재발성 난소암 환자의 일반적인 화학요법 치료(베바시주맙 유무에 관계없이 파클리탁셀)에 ASTX660(톨리나판트) 추가 테스트
2025년 6월 2일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
재발성 상피성 난소암 환자에서 베바시주맙 유무에 관계없이 주간 파클리탁셀에 톨리나판트의 추가를 평가하는 무작위 1/2상 시험
이 1/2상 시험에서는 일정 기간의 개선(재발) 후에 재발한 난소암 환자를 치료할 때 베바시주맙 유무에 관계없이 파클리탁셀에 톨리나판트(ASTX660)를 추가하는 경우의 안전성, 최적 용량 및 유효성을 테스트합니다.
Tolinapant는 종양 세포의 성장을 촉진하고 화학 요법에 대한 저항성을 증가시키는 XIAP 및 cIAP1과 같은 단백질을 차단하여 종양 세포의 성장을 멈출 수 있습니다.
파클리탁셀은 항미소관제라고 불리는 약물 계열에 속합니다.
이는 종양 세포의 성장과 분열을 멈추고 죽일 수도 있습니다.
베바시주맙은 항혈관신생제라고 불리는 약물 계열에 속합니다.
이는 종양에 산소와 영양분을 공급하는 혈관 형성을 중단함으로써 작동합니다.
이는 종양 세포의 성장과 확산을 늦출 수 있습니다.
베바시주맙 유무에 관계없이 파클리탁셀에 ASTX660을 추가하는 것은 재발성 난소암 환자를 치료하는 데 안전하고, 허용 가능하며/또는 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
- 재발성 난소 고등급 장액성 선암종
- 재발성 백금 저항성 난소 암종
- 재발성 나팔관 투명 세포 선암종
- 재발성 나팔관 미분화 암종
- 재발성 난소 투명 세포 선암종
- 재발성 난소 미분화 암종
- 재발성 백금 저항성 나팔관 암종
- 재발성 백금 저항성 원발성 복막암
- 재발성 원발성 복막 투명 세포 선암종
- 재발성 원발성 복막 미분화 암종
- 백금 불응성 나팔관 암종
- 백금 불응성 난소 암종
- 백금 불응성 원발성 복막 암종
- 재발성 나팔관 고등급 장액성 선암종
- 재발성 난소 장액성 암종
- 재발성 원발성 복막 고등급 장액성 선암종
- 재발성 난소 암육종
- 재발성 나팔관 선암종
- 재발성 나팔관암육종
- 재발성 고급 자궁내막 선암종
- 재발성 난소 선암종
- 재발성 원발성 복막 선암종
- 재발성 원발성 복막암종
상세 설명
주요 목표:
I. 베바시주맙과 함께 매주 파클리탁셀 요법에 ASTX660(톨리나판트)을 추가하는 것의 안전성과 내약성을 평가합니다. (1 단계) II. ASTX660(톨리나판트) 및 매주 파클리탁셀과 베바시주맙의 병용에 대한 권장 2상 용량(RP2D)을 결정합니다. (1단계) III. 무진행 생존(PFS)으로 측정한 베바시주맙(시험자 선택) 유무에 관계없이 매주 파클리탁셀에 ASTX660(톨리나판트)을 추가하는 효능을 평가합니다. (2단계)
2차 목표:
I. 베바시주맙 유무에 관계없이 매주 파클리탁셀과 베바시주맙 유무에 관계없이 매주 파클리탁셀에 ASTX660(톨리나판트)을 추가하는 객관적 반응률(ORR)을 평가합니다.
II. 전반적인 생존을 평가합니다.
탐색 목적:
I. cIAP1 발현 부족이 매주 파클리탁셀 +/- 베바시주맙에 ASTX660(톨리나판트)을 추가하는 데 아무런 이점이 없는지 여부를 조사합니다.
개요: 이것은 베바시주맙을 병용하거나 병용하지 않고 ASTX660 및 파클리탁셀에 대한 제1상 용량 증량 연구이며 이어서 용량 확장 연구가 이어집니다. 2상 연구는 1상 연구가 완료된 후에 진행됩니다.
1단계:
환자들은 각 주기의 1일, 8일, 15일에 파클리탁셀을 정맥내(IV) 투여받고, 1일과 15일에 베바시주맙을 IV 투여받고, 각 주기의 1~7일과 15~21일에 ASTX660을 경구(PO) 투여받습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한, 환자는 연구 기간 내내 혈액 샘플 수집, 컴퓨터 단층촬영(CT) 및 자기공명영상(MRI)을 받습니다.
2단계: 환자는 2개 부문 중 1개 부문으로 무작위 배정됩니다.
ARM I(대조군): 환자는 각 주기의 1, 8, 15일에 파클리탁셀 IV를 투여받습니다. 환자는 또한 제공자별로 각 주기의 1일과 15일에 베바시주맙 IV를 받을 수 있습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 연구 기간 동안 혈액 샘플 수집, CT 및 MRI를 받습니다.
ARM II(실험): 환자는 각 주기의 1, 8, 15일에 파클리탁셀 IV를 투여받고 1~7일 및 15~21일에 ASTX660 PO를 투여받습니다. 환자는 또한 제공자별로 각 주기의 1일과 15일에 베바시주맙 IV를 받을 수 있습니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 연구 기간 동안 혈액 샘플 수집, CT 및 MRI를 받습니다.
연구 치료가 완료된 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 그 후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
병리학적(조직학적 또는 세포학적으로)으로 입증된 고등급 상피성 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 진단. 필수: 병리 보고서 제출
다음과 같은 조직학적 세포 유형을 가진 환자가 적격합니다.
- 고급장액
- 자궁내막양, 3등급
- 셀 지우기
- 미분화 된
- 혼합 상피
- 암육종
- 달리 명시되지 않은 선암종(NOS)
이 임상시험에 등록하려면 환자는 백금 저항성 또는 백금 불응성 재발성 난소암을 앓고 있는 것으로 간주되어야 합니다.
- 백금 내성 질환은 백금 기반 치료 완료 후 6개월 이내에 진행되는 것으로 정의됩니다. 날짜는 백금치료의 마지막 투여량을 기준으로 계산되어야 합니다.
- 백금 불응성 질환은 초기 치료 중 마지막 백금 투여를 완료한 후 30일 이내에 진행되는 것으로 정의됩니다. 날짜는 백금치료의 마지막 투여량을 기준으로 계산되어야 합니다.
- 환자는 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 (v) 1.1에 정의된 평가 가능한 질병 또는 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다. 측정 가능한 질병은 적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정할 수 있는 적어도 하나의 병변으로 정의됩니다. CT 또는 MRI로 측정할 때 각 병변은 10mm 이상이어야 합니다. CT 또는 MRI로 측정 시 림프절의 단축 길이가 15mm 이상이어야 합니다. 이전에 방사선을 조사한 병변은 방사선 조사 이후 해당 부위에 진행성 질병이 명백하게 기록된 경우에만 측정 가능한 질병으로 간주될 수 있습니다.
- 치료받은 뇌 전이 환자는 중추신경계(CNS) 지시 요법 후 추적 뇌 영상에서 진행의 증거가 보이지 않으면 적격합니다.
환자는 1회 이상의 백금 기반 치료를 받아야 하며 이전에 5회 이하의 치료를 받아야 합니다. 노트:
- 보조/신보조 요법은 중재 진행이 없는 경우 단 1개의 요법으로 계산됩니다.
- 유지 요법(예: 베바시주맙, 폴리아데노신 이인산-리보스 중합효소[PARP] 억제제는 이전 요법의 일부로 간주됩니다[즉, 독립적으로 계산되지 않음])
- 진행 없이 독성으로 인해 변경된 치료법은 동일한 계열의 일부로 간주됩니다(즉, 독립적으로 계산되지 않음).
- 호르몬 요법은 별도의 요법으로 간주되지 않습니다.
- 연령 ≥ 18
- 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 ≤ 2
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500세포/mm^3
- 혈소판 ≥ 100,000세포/mm^3
- 헤모글로빈 ≥ 8g/dl
- 크레아티닌 ≤ 제도적 정상 상한(ULN), 또는 Cockcroft-Gault 공식에 따라 계산된 크레아티닌 청소율(CrCL) ≥ 50mL/분
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 기관 정상 상한(ULN)(빌리루빈 수준이 3 x ULN인 것으로 알려진 길버트병 환자는 등록할 수 있음)
- 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) ≤ 3 x 기관 ULN
- 심장 질환의 병력이나 현재 증상이 알려진 환자 또는 심장 독성 약물 치료 병력이 있는 환자는 뉴욕 심장 협회 기능 분류를 사용하여 심장 기능에 대한 임상적 위험 평가를 받아야 합니다. 이 임상시험에 참여하려면 환자는 클래스 2B 이상이어야 합니다.
- 자연사 또는 치료가 조사 요법의 안전성 또는 유효성 평가를 방해할 가능성이 없는 이전 또는 현재 악성 종양이 있는 환자가 이 시험에 적합합니다.
- 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구 시작 전에 연구별 사전 동의를 제공해야 하며, 미국에서 치료를 받는 환자의 경우 개인 건강 정보 공개를 허용하는 승인을 제공해야 합니다.
- 부모 항생제가 필요한 활동성 감염 없음
- 복강 내 농양, 복부/골반 누공, 위장 천공, 위장(GI) 폐쇄 및/또는 배액 위조루관이 필요하다는 증거가 없습니다. 참고: 마지막 장 폐쇄 이후 필요한 간격: 불완전 폐쇄의 경우 최소 30일, 보존적 방법으로 해결; 누공의 경우 6개월
제외 기준:
- 백금 내성 환경에서 이전에 매주 파클리탁셀을 투여받은 환자
- 등록 전 28일 이내에 대수술을 받았거나, 연구 기간 동안 대수술이 필요할 것으로 예상되는 경우. 참고: 혈관 접근 장치 배치, 흉강천자 및/또는 복수천자는 대수술로 간주되지 않습니다.
- 임신 중이거나 수유를 중단할 의사가 없는 여성
- 지난 3개월 이내에 출혈 체질 또는 임상적으로 유의미한 응고병증의 증거. 환자는 과거 또는 현재 항응고제 사용에서 제외되지 않습니다.
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압[SBP] > 150 및/또는 확장기 혈압[DBP] > 90)
- 현재 P-당단백질(gp)을 억제하거나 유도하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있으며 사용을 중단할 의지가 없거나 중단할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1상(파클리탁셀, 톨리나판트, 베바시주맙)
환자들은 각 주기의 1일, 8일, 15일에 파클리탁셀 IV를 투여받고, 1일과 15일에 베바시주맙 IV를 투여받고, 각 주기의 1~7일과 15~21일에 ASTX660 PO를 투여받습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
또한 환자는 연구 기간 동안 혈액 샘플 수집, CT 및 MRI를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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활성 비교기: 제2상, 제I군(파클리탁셀, 베바시주맙)
환자는 각 주기의 1, 8, 15일에 파클리탁셀 IV를 투여받습니다.
환자는 또한 제공자별로 각 주기의 1일과 15일에 베바시주맙 IV를 받을 수 있습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
또한 환자는 연구 기간 동안 혈액 샘플 수집, CT 및 MRI를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
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실험적: II상, Arm II(파클리탁셀, 톨리나판트, 베바시주맙)
환자는 각 주기의 1일, 8일, 15일에 파클리탁셀 IV를 투여받고, 각 주기의 1~7일 및 15~21일에 ASTX660 PO를 투여받습니다.
환자는 또한 제공자별로 각 주기의 1일과 15일에 베바시주맙 IV를 받을 수 있습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 28일마다 반복됩니다.
또한 환자는 연구 기간 동안 혈액 샘플 수집, CT 및 MRI를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용량 제한 독성 발생률(1상)
기간: 28일
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베이지안 최적 간격 설계를 사용하여 평가되었습니다.
독성은 국립암연구소(NCI)의 부작용에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 버전(v)5.0을 사용하여 등급이 지정됩니다.
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28일
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무진행 생존(PFS)(2상)
기간: 진행성 질환 또는 사망에 대한 무작위 배정에서 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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1차 가설 검정은 무작위로 선언된 요인에 따라 계층화되는 로그 순위 검정을 기반으로 합니다.
무진행생존(PFS) 위험 비율은 무작위화에서 선언된 요인에 따라 계층화된 Cox 회귀에 의해 추정됩니다.
치료 위험 비율 추정치와 95% 신뢰 구간은 로그 순위 테스트와 일치하도록 지정된 비례 위험 모델을 사용하여 추정됩니다.
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진행성 질환 또는 사망에 대한 무작위 배정에서 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE) 발생률
기간: 연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일
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AE는 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 인간에게 약물을 사용하는 것과 관련된 모든 바람직하지 않은 의학적 발생으로 정의됩니다.
AE는 NCI CTCAE v5.0을 사용하여 등급이 매겨집니다.
모든 AE가 요약될 것이다.
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연구 치료제 마지막 투여 후 최대 30일
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전체 생존(OS)
기간: 무작위 배정 시 사망 시, 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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OS는 무작위 배정부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
전체 생존(OS) 치료 가설은 무작위화 시 지정된 요인에 따라 계층화되는 로그 순위 테스트를 기반으로 합니다.
Kaplan-Meier 방법을 사용하여 치료군별 OS 분포 비교를 설명합니다.
치료 위험 비율 추정치와 95% 신뢰 구간은 무작위 치료 할당에 대한 주 효과로 지정되고 무작위 추출에서 선언된 요인으로 계층화되는 다변량 비례 위험 모델을 사용하여 추정됩니다.
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무작위 배정 시 사망 시, 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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객관적 반응률(ORR)
기간: 치료 시작부터 질병 진행/재발까지, 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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ORR은 고형 종양의 반응 평가 기준에 따라 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 최상의 전체 반응을 보이는 평가 가능한 환자의 이항 비율로 정의됩니다.
치료 부문별 ORR 추정치는 양측의 95% Wilson-Score 신뢰 구간으로 뒷받침됩니다.
실험군에서 상대적인 반응 확률은 치료 그룹에 대한 주 효과로 지정되고 기준선에서 보고된 계층화 요인으로 계층화되는 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
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치료 시작부터 질병 진행/재발까지, 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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응답 기간(DOR)
기간: 진행 또는 사망에 대한 최초 반응 시, 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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DOR은 PR 또는 CR이 처음 기록된 시점부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 관찰되는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
반응 기간의 치료 그룹 차이는 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 그래프로 표시하고 로그순위 테스트를 사용하여 비교하며 무작위화에서 선언된 요인에 따라 계층화됩니다.
각 그룹의 진행 또는 사망의 상대적 위험은 치료 지표에 대한 주 효과로 지정된 유사하게 계층화된 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 추정됩니다.
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진행 또는 사망에 대한 최초 반응 시, 연구 치료 완료 후 최대 5년까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CIAP1 발현 부족
기간: 연구 치료 완료 후 최대 5년
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CIAP1 발현 부족이 매주 파클리탁셀에 ASTX660을 추가하는 데 아무런 이점이 없는지 여부를 평가합니다.
임상 결과에 대한 cIAP1의 예측 효과가 없다는 귀무 가설은 무작위 치료 할당과 환자 수준 cIAP1 조직병리학적 점수 분류(양성, 참조 음성)의 상호 작용에 대한 유형 3 점수 테스트를 사용하여 평가됩니다.
유형 3 테스트 결과는 무작위 치료 할당 및 cIAP1 분류(음성/양성)에 대한 주 효과 및 상호 작용 항으로 지정된 다변수 Cox 회귀 모델 모델에서 얻을 것입니다.
모델은 베바시주맙 사용에 따라 계층화될 수 있습니다.
치료 위험 비율과 95% 신뢰 구간은 cIAP1 하위 그룹 내에서 추정되고 정성적 상호 작용을 평가하기 위해 포레스트 플롯에 그래프로 표시됩니다.
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연구 치료 완료 후 최대 5년
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ORR(1상/1b상)
기간: 연구 치료 완료 후 최대 5년
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ORR은 임상 I/Ib 단계에 등록된 환자들 사이에서 비교될 것입니다.
임상적 이점에 대한 치료 효과 추정치는 설명적입니다.
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연구 치료 완료 후 최대 5년
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PFS(1상/1b상)
기간: 치료 시작 후 6개월까지
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PFS는 임상 I/Ib 단계에 등록된 환자들 사이에서 비교될 것입니다.
임상적 이점에 대한 치료 효과 추정치는 설명적입니다.
PFS에 대한 용량 수준 효과는 Kaplan Meier 방법을 사용하여 설명됩니다.
치료 효과는 치료 시작 후 6개월 동안 문서화된 진행 없이 생존하는 환자의 비율에 대한 추정치를 사용하여 정량화됩니다.
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치료 시작 후 6개월까지
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OS(1단계/1b단계)
기간: 치료 시작 후 6개월까지
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전체생존(OS)은 임상시험의 I/Ib상 부분에 등록된 환자들 사이에서 비교될 것입니다.
임상적 이점에 대한 치료 효과 추정치는 설명적입니다.
OS에 대한 용량 수준 효과는 Kaplan Meier 방법을 사용하여 설명됩니다.
치료 효과는 치료 시작 후 6개월 동안 생존한 환자의 비율에 대한 추정치를 사용하여 정량화됩니다.
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치료 시작 후 6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kristen P Zeligs, NRG Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 9일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 비뇨생식기 질환
- 생식기 질환
- 내분비계 질환
- 병리학적 과정
- 비뇨생식기 신생물
- 부위별 신생물
- 신생물
- 여성 비뇨 생식기 질환
- 여성 비뇨 생식기 질환 및 임신 합병증
- 질병 속성
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 생식기 질환, 여성
- 내분비샘 신생물
- 신생물, 선상 및 상피
- 난소 질환
- 부속기 질환
- 생식기 신생물, 여성
- 생식선 장애
- 자궁 신생물
- 육종
- 신생물, 결합 및 연조직
- 낭선암종
- 신생물, 낭성, 점액성 및 장액성
- 신생물, 복합 및 혼합
- 자궁내막 신생물
- 나팔관 질환
- 암종, 난소 상피
- 회귀
- 암종
- 난소 신생물
- 선암종
- 낭선암종, 장액성
- 암육종
- 혼합종양, 뮬러리안
- 암종, 자궁내막양
- 선암종, 투명 세포
- 나팔관 신생물
- 항종양제
- 면역학적 요인
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자 메커니즘
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항종양제, 식물생성제
- 혈관신생 억제제
- 혈관신생 조절제
- 성장물질
- 성장 억제제
- 베바시주맙
- 알부민 결합 파클리탁셀
- 항종양제, 면역학적
- 항체
- 면역글로불린
- 항체, 단클론성
- 파클리탁셀
- 면역글로불린 G
- 내피 성장 인자
기타 연구 ID 번호
- NCI-2024-03344 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
- NRG-GY034 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
임상시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용을 보려면 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 접속하세요.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .