli tehty kaulan ultraääni (USG), jota seurasi hienoneulainen aspiraatiosytologia (FNAC) kilpirauhasen kyhmyistä.
Tyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) raportoi USG:n ja Bethesda-järjestelmä FNAC.
Tämän jälkeen potilaille suunniteltiin joko kokonaiskilpirauhasen poisto tai hemityreoidektomia.
Leikkauksen jälkeinen histopatologia korreloi leikkausta edeltävien FNAC- ja USG-raporttien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritimme prospektiivisen kohorttitutkimuksen saadaksemme selville korrelaation preoperatiivisen Bethesdan ja postoperatiivisen histopatologian, preoperatiivisen TIRADSin ja postoperatiivisen histopatologian sekä Bethesdan ja TIRADSin yhdistetyn pisteytyksen ja histopatologisen raportin välillä.
On äärimmäisen tärkeää sukeltaa syvälle kilpirauhasen kyhmyjen tutkimukseen pahanlaatuisten kyhmyjen havaitsemiseksi, koska hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kyhmyjen hallinnassa on suuri ero.
Kilpirauhasen ultraäänitutkimus on hyödyllinen kyhmyjen riskikerrostuksessa, ja American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) -luokitus antaa suosituksia hienoneulaiseen aspiraatiosytologiaan (FNAC) näiden kyhmyjen objektiivisten ultraääniominaisuuksien perusteella.
Raportointijärjestelmän yhtenäisyyden säilyttämiseksi FNA-näytteet luokitellaan Bethesda-järjestelmän mukaan.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 42 osallistujaa, jotka täyttivät osallistumiskriteerit.
Tilastollinen analyysi tehtiin käyttämällä Statistical Package for the Social Science (SPSS) versiota 25.
Analyysi tehtiin prosentteina ja suhteina ja esitettiin tarvittaessa taulukkona.
Spearmanin korrelaatiokerrointa käytettiin arvioimaan Bethesdan ja TIRADSin välistä korrelaatiota.
Bethesda ja histopatologia sekä TIRADS ja Bethesda-järjestelmä.
P-arvoksi asetettiin < 0,05 tilastollista merkitsevyyttä varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä ja jotka täyttivät osallistumiskriteerit tutkimusjakson aikana, otettiin mukaan tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 42 osallistujaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka saapuvat korva-nenä- ja kurkkukirurgian, pään ja kaulan kirurgian osastolle kilpirauhasen kyhmyistä, joille tehdään hemithyroidectomia tai täydellinen kilpirauhasen poisto tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta suostumusta tutkimukseen. 2. Potilaat, joilla on jo tunnettu kilpirauhasen pahanlaatuisuustapaus, joka on todistettu histopatologisilla raporteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bethesdan ja TIRADS-järjestelmän välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bethesdan ja TIRADS-järjestelmän välinen korrelaatio kuhunkin kategoriaan kuuluvien osallistujien lukumäärän suhteen
|
6 kuukautta
|
|
Bethesda-luokituksen suorituskykymittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Bethesda-luokituksen tehokkuusprosentti prosentteina
|
6 kuukautta
|
|
TIRADS-luokituksen suorituskykymittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
TIRADS-luokituksen suorituskykymittari prosentteina
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasen kyhmyn jakautuminen sukupuolittain
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sukupuolikohtainen Kilpirauhasen kyhmyjen jakautuminen prosentteina
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus TIRADS-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien prosenttiosuus TIRADS-luokituksen mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä histopatologisen tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä histopatologisen tutkimuksen mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujamäärä Bethesda-luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujamäärä Bethesda-luokituksen mukaan
|
6 kuukautta
|
|
Suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden tyypit prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suoritettujen kirurgisten toimenpiteiden tyypit prosentteina
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietojen jakamista ei ole tarkoitus jakaa osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .