Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom kombinert poengsum av Bethesda-cytologi og TIRADS-ultralyd med histopatologi i skjoldbruskknute (TIRADS)

30. april 2024 oppdatert av: Anupama Marasini, Tribhuvan University, Nepal

Sammenligning mellom kombinert poengsum av Bethesda-cytologi og TIRADS-ultralyd med postoperativ histopatologi i skjoldbruskknute

En skjoldbruskknute er en diskret lesjon i skjoldbruskkjertelen som er radiologisk forskjellig fra det omkringliggende skjoldbruskkjertelparenkymet. De fleste knuter i skjoldbruskkjertelen er godartede, med bare 10% til 15% som inneholder kreft. Dette er en prospektiv studie utført ved avdelingen for øre, nese og hals - hode- og halskirurgi (ENT-HNS) ved Shree Birendra Hospital, et tertiært helsesenter i Nepal. Personer som besøkte ENT-HNS poliklinikk med skjoldbruskknuter hadde gjennomgått ultrasonografi (USG) av halsen etterfulgt av Fine-Needle Aspiration Cytology (FNAC) fra skjoldbruskkjertelen. USG ble rapportert av Thyroid Imaging Reporting and Data System (TIRADS) og FNAC av Bethesda-systemet. Deretter ble pasienter planlagt enten for kirurgi, enten total tyreoidektomi eller hemityreoidektomi. Postoperativ histopatologi var korrelert med preoperative FNAC- og USG-rapporter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en prospektiv kohortstudie for å kjenne sammenhengen mellom preoperativ Bethesda med postoperativ histopatologi, preoperativ TIRADS med postoperativ histopatologi og kombinert skåring av Bethesda og TIRADS med histopatologirapport. Det er av ytterste viktighet å dykke dypt ned i skjoldbruskkjertelknuter for å oppdage ondartede knuter, siden håndteringsaspektet av godartede og ondartede knuter har en enorm forskjell. Skjoldbruskkjertelultrasonografi er nyttig for risikostratifisering av knuter, og klassifiseringen av American College of Radiology Thyroid Imaging Reporting and Data System (ACR TI-RADS) gir anbefalinger for finnålsaspirasjonscytologi (FNAC) basert på objektive ultralydfunksjoner til disse knutene. For å opprettholde enhetlighet i rapporteringssystemet er FNA-prøver kategorisert i henhold til Bethesda-systemet. Totalt 42 deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Statistisk analyse ble gjort ved å bruke Statistical Package for the Social Science (SPSS) versjon 25. Analyse ble gjort i form av prosent og andel og representert som tabell der det var nødvendig. Spearmans korrelasjonskoeffisient ble brukt for å evaluere korrelasjonen mellom Bethesda og TIRADS. Bethesda og histopatologi og TIRADS og Bethesda-systemet. P-verdien ble satt til < 0,05 for statistisk signifikans.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, +977
        • Shree Birendra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne med skjoldbruskknuter som oppfylte inklusjonskriteriene i studieperioden ble registrert i studien. Totalt 42 deltakere ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter som kommer til øre-nese-, hals-, hode- og nakkekirurgisk avdeling med skjoldbruskknuter som gjennomgår hemityreoidektomi eller total tyreoidektomi i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter som nekter å gi samtykke til studien. 2. Pasienter med allerede kjente tilfeller av maligniteter i skjoldbruskkjertelen påvist av histopatologiske rapporter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom Bethesda og TIRADS-systemet
Tidsramme: 6 måneder
Korrelasjon mellom Bethesda og TIRADS-systemet når det gjelder antall deltakere som tilhører hver kategori
6 måneder
Ytelsesmål for Bethesda-klassifisering
Tidsramme: 6 måneder
Ytelsesmål for Bethesda-klassifisering i prosent
6 måneder
Ytelsesmål for TIRADS-klassifisering
Tidsramme: 6 måneder
Ytelsesmål for TIRADS-klassifisering i prosent
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsmessig fordeling av skjoldbruskkjertelen
Tidsramme: 6 måneder
Kjønnsmessig fordeling av skjoldbruskknute i prosent
6 måneder
Prosentandel av deltakere i henhold til TIRADS-klassifisering
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandel av deltakere i henhold til TIRADS-klassifisering
6 måneder
Antall deltakere i henhold til histopatologisk undersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere i henhold til histopatologisk undersøkelse
6 måneder
Antall deltakere i henhold til Bethesda-klassifiseringen
Tidsramme: 6 måneder
Antall deltakere i henhold til Bethesda-klassifiseringen
6 måneder
Typer kirurgiske inngrep utført i prosent
Tidsramme: 6 måneder
Typer kirurgiske inngrep utført i prosent
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reeba Karki, MS, Shree Birendra Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata for å beskytte personvernet til deltakerne.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk nodule

3
Abonnere