케톤 모노에스테르가 뇌 기능에 미치는 영향
2025년 2월 19일 업데이트: Maastricht University Medical Center
과체중 노인 남성의 뇌 기능에 대한 케톤 모노에스테르 보충의 급성 효과
뇌의 인슐린 민감성의 장애는 비만과 제2형 당뇨병(T2D)뿐만 아니라 뇌 노화와 치매에서도 관찰됩니다.
케톤 모노에스테르 보충제는 뇌의 인슐린 민감도를 향상시킬 수 있으며, 이는 비강 내 투여된 인슐린에 대한 회백질 대뇌 혈류(CBF) 반응을 측정하여 정량화할 수 있습니다.
우리는 급성 케톤 모노에스테르 보충이 (지역적) 뇌 혈관 기능과 인슐린 민감성을 증가시켜 인지 능력과 식욕 조절을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
일차 목표는 비침습적 금표준 자기공명영상(MRI) 관류 방법인 동맥 회전 라벨링(Arterial Spin Labeling, ASL).
비강 내 인슐린에 대한 CBF 반응은 뇌 인슐린 민감성의 강력하고 민감한 생리학적 지표입니다.
이차 목표는 신경심리학적 테스트 배터리로 평가된 인지 성능에 대한 영향을 조사하고, 시각적 음식 단서가 있는 기능적 MRI(fMRI)로 정량화된 식욕 조절을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60~75세의 남성
- BMI 25~30kg/m2
- 공복 혈장 포도당 < 7.0mmol/L
- 공복 혈청 TC < 8.0mmol/L
- 공복 혈청 TAG < 4.5mmol/L
- 수축기 혈압 < 160mmHg 및 확장기 혈압 < 100mmHg
- 안정적인 체중(지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 < 3kg)
- 연구 시작 전 8주, 연구 기간 중, 연구 완료 후 4주 동안 헌혈을 포기하려는 의지
- 스크리닝 방문 동안 입증된 바와 같이 어려운 정맥 천자가 없음
제외 기준:
- 여성
- 왼손잡이
- 저탄수화물 식단을 따르거나 영양 케톤 보충제를 섭취하는 경우
- 현재 흡연자이거나 12개월 미만의 금연
- 당뇨병 환자
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 약물 남용
- 하루 3잔 이상의 알코올 섭취
- 주요 조사관이 판단한 주요 결과를 방해하는 것으로 알려진 제품 또는 식이보충제의 사용
- 혈압, 지질이나 포도당 대사, 신경학적 또는 정신적 장애를 치료하려면 약물을 사용하십시오.
- 지난 1개월 이내에 다른 생의학 중재 시험에서 임상시험용 제품을 사용한 경우
- 간질, 천식, 신부전 또는 신부전증, 만성 폐쇄성 폐질환, 염증성 장 질환, 자가 염증성 질환 및 류마티스 관절염 등 연구에 방해가 될 수 있는 심각한 의학적 상태
- 울혈성 심부전과 같은 활동성 심혈관 질환 또는 급성 심근경색이나 뇌혈관 사고와 같은 심혈관 질환
- MRI 영상에 대한 금기 사항(예: 심박조율기, 신체의 수술용 클립/재료, 눈의 금속 파편, 밀실공포증).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
케톤 모노에스테르
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케톤 모노에스테르 보충제(395mg/kg 체질량)
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위약 비교기: 위약
맛과 양이 일치하는 위약
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위약은 데나토늄벤조에이트를 사용한 쓴맛 활성보충제와 맛이 일치하고 물과 용량이 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관 기능
기간: 보충제 섭취 30분 후 위약 중재에서 변경
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MRI 관류 방법 동맥 스핀 라벨링(ASL)을 통해 비침습적으로 정량화된 뇌 혈류량
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보충제 섭취 30분 후 위약 중재에서 변경
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뇌 인슐린 민감도
기간: 보충제 섭취 후 60분에 위약 중재에서 변경
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MRI 관류 방법을 통해 비침습적으로 정량화된 비강 인슐린 스프레이 전후의 뇌 혈류 측정 ASL(동맥 회전 라벨링)
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보충제 섭취 후 60분에 위약 중재에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕과 관련된 뇌 보상 활동
기간: 보충제 섭취 40분 후 위약 중재에서 변경
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음식 신호에 대한 혈액 산소화 수준 의존적(굵은) 기능적 MRI(fMRI) 반응
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보충제 섭취 40분 후 위약 중재에서 변경
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인지 성능
기간: 보충제 섭취 후 120분에 위약 중재에서 변경
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캠브리지 신경심리학 테스트 자동화 배터리(CANTAB)
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보충제 섭취 후 120분에 위약 중재에서 변경
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뇌 관류
기간: 보충제 섭취 후 120분에 위약 중재에서 변경
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경두개 도플러(TCD) 초음파를 사용하여 중대뇌동맥(MCA)을 통과하는 혈류 속도를 평가합니다.
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보충제 섭취 후 120분에 위약 중재에서 변경
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혈압
기간: 보충제 섭취 후 90분에 위약 중재에서 변경
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사무실 혈압과 심박수
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보충제 섭취 후 90분에 위약 중재에서 변경
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케톤 대사
기간: 보충제 섭취 후 120분 동안
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순환 베타-하이드록시부티레이트 농도
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보충제 섭취 후 120분 동안
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포도당 대사
기간: 보충제 섭취 후 120분 동안
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순환 포도당 및 인슐린 농도
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보충제 섭취 후 120분 동안
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저등급 전신 염증과 관련된 마커
기간: 보충제 섭취 후 120분 동안
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순환하는 고감도 C 반응성 단백질 농도
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보충제 섭취 후 120분 동안
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식욕 호르몬
기간: 보충제 섭취 후 120분 동안
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순환 그렐린 농도
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보충제 섭취 후 120분 동안
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배고픔과 포만감 인지
기간: 보충제 섭취 후 120분 동안
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VAS(시각 아날로그 척도) 설문지
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보충제 섭취 후 120분 동안
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인체 측정
기간: 보충제 섭취 전
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체중, 길이, 허리, 엉덩이 둘레
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보충제 섭취 전
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음식 섭취
기간: 보충제 섭취 후 120분에 한 번
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지난 한 달 동안의 음식 섭취량을 평가하기 위한 음식 빈도 설문지
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보충제 섭취 후 120분에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter J Joris, PhD, Maastricht University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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