Porównanie łącznej punktacji cytologii Bethesda i USG TIRADS z histopatologią guzka tarczycy (TIRADS)
30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Porównanie łącznej punktacji cytologii Bethesda i badania USG TIRADS z histopatologią pooperacyjną guzka tarczycy
Guzek tarczycy to dyskretna zmiana w obrębie tarczycy, która radiologicznie różni się od otaczającego miąższu tarczycy.
Większość guzków tarczycy ma charakter łagodny, a tylko u 10–15% występuje nowotwór.
To badanie prospektywne przeprowadzone na oddziale chirurgii ucha, nosa i gardła – głowy i szyi (ENT-HNS) szpitala Shree Birendra, ośrodka trzeciego stopnia opieki zdrowotnej w Nepalu.
Osoby zgłaszające się do poradni ENT-HNS z guzkami tarczycy poddawane są badaniu USG szyi, a następnie cytologi aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC) guzków tarczycy.
USG zostało zgłoszone przez Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) i FNAC przez system Bethesda.
Następnie planowano, że pacjenci zostaną poddani operacji całkowitej tyreoidektomii lub hemityreoidektomii.
Histopatologię pooperacyjną korelowano z przedoperacyjnymi raportami FNAC i USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadziliśmy prospektywne badanie kohortowe, aby poznać korelację między przedoperacyjnym Bethesdą a pooperacyjną histopatologią, przedoperacyjnym TIRADS z pooperacyjną histopatologią oraz łączną punktacją Bethesdy i TIRADS z raportem histopatologicznym.
Niezwykle ważne jest dokładne zapoznanie się z badaniem guzków tarczycy w celu wykrycia guzków złośliwych, ponieważ aspekty leczenia guzków łagodnych i złośliwych są bardzo różne.
Ultrasonografia tarczycy jest przydatna do oceny ryzyka guzków, a klasyfikacja American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) zawiera zalecenia dotyczące cytologii aspiracyjnej cienkoigłowej (FNAC) w oparciu o obiektywne cechy ultrasonograficzne tych guzków.
Aby zachować jednolitość systemu raportowania, próbki FNA kategoryzowane są według systemu Bethesda.
Do badania włączono ogółem 42 uczestników, którzy spełnili kryteria włączenia.
Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 25.
Analizę przeprowadzono w formie procentowej i proporcji i, tam gdzie było to konieczne, przedstawiono ją w formie tabeli.
Do oceny korelacji pomiędzy Bethesdą i TIRADS wykorzystano współczynnik korelacji Spearmana.
Bethesda i histopatologia oraz TIRADS i system Bethesda.
Dla istotności statystycznej wartość P ustalono na < 0,05.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
- Shree Birendra Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono wszystkich uczestników z guzkami tarczycy, którzy w okresie objętym badaniem spełniali kryteria włączenia.
Do badania włączono ogółem 42 uczestników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci zgłaszający się na Oddział Chirurgii Ucha, Nosa i Gardła, Głowy i Szyi z guzkami tarczycy poddawanymi w okresie badania hemityreoidektomii lub całkowitej tyroidektomii
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci odmawiający wyrażenia zgody na badanie. 2. Pacjenci ze znanym już przypadkiem nowotworu tarczycy potwierdzonym badaniami histopatologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja pomiędzy Bethesdą a systemem TIRADS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja pomiędzy systemem Bethesda a systemem TIRADS pod względem liczby uczestników należących do poszczególnych kategorii
|
6 miesięcy
|
|
Miara wydajności klasyfikacji Bethesda
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wydajności klasyfikacji Bethesdy wyrażona w procentach
|
6 miesięcy
|
|
Miara wydajności klasyfikacji TIRADS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Miara wydajności klasyfikacji TIRADS w ujęciu procentowym
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmieszczenie guzków tarczycy ze względu na płeć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procentowy rozkład guzka tarczycy ze względu na płeć
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników według klasyfikacji TIRADS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek uczestników według klasyfikacji TIRADS
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników według badania histopatologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników według badania histopatologicznego
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników zgodnie z klasyfikacją Bethesdy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników zgodnie z klasyfikacją Bethesdy
|
6 miesięcy
|
|
Rodzaje wykonywanych zabiegów chirurgicznych w ujęciu procentowym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rodzaje wykonywanych zabiegów chirurgicznych w ujęciu procentowym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie przewiduje się udostępniania danych poszczególnych uczestników w celu ochrony prywatności uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .