Test de l'ajout d'ASTX660 (Tolinapant) au traitement de chimiothérapie habituel (paclitaxel avec ou sans bevacizumab) chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent
2 juin 2025 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai randomisé de phase 1/2 évaluant l'ajout de tolinapant au paclitaxel hebdomadaire avec ou sans bevacizumab chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire récurrent
Cet essai de phase I/II teste l'innocuité, la meilleure dose et l'efficacité de l'ajout de tolinapant (ASTX660) au paclitaxel avec ou sans bevacizumab dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire réapparu après une période d'amélioration (récidivante).
Tolinapant peut arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant des protéines, telles que XIAP et cIAP1, qui favorisent la croissance des cellules tumorales et augmentent la résistance à la chimiothérapie.
Le paclitaxel appartient à une classe de médicaments appelés agents antimicrotubules.
Il empêche les cellules tumorales de croître et de se diviser et peut les tuer.
Le bevacizumab appartient à une classe de médicaments appelés agents antiangiogéniques.
Il agit en arrêtant la formation de vaisseaux sanguins qui apportent de l'oxygène et des nutriments à la tumeur.
Cela peut ralentir la croissance et la propagation des cellules tumorales.
L'ajout d'ASTX660 au paclitaxel avec ou sans bevacizumab peut être sûr, tolérable et/ou efficace dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
- Adénocarcinome séreux de haut grade ovarien récurrent
- Carcinome ovarien récurrent résistant au platine
- Adénocarcinome à cellules claires des trompes de Fallope récurrent
- Carcinome indifférencié récurrent des trompes de Fallope
- Adénocarcinome ovarien à cellules claires récurrent
- Carcinome ovarien indifférencié récurrent
- Carcinome récurrent des trompes de Fallope résistant au platine
- Carcinome péritonéal primaire résistant au platine récurrent
- Adénocarcinome péritonéal à cellules claires primitif récurrent
- Carcinome péritonéal indifférencié primitif récurrent
- Carcinome des trompes de Fallope réfractaire au platine
- Carcinome de l'ovaire réfractaire au platine
- Carcinome péritonéal primaire réfractaire au platine
- Adénocarcinome séreux de haut grade récurrent des trompes de Fallope
- Carcinome séromucineux ovarien récurrent
- Adénocarcinome séreux péritonéal primaire récurrent de haut grade
- Carcinosarcome ovarien récurrent
- Adénocarcinome récurrent des trompes de Fallope
- Carcinosarcome des trompes de Fallope récurrent
- Adénocarcinome endométrioïde récurrent de haut grade
- Adénocarcinome ovarien récurrent
- Adénocarcinome péritonéal primitif récurrent
- Carcinosarcome péritonéal primitif récurrent
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité de l'ajout d'ASTX660 (tolinapant) à un régime hebdomadaire de paclitaxel avec le bevacizumab. (Phase I) II. Déterminer la dose recommandée de phase 2 (RP2D) pour l'association d'ASTX660 (tolinapant) et de paclitaxel hebdomadaire avec le bevacizumab. (Phase I) III. Évaluer l'efficacité de l'ajout d'ASTX660 (tolinapant) au paclitaxel hebdomadaire, avec ou sans bevacizumab (choix de l'investigateur), telle que mesurée par survie sans progression (SSP). (Phase II)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer le taux de réponse objective (ORR) de l'ajout d'ASTX660 (tolinapant) au paclitaxel hebdomadaire avec ou sans bevacizumab par rapport au paclitaxel hebdomadaire avec ou sans bevacizumab.
II. Évaluer la survie globale.
OBJECTIF EXPLORATOIRE :
I. Explorer si le manque d'expression de cIAP1 n'entraîne aucun bénéfice pour l'ajout d'ASTX660 (tolinapant) au paclitaxel hebdomadaire +/- bevacizumab.
RÉSUMÉ : Il s'agit d'une étude de phase I avec augmentation de dose d'ASTX660 et de paclitaxel avec ou sans bevacizumab suivie d'une étude d'augmentation de dose. L'étude de phase II suivra l'achèvement de l'étude de phase I.
LA PHASE I:
Les patients reçoivent du paclitaxel par voie intraveineuse (IV) les jours 1, 8 et 15, du bevacizumab IV les jours 1 et 15 et ASTX660 par voie orale (PO) les jours 1 à 7 et 15 à 21 de chaque cycle. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie (TDM) et une imagerie par résonance magnétique (IRM) tout au long de l'étude.
PHASE II : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
BRAS I (CONTRÔLE) : Les patients reçoivent du paclitaxel IV les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle. Les patients peuvent également recevoir du bevacizumab IV les jours 1 et 15 de chaque cycle par prestataire. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
ARM II (EXPÉRIMENTAL) : les patients reçoivent du paclitaxel IV les jours 1, 8 et 15 et ASTX660 PO les jours 1 à 7 et 15 à 21 de chaque cycle. Les patients peuvent également recevoir du bevacizumab IV les jours 1 et 15 de chaque cycle par prestataire. Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
Une fois le traitement de l'étude terminé, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 2 ans puis tous les 6 mois pendant 3 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic pathologiquement (histologiquement ou cytologiquement) prouvé de cancer épithélial de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primitif. Obligatoire : soumission du rapport de pathologie
Les patients présentant les types de cellules histologiques suivants sont éligibles :
- Séreux de haut grade
- Endométrioïde, grade 3
- Effacer la cellule
- Indifférencié
- Épithélial mixte
- Carcinosarcome
- Adénocarcinome, non spécifié ailleurs (SAI)
Les patientes doivent être considérées comme atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine ou réfractaire au platine pour être inscrites à cet essai.
- La maladie résistante au platine est définie comme une progression dans un délai < 6 mois après la fin du traitement à base de platine. La date doit être calculée à partir de la dernière dose administrée de traitement au platine.
- La maladie réfractaire au platine est définie comme une progression dans les 30 jours suivant la fin de la dernière dose de platine au cours du traitement initial. La date doit être calculée à partir de la dernière dose administrée de traitement au platine.
- Les patients doivent avoir une maladie évaluable ou une maladie mesurable définie par les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version (v) 1.1. Une maladie mesurable est définie comme au moins une lésion qui peut être mesurée avec précision dans au moins une dimension (diamètre le plus long à enregistrer). Chaque lésion doit être ≥ 10 mm lorsqu'elle est mesurée par tomodensitométrie ou IRM. Les ganglions lymphatiques doivent avoir un axe court ≥ 15 mm lorsqu'ils sont mesurés par tomodensitométrie ou IRM. Des lésions précédemment irradiées ne peuvent être considérées comme une maladie mesurable que si une maladie évolutive a été documentée sans équivoque sur ce site depuis l'irradiation.
- Les patients présentant des métastases cérébrales traitées sont éligibles si l'imagerie cérébrale de suivi après une thérapie dirigée par le système nerveux central (SNC) ne montre aucun signe de progression.
Les patients doivent avoir reçu ≥ 1 traitement à base de platine et pas plus de 5 lignes de traitement antérieures. Remarques:
- Le traitement adjuvant/néoadjuvant est compté comme un seul schéma thérapeutique en l'absence de progression intermédiaire.
- Traitement d'entretien (par exemple, le bevacizumab, un inhibiteur de la polyadénosine diphosphate-ribose polymérase [PARP] sera considéré comme faisant partie de la ligne de traitement précédente [c'est-à-dire non compté indépendamment])
- Le traitement modifié en raison d'une toxicité en l'absence de progression sera considéré comme faisant partie de la même ligne (c'est-à-dire non compté indépendamment).
- L'hormonothérapie ne sera pas considérée comme une ligne thérapeutique distincte.
- Âge ≥ 18 ans
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2
- Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500 cellules/mm^3
- Plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm^3
- Hémoglobine ≥ 8 g/dl
- Créatinine ≤ limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN), OU clairance de la créatinine (CrCL) calculée ≥ 50 ml/min par la formule de Cockcroft-Gault
- Bilirubine totale ≤ 1,5 x limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) (les patients atteints de la maladie de Gilbert connue qui ont un taux de bilirubine ≤ 3 x LSN peuvent être inscrits)
- Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 3 x LSN institutionnelle
- Les patients ayant des antécédents connus ou des symptômes actuels de maladie cardiaque, ou des antécédents de traitement avec des agents cardiotoxiques, doivent subir une évaluation des risques cliniques de la fonction cardiaque à l'aide de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association. Pour être éligibles à cet essai, les patients doivent être de classe 2B ou supérieure
- Les patients présentant une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement n'est pas susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du schéma expérimental sont éligibles pour cet essai.
- Le patient ou un représentant légalement autorisé doit fournir un consentement éclairé spécifique à l'étude avant l'entrée à l'étude et, pour les patients traités aux États-Unis (États-Unis), une autorisation permettant la divulgation d'informations personnelles sur la santé.
