Vergleich zwischen der kombinierten Bewertung der Bethesda-Zytologie und des TIRADS-Ultraschalls mit der Histopathologie im Schilddrüsenknoten (TIRADS)
30. April 2024 aktualisiert von: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Vergleich zwischen der kombinierten Bewertung der Bethesda-Zytologie und des TIRADS-Ultraschalls mit der postoperativen Histopathologie bei Schilddrüsenknoten
Ein Schilddrüsenknoten ist eine diskrete Läsion innerhalb der Schilddrüse, die sich radiologisch vom umgebenden Schilddrüsenparenchym unterscheidet.
Die meisten Schilddrüsenknoten sind gutartig, nur 10 bis 15 % beherbergen Krebs.
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Chirurgie (HNO-HNS) des Shree Birendra Hospital, einem tertiären Gesundheitszentrum in Nepal, durchgeführt wurde.
Personen, die die HNO-HNS-Ambulanz mit Schilddrüsenknoten aufsuchten, hatten sich einer Ultraschalluntersuchung (USG) des Halses und anschließender Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) der Schilddrüsenknoten unterzogen.
USG wurde vom Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) und FNAC vom Bethesda-System gemeldet.
Danach wurde bei den Patienten entweder eine Operation, entweder eine totale Thyreoidektomie oder eine Hemithyreoidektomie geplant.
Die postoperative Histopathologie korrelierte mit präoperativen FNAC- und USG-Berichten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir führten eine prospektive Kohortenstudie durch, um den Zusammenhang zwischen präoperativem Bethesda und postoperativer Histopathologie, präoperativem TIRADS und postoperativer Histopathologie sowie der kombinierten Bewertung von Bethesda und TIRADS mit dem Histopathologiebericht zu ermitteln.
Es ist äußerst wichtig, sich eingehend mit der Untersuchung von Schilddrüsenknoten zu befassen, um bösartige Knötchen zu erkennen, da die Behandlung von gutartigen und bösartigen Knötchen große Unterschiede aufweist.
Die Schilddrüsenultraschalluntersuchung ist für die Risikostratifizierung von Knötchen nützlich, und die Klassifizierung des American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) liefert Empfehlungen für die Feinnadelaspirationszytologie (FNAC) auf der Grundlage objektiver Ultraschallmerkmale dieser Knötchen.
Um die Einheitlichkeit des Meldesystems zu gewährleisten, werden die FNA-Stichproben nach dem Bethesda-System kategorisiert.
Insgesamt wurden 42 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Die statistische Analyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Science (SPSS) Version 25 durchgeführt.
Die Analyse erfolgte in Prozent- und Anteilsform und wurde bei Bedarf tabellarisch dargestellt.
Der Spearman-Korrelationskoeffizient wurde verwendet, um die Korrelation zwischen Bethesda und TIRADS zu bewerten.
Bethesda und Histopathologie sowie TIRADS und Bethesda-System.
Der P-Wert wurde aus Gründen der statistischen Signifikanz auf < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer mit Schilddrüsenknoten, die innerhalb des Studienzeitraums die Einschlusskriterien erfüllten, wurden in die Studie aufgenommen.
Insgesamt wurden 42 Teilnehmer in die Studie einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Patienten, die sich in der Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-, Kopf- und Halschirurgie mit Schilddrüsenknoten vorstellen, die sich innerhalb des Studienzeitraums einer Hemithyreoidektomie oder einer totalen Thyreoidektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- 1. Patienten, die ihre Einwilligung zur Studie verweigern. 2. Patienten mit bereits bekannten Fällen von bösartigen Schilddrüsenerkrankungen, die durch histopathologische Berichte nachgewiesen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Bethesda und dem TIRADS-System
Zeitfenster: 6 Monate
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Korrelation zwischen Bethesda und dem TIRADS-System hinsichtlich der Anzahl der Teilnehmer, die jeder Kategorie angehören
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6 Monate
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Leistungsmaß der Bethesda-Klassifizierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Leistungsmaß der Bethesda-Klassifizierung in Prozent
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6 Monate
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Leistungsmaß der TIRADS-Klassifizierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Leistungsmaß der TIRADS-Klassifizierung in Prozent
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geschlechtsspezifische Verteilung des Schilddrüsenknotens
Zeitfenster: 6 Monate
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Geschlechtsspezifische Verteilung von Schilddrüsenknoten in Prozent
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6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer gemäß TIRADS-Klassifizierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer gemäß TIRADS-Klassifizierung
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer laut histopathologischer Untersuchung
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer laut histopathologischer Untersuchung
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6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer gemäß Bethesda-Klassifizierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer gemäß Bethesda-Klassifizierung
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6 Monate
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Arten der durchgeführten chirurgischen Eingriffe in Prozent
Zeitfenster: 6 Monate
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Arten der durchgeführten chirurgischen Eingriffe in Prozent
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 628
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe der individuellen Teilnehmerdaten zum Schutz der Privatsphäre der Teilnehmer ist nicht vorgesehen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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