Comparação entre pontuação combinada de citologia Bethesda e ultrassom TIRADS com histopatologia em nódulo tireoidiano (TIRADS)
30 de abril de 2024 atualizado por: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Comparação entre pontuação combinada de citologia Bethesda e ultrassom TIRADS com histopatologia pós-operatória em nódulo de tireoide
Um nódulo tireoidiano é uma lesão discreta dentro da glândula tireoide que é radiologicamente distinta do parênquima tireoidiano circundante.
A maioria dos nódulos da tireoide são benignos, com apenas 10% a 15% apresentando câncer.
Este é um estudo prospectivo realizado no departamento de Ouvido, Nariz e Garganta - Cirurgia de Cabeça e Pescoço (ENT-HNS) do Hospital Shree Birendra, um centro de saúde terciário do Nepal.
Indivíduos atendidos no ambulatório de Otorrinolaringologia com nódulos tireoidianos foram submetidos à ultrassonografia (USG) do pescoço seguida de citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) dos nódulos tireoidianos.
A USG foi relatada pelo Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) e pela FNAC pelo sistema Bethesda.
Posteriormente, os pacientes foram planejados para cirurgia de tireoidectomia total ou hemitireoidectomia.
A histopatologia pós-operatória foi correlacionada com os relatórios pré-operatórios de PAAF e USG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Realizamos um estudo de coorte prospectivo para saber a correlação entre Bethesda pré-operatório com histopatologia pós-operatória, TIRADS pré-operatório com histopatologia pós-operatória e pontuação combinada de Bethesda e TIRADS com laudo histopatológico.
É de extrema importância aprofundar-se na avaliação dos nódulos da tireoide para detectar nódulos malignos, pois o aspecto do manejo dos nódulos benignos e malignos tem uma grande diferença.
A ultrassonografia da tireoide é útil para estratificação de risco de nódulos, e a classificação do American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) fornece recomendações para citologia aspirativa por agulha fina (PAAF) com base nas características ultrassonográficas objetivas desses nódulos.
Para manter a uniformidade no sistema de notificação, as amostras da PAAF são categorizadas de acordo com o sistema Bethesda.
Foram incluídos no estudo 42 participantes que atenderam aos critérios de inclusão.
A análise estatística foi feita utilizando o Statistical Package for the Social Science (SPSS) versão 25.
A análise foi feita na forma de porcentagem e proporção e representada em tabela sempre que necessário.
O coeficiente de correlação de Spearman foi utilizado para avaliar a correlação entre Bethesda e TIRADS.
Bethesda e histopatologia e TIRADS e sistema Bethesda.
O valor P foi estabelecido em <0,05 para significância estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bagmati
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Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes com nódulos de tireoide que atenderam aos critérios de inclusão no período do estudo foram incluídos no estudo.
Um total de 42 participantes foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes que se apresentam ao Departamento de Cirurgia de Ouvido, Nariz e Garganta, Cabeça e Pescoço com nódulos de tireoide submetidos a hemitireoidectomia ou tireoidectomia total dentro do período do estudo
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes que se recusam a dar consentimento para o estudo. 2.Pacientes com caso já conhecido de neoplasias malignas da tireoide comprovadas por laudos histopatológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre o sistema Bethesda e TIRADS
Prazo: 6 meses
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Correlação entre o sistema Bethesda e TIRADS em termos de número de participantes pertencentes a cada categoria
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6 meses
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Medida de desempenho da classificação Bethesda
Prazo: 6 meses
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Medida de desempenho da classificação Bethesda em termos percentuais
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6 meses
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Medida de desempenho da classificação TIRADS
Prazo: 6 meses
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Medida de desempenho da classificação TIRADS em termos percentuais
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição por sexo do nódulo da tireoide
Prazo: 6 meses
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Distribuição por sexo do nódulo da tireoide em porcentagem
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6 meses
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Porcentagem de participantes conforme classificação TIRADS
Prazo: 6 meses
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Porcentagem de participantes conforme classificação TIRADS
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6 meses
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Número de participantes conforme exame histopatológico
Prazo: 6 meses
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Número de participantes conforme exame histopatológico
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6 meses
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Número de participantes de acordo com a classificação Bethesda
Prazo: 6 meses
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Número de participantes de acordo com a classificação Bethesda
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6 meses
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Tipos de procedimentos cirúrgicos realizados em termos percentuais
Prazo: 6 meses
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Tipos de procedimentos cirúrgicos realizados em termos percentuais
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar os dados individuais dos participantes para proteger a privacidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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