- Aucune infection active nécessitant des antibiotiques parentaux
- Aucune preuve d'abcès intra-abdominal, de fistule abdominale/pelvienne, de perforation gastro-intestinale, d'obstruction gastro-intestinale (GI) et/ou avec une sonde de gastrostomie de drainage requise. REMARQUE : intervalle requis depuis la dernière occlusion intestinale : 30 jours minimum pour une obstruction incomplète, résolue par des moyens conservateurs ; 6 mois pour fistule
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà reçu du paclitaxel hebdomadaire dans un contexte résistant au platine
- Intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant l'inscription, ou anticipation de la nécessité d'une intervention chirurgicale majeure au cours de l'étude. Remarque : la mise en place d'un dispositif d'accès vasculaire, la thoracentèse et/ou la paracentèse ne seront pas considérées comme une intervention chirurgicale majeure.
- Les femmes enceintes ou qui ne souhaitent pas interrompre l'allaitement
- Preuve de diathèse hémorragique ou de coagulopathie cliniquement significative au cours des 3 derniers mois. Les patients ne sont pas exclus de l'utilisation passée ou actuelle d'anticoagulation
- Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique [TAS] > 150 et/ou pression artérielle diastolique [DBP] > 90)
- Patients prenant actuellement et refusant/incapable d'interrompre l'utilisation de médicaments connus pour inhiber ou induire la glycoprotéine P (gp)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase I (paclitaxel, tolinapant, bevacizumab)
Les patients reçoivent du paclitaxel IV les jours 1, 8 et 15, du bevacizumab IV les jours 1 et 15 et ASTX660 PO les jours 1 à 7 et 15 à 21 de chaque cycle.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
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Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Comparateur actif: Phase II, bras I (paclitaxel, bevacizumab)
Les patients reçoivent du paclitaxel IV les jours 1, 8 et 15 de chaque cycle.
Les patients peuvent également recevoir du bevacizumab IV les jours 1 et 15 de chaque cycle par prestataire.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
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Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
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Expérimental: Phase II, bras II (paclitaxel, tolinapant, bevacizumab)
Les patients reçoivent du paclitaxel IV les jours 1, 8 et 15 et ASTX660 PO les jours 1 à 7 et 15 à 21 de chaque cycle.
Les patients peuvent également recevoir du bevacizumab IV les jours 1 et 15 de chaque cycle par prestataire.
Les cycles se répètent tous les 28 jours en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.
De plus, les patients subissent un prélèvement d'échantillons de sang, une tomodensitométrie et une IRM tout au long de l'étude.
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Passer une IRM
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Subir une tomodensitométrie
Autres noms:
Subir une collecte d'échantillons de sang
Autres noms:
Étant donné IV
Autres noms:
Bon de commande donné
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la toxicité dose-limitante (Phase I)
Délai: A 28 jours
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Évalué à l'aide de la conception bayésienne à intervalle optimal.
La toxicité sera classée à l'aide des critères de terminologie communs du National Cancer Institute (NCI) pour les événements indésirables (CTCAE) version (v) 5.0.
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A 28 jours
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Survie sans progression (SSP) (Phase II)
Délai: Lors de la randomisation pour une maladie évolutive ou un décès, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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Le test d'hypothèse principal sera basé sur un test de logrank, stratifié sur les facteurs déclarés lors de la randomisation.
Le rapport de risque de SSP sera estimé par régression de Cox, stratifié par facteurs déclarés lors de la randomisation.
Les estimations du rapport de risque de traitement et leurs intervalles de confiance à 95 % seront estimés à l'aide de modèles à risques proportionnels spécifiés pour être cohérents avec les tests de logrank.
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Lors de la randomisation pour une maladie évolutive ou un décès, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables (EI)
Délai: Jusqu'à 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
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Les EI seront définis comme tout événement médical indésirable associé à l'utilisation d'un médicament chez l'homme, qu'il soit ou non considéré comme lié au médicament.
Les AE seront notés à l'aide de NCI CTCAE v5.0.
Tous les EI seront résumés.
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Jusqu'à 30 jours après la dernière dose du traitement à l'étude
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Survie globale (OS)
Délai: Lors de la randomisation jusqu'au décès, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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La SG sera définie comme le temps écoulé entre la randomisation et le décès quelle qu'en soit la cause.
L'hypothèse du traitement OS sera basée sur un test de logrank, stratifié par les facteurs spécifiés lors de la randomisation.
Les comparaisons des distributions de SG par bras de traitement seront décrites à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier.
Les estimations du rapport de risque de traitement et leurs intervalles de confiance à 95 % seront estimés à l'aide d'un modèle à risques proportionnels multivariés spécifié avec les principaux effets pour l'attribution du traitement de randomisation et stratifié par les facteurs déclarés lors de la randomisation.
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Lors de la randomisation jusqu'au décès, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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Taux de réponse objective (ORR)
Délai: Au début du traitement jusqu'à la progression/récidive de la maladie, évaluée jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
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L'ORR sera défini comme la proportion binomiale de patients évaluables avec une meilleure réponse globale de réponse complète (RC) ou de réponse partielle (PR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides.
Les estimations de l'ORR par bras de traitement seront étayées par leurs intervalles de confiance bilatéraux à 95 % selon le score de Wilson.
Les chances relatives de réponse dans le bras expérimental seront estimées à l'aide d'un modèle de régression logistique multivarié spécifié avec les principaux effets pour les groupes de traitement et stratifié par les facteurs de stratification rapportés au départ.
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Au début du traitement jusqu'à la progression/récidive de la maladie, évaluée jusqu'à 5 ans après la fin du traitement
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Durée de réponse (DOR)
Délai: Dès la première réponse à une progression ou au décès, évaluée jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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DOR sera défini comme le temps écoulé entre la première documentation de PR ou de CR jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, selon la première éventualité.
Les différences entre les groupes de traitement dans la durée de réponse seront représentées graphiquement à l'aide des méthodes de Kaplan-Meier et comparées à l'aide de tests de logrank, stratifiés par les facteurs déclarés lors de la randomisation.
Les risques relatifs de progression ou de décès dans chaque groupe seront estimés à l'aide d'un modèle de régression à risques proportionnels stratifié de manière similaire spécifié avec les principaux effets pour l'indicateur de traitement.
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Dès la première réponse à une progression ou au décès, évaluée jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Manque d'expression cIAP1
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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Évaluera si le manque d'expression de cIAP1 n'entraîne aucun avantage pour l'ajout d'ASTX660 au paclitaxel hebdomadaire.
L'hypothèse nulle d'absence d'effet prédictif de cIAP1 sur les résultats cliniques sera évaluée à l'aide du test de score de type 3 pour l'interaction de l'attribution de traitement randomisée et de la classification du score histopathologique cIAP1 au niveau du patient (positif, référence négative).
Le résultat du test de type 3 sera obtenu à partir d'un modèle de régression multivariable de Cox spécifié avec les principaux effets pour l'attribution de traitement randomisé et la classification cIAP1 (négatif/positif) et le terme d'interaction.
Le modèle peut être stratifié selon l'utilisation du bevacizumab.
Les rapports de risque de traitement et les intervalles de confiance à 95 % seront estimés au sein des sous-groupes cIAP1 et représentés graphiquement dans une parcelle forestière pour évaluer les interactions qualitatives.
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Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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TRO (Phase I/Ib)
Délai: Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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L'ORR sera comparé parmi les patients inscrits dans les parties de phase I/Ib de l'essai.
Les estimations de l'effet du traitement sur le bénéfice clinique seront descriptives.
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Jusqu'à 5 ans après la fin du traitement à l'étude
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SSP (Phase I/Ib)
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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La SSP sera comparée parmi les patients inscrits dans les parties de phase I/Ib de l'essai.
Les estimations de l'effet du traitement sur le bénéfice clinique seront descriptives.
Les effets du niveau de dose sur la SSP seront décrits à l'aide des méthodes de Kaplan Meier.
L'efficacité du traitement sera quantifiée à l'aide d'estimations de la proportion de patients en vie sans progression documentée 6 mois après le début du traitement.
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Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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OS (Phase I/Ib)
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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La SG sera comparée parmi les patients inscrits dans les parties de phase I/Ib de l'essai.
Les estimations de l'effet du traitement sur le bénéfice clinique seront descriptives.
Les effets du niveau de dose sur l'OS seront décrits à l'aide des méthodes de Kaplan Meier.
L'efficacité du traitement sera quantifiée à l'aide d'estimations de la proportion de patients qui sont en vie 6 mois après le début du traitement.
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Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristen P Zeligs, NRG Oncology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
9 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
- Tumeurs utérines
- Sarcome
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Cystadénocarcinome
- Tumeurs, kystiques, mucineuses et séreuses
- Tumeurs, complexes et mixtes
- Tumeurs de l'endomètre
- Maladies des trompes de Fallope
- Carcinome épithélial ovarien
- Récurrence
- Carcinome
- Tumeurs ovariennes
- Adénocarcinome
- Cystadénocarcinome séreux
- Carcinosarcome
- Tumeur mixte, Mullérienne
- Carcinome endométrioïde
- Adénocarcinome à cellules claires
- Tumeurs des trompes de Fallope
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Bévacizumab
- Paclitaxel lié à l'albumine
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Anticorps monoclonaux
- Paclitaxel
- Immunoglobuline G
- Facteurs de croissance endothéliale
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2024-03344 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NRG-GY034 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
NCI s'engage à partager les données conformément à la politique du NIH.
Pour plus de détails sur la manière dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de politique de partage de données du NIH.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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