Vergelijking tussen gecombineerde scoring van Bethesda-cytologie en TIRADS-echografie met histopathologie in schildkliernodules (TIRADS)
30 april 2024 bijgewerkt door: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Vergelijking tussen gecombineerde scoring van Bethesda-cytologie en TIRADS-echografie met postoperatieve histopathologie van schildkliernodules
Een schildkliernodus is een discrete laesie in de schildklier die radiologisch verschilt van het omliggende schildklierparenchym.
De meeste schildklierknobbeltjes zijn goedaardig, waarbij slechts 10% tot 15% kanker herbergt.
Dit is een prospectieve studie uitgevoerd op de afdeling Oor-, Neus- en Keel-Hoofd- en Halschirurgie (KNO-HNS) van het Shree Birendra Hospital, een tertiair gezondheidszorgcentrum in Nepal.
Personen die de polikliniek KNO-HNS bezochten met schildklierknobbeltjes, hadden echografie (USG) van de nek ondergaan, gevolgd door fijne-naaldaspiratiecytologie (FNAC) van de schildklierknobbeltjes.
USG werd gerapporteerd door Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) en FNAC door het Bethesda-systeem.
Daarna werden patiënten gepland voor een operatie, hetzij een totale thyreoïdectomie, hetzij een hemithyreoïdectomie.
Postoperatieve histopathologie was gecorreleerd met preoperatieve FNAC- en USG-rapporten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
We hebben een prospectief cohortonderzoek uitgevoerd om de correlatie te achterhalen tussen preoperatieve Bethesda met postoperatieve histopathologie, preoperatieve TIRADS met postoperatieve histopathologie en de gecombineerde score van Bethesda en TIRADS met histopathologisch rapport.
Het is van het grootste belang om diep in de ontwikkeling van schildklierknobbeltjes te duiken om kwaadaardige knobbeltjes te detecteren, omdat het managementaspect van goedaardige en kwaadaardige knobbeltjes een enorm verschil kent.
Schildklierechografie is nuttig voor risicostratificatie van knobbeltjes, en de classificatie van het American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) biedt aanbevelingen voor fijne-naaldaspiratiecytologie (FNAC) op basis van objectieve echografische kenmerken van deze knobbeltjes.
Om de uniformiteit in het rapportagesysteem te behouden, worden de FNA-monsters gecategoriseerd volgens het Bethesda-systeem.
In totaal werden 42 deelnemers die voldeden aan de inclusiecriteria opgenomen in het onderzoek.
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Science (SPSS) versie 25.
De analyse werd uitgevoerd in de vorm van percentage en proportie en waar nodig in tabelvorm weergegeven.
De correlatiecoëfficiënt van Spearman werd gebruikt om de correlatie tussen Bethesda en TIRADS te evalueren.
Bethesda en histopathologie en TIRADS en Bethesda-systeem.
De P-waarde werd ingesteld op <0,05 voor statistische significantie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers met schildklierknobbeltjes die binnen de onderzoeksperiode aan de inclusiecriteria voldeden, werden aan het onderzoek deelgenomen.
In totaal namen 42 deelnemers deel aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1.Patiënten die zich op de afdeling Keel-, Neus- en Neus-, Hoofd- en Halschirurgie melden met schildkliernoduli die binnen de onderzoeksperiode een hemithyroidectomie of een totale thyreoïdectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- 1.Patiënten die weigeren toestemming te geven voor het onderzoek. 2.Patiënten met reeds bekende gevallen van schildkliermaligniteiten, bewezen door histopathologische rapporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen Bethesda en TIRADS-systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie tussen Bethesda en het TIRADS-systeem in termen van het aantal deelnemers dat tot elke categorie behoort
|
6 maanden
|
|
Prestatiemaatstaf van Bethesda-classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prestatiemaatstaf van Bethesda-classificatie in termen van percentage
|
6 maanden
|
|
Prestatiemaatstaf van TIRADS-classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prestatiemaatstaf van de TIRADS-classificatie in termen van percentage
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geslachtsmatig Verdeling van schildklierknobbeltje
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geslachtsgewijs Verdeling van de schildklierknobbeltje in procenten
|
6 maanden
|
|
Percentage deelnemers volgens TIRADS-classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage deelnemers volgens TIRADS-classificatie
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers volgens histopathologisch onderzoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers volgens histopathologisch onderzoek
|
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers volgens Bethesda-classificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers volgens Bethesda-classificatie
|
6 maanden
|
|
Soorten chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd in termen van percentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Soorten chirurgische ingrepen die worden uitgevoerd in termen van percentage
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om de individuele deelnemersgegevens te delen om de privacy van de deelnemers te beschermen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .