Srovnání mezi kombinovaným skóre Bethesda Cytology a TIRADS ultrazvukem s histopatologií v uzlíku štítné žlázy (TIRADS)
30. dubna 2024 aktualizováno: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal
Srovnání mezi kombinovaným skórováním Bethesda Cytology a TIRADS ultrazvukem s pooperační histopatologií v uzlíku štítné žlázy
Uzel štítné žlázy je diskrétní léze ve štítné žláze, která je radiologicky odlišná od okolního parenchymu štítné žlázy.
Většina uzlů štítné žlázy je benigních, pouze 10 až 15 % obsahuje rakovinu.
Toto je prospektivní studie provedená na oddělení chirurgie uší, nosu a krku – chirurgie hlavy a krku (ENT-HNS) nemocnice Shree Birendra, terciárního zdravotnického centra v Nepálu.
Jedinci navštěvující ambulanci ORL-HNS s uzly štítné žlázy podstoupili ultrasonografii (USG) krku následovanou tenkojehlovou aspirační cytologií (FNAC) z uzlin štítné žlázy.
USG byl hlášen společností Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) a FNAC systémem Bethesda.
Poté byla u pacientů plánována buď totální tyreoidektomie nebo hemityreoidektomie.
Pooperační histopatologie korelovala s předoperačními FNAC a USG zprávami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Provedli jsme prospektivní kohortovou studii, abychom poznali korelaci mezi předoperačním Bethesdou a pooperační histopatologií, předoperačním TIRADS s pooperační histopatologií a kombinovaným skórováním Bethesdy a TIRADS s histopatologickou zprávou.
Je nanejvýš důležité hluboce se ponořit do vyšetření uzlů štítné žlázy k detekci maligních uzlů, protože aspekt léčby benigních a maligních uzlů má obrovský rozdíl.
Ultrasonografie štítné žlázy je užitečná pro stratifikaci rizika uzlů a klasifikace ACR TI-RADS (American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System) poskytuje doporučení pro tenkojehlovou aspirační cytologii (FNAC) na základě objektivních ultrasonografických vlastností těchto uzlů.
Pro zachování jednotnosti v systému hlášení jsou vzorky FNA kategorizovány podle systému Bethesda.
Do studie bylo zahrnuto celkem 42 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení.
Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Science (SPSS) verze 25.
Analýza byla provedena ve formě procenta a podílu a znázorněna jako tabulka, kdykoli to bylo nutné.
Pro hodnocení korelace mezi Bethesdou a TIRADS byl použit Spearmanův korelační koeficient.
Bethesda a histopatologie a TIRADS a systém Bethesda.
Hodnota P byla stanovena na < 0,05 pro statistickou významnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepál, +977
- Shree Birendra Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni všichni účastníci s uzly štítné žlázy, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie.
Do studie bylo zahrnuto celkem 42 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti docházející na ušní, nosní a krční, chirurgii hlavy a krku s uzly štítné žlázy podstupující hemityreoidektomii nebo totální tyreoidektomii během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- 1.Pacienti odmítající dát souhlas se studií. 2.Pacienti s již známým případem malignit štítné žlázy prokázané histopatologickými zprávami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi systémem Bethesda a TIRADS
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace mezi systémem Bethesda a TIRADS z hlediska počtu účastníků patřících do každé kategorie
|
6 měsíců
|
|
Výkonnostní měřítko klasifikace Bethesda
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra výkonu klasifikace Bethesda v procentech
|
6 měsíců
|
|
Měření výkonnosti klasifikace TIRADS
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra výkonnosti klasifikace TIRADS v procentech
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce uzlíku štítné žlázy z hlediska pohlaví
Časové okno: 6 měsíců
|
Pohlavní rozdělení uzlíku štítné žlázy v procentech
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků podle klasifikace TIRADS
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento účastníků podle klasifikace TIRADS
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků podle histopatologického vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků podle histopatologického vyšetření
|
6 měsíců
|
|
Počet účastníků podle klasifikace Bethesda
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků podle klasifikace Bethesda
|
6 měsíců
|
|
Druhy prováděných chirurgických výkonů v procentech
Časové okno: 6 měsíců
|
Druhy prováděných chirurgických výkonů v procentech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 628
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje žádný plán na sdílení dat jednotlivých účastníků za účelem ochrany soukromí účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .