저소득 및 중소득 국가에서 약물을 주사하는 사람들을 위한 저사강 주사 장비 배포 프로그램
저소득 및 중소득 국가에서 약물을 주사하는 사람들을 위한 저사강 주사 장비 배포 프로그램 시행: 과정 및 결과 평가
아르메니아, 조지아, 탄자니아, 이집트, 나이지리아, 베트남, 인도, 우크라이나, 남아프리카공화국에서 낮은 사강 주사기/바늘(LDSS/N) 배포 프로그램의 구현 및 평가. 이 연구의 목표는 수용성을 향상시키고 높은 수준의 LDSS/N 활용을 유지하는 모범 사례 LDSS/N 배포 프로그램에 대한 증거를 생성하는 것입니다.
약물을 주사하고 바늘 및 주사기 프로그램에 접근하는 사람들은 LDSS/N의 동시 배포 프로그램에 대한 정보를 제공하고 피드백을 제공하기 위해 최대 3개의 포커스 그룹 토론 라운드(각 포커스 그룹 라운드에 25명의 참가자 포함)에 초대됩니다.
배포 전반에 걸쳐 국가별로 등록된 240명의 참가자(나이지리아를 제외하고 480명의 참가자가 모집됨)를 대상으로 배포와 함께 코호트 연구가 실행될 예정입니다. 이들은 HIV 및 HCV 테스트를 받고 사회인구통계학적 및 행동 상태에 대한 설문조사에 응답하게 됩니다. 이 프로그램의 타당성과 수용성을 평가하기 위해 참여 직원 및 이해관계자들과 함께 주요 정보원 인터뷰도 진행됩니다.
이 연구를 통해 평가된 주요 결과에는 1) LDSS/N에 대한 지역사회 가치 및 선호도, 2) LDSS/N 접근에 대한 장벽 및 촉진제, 3) LDSS/N 흡수 증가에 대한 배포 프로그램의 타당성 및 효율성, 4) 잠재력 모델링이 포함됩니다. 이 환경에서 LDSS/N 배포의 공중 보건 영향 및 비용 효율성.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기존 NSP 서비스에서 낮은 사강 바늘과 주사기(LDSS/N)의 선택 및 배포를 알리고 평가하기 위해 약물을 주사하는 사람들을 모집할 것입니다.
중재에는 다음이 포함됩니다: 낮은 사강 바늘 및 주사기; 포커스 그룹 토론(FGD) 및 동료 교육을 통한 지식 동원.
구체적으로 1단계에서는 각 연구 현장에서 약물을 주사하는 사람들을 FGD에 모집하여 FGD에 참여하게 하며, 이들에게는 혈액 매개 바이러스(BBV)와 관련된 장점에 대한 정보를 제공하는 새로운 LDSS/N 제품을 선택하게 됩니다. 연구 현장에서 대규모 배포를 위해 시범적으로 사용할 LDSS/N 선택을 알리기 위해 바늘 및 주사기 선택에 관한 가치와 선호도를 논의하도록 초대되었습니다.
FGD에 따라, 2단계 동안 참여 NSP 서비스에 등록된 클라이언트로 약물을 주사하는 사람들은 6주간의 파일럿 기간에 등록할 수 있으며, 이 기간 동안 그들은 그들이 액세스하는 일반적인 서비스와 함께 소수의 새로운 LDSS/N 제품에 액세스할 수 있습니다. 연구 현장 또는 바늘 및 주사기 프로그램(NSP)에서. 6주간의 파일럿 단계가 끝나면 참가자는 두 번째 FGD에 참여하도록 초대됩니다. 여기서 참가자는 새로운 LDSS/N 제품 사용 경험을 되돌아보고 확장 배포를 위해 어떤 제품을 선택할지에 대한 의견을 공유해야 합니다. 연구 사이트에 액세스하는 모든 고객에게.
3단계에서는 연구 현장/NSP에서 일반적인 바늘, 주사기 및 기타 기존 피해 감소 서비스와 함께 소규모 선택 LDSS/N(2-5)을 사용할 수 있게 됩니다. 이 기간 동안 1) 일상적인 프로그램 데이터와 2) 동시 코호트 연구의 데이터라는 두 가지 형태의 데이터가 수집됩니다.
수집된 일상적인 프로그램 데이터에는 개인이 참석할 때 사이트에서 이미 정기적으로 수집한 정보(사이트별 클라이언트 ID, 수집된 바늘/주사기(N/S)의 유형 및 수량)와 함께 'LDSS/N을 사용하셨습니까?'라는 두 가지 추가 질문이 포함됩니다. 마지막으로 주사한 것이 언제입니까?", "지난 주를 생각해보면 주사 횟수 중 LDSS/N을 사용한 횟수는 무엇입니까?'입니다. 식별 가능한 데이터는 일상적인 프로그램 데이터 수집의 일부로 기록되지 않으므로 이 프로세스에 포함된 개인은 '참가자'로 간주되지 않으며 사전 동의를 받지 않습니다. 이 데이터는 LDSS/N 흡수를 모니터링하고 평가하는 목적으로 사용됩니다.
이 배포 기간과 함께 참여 연구 사이트에 접근하여 약물을 주사하는 국가별 240명이 관찰 코호트 연구에 모집됩니다. 참가자는 HIV 및 HCV 항체 검사를 받고 4가지 시점(기준선, 6개월, 12개월, 18개월)에 인구통계 및 행동 활동에 대한 설문조사에 응답해야 합니다.
배포 기간이 끝나면 LDSS/N 배포 프로그램의 수용 가능성과 영향을 평가하기 위해 세 번째 FGD가 실행됩니다. LDSS/N 프로그램의 타당성과 효율성을 조사하기 위해 연구 직원 및 주요 이해관계자와의 주요 정보원 인터뷰도 완료됩니다.
모든 데이터 수집에 이어 수학적 모델링은 BBV 전염에 대한 영향 모델링을 포함하여 국가 수준에서 약물을 주사하는 사람들을 위한 LDSS/N 확장의 영향과 비용 효율성을 추정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bridget Draper
- 전화번호: +61 413 272 698
- 이메일: bridget.draper@burnet.edu.au
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Stoové
- 이메일: mark.stoove@burnet.edu.au
연구 장소
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Gori, 그루지야
- 모병
- Step to Future
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연락하다:
- Lasha Abesadze
- 이메일: lashaabes@gmail.com
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Rustavi, 그루지야
- 모병
- New Vector
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연락하다:
- Lasha Abesadze
- 이메일: lashaabes@gmail.com
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Tbilisi, 그루지야
- 모병
- Hepa+
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연락하다:
- Lasha Abesadze
- 이메일: lashaabes@gmail.com
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Yerevan, 아르메니아
- 모병
- Real World Real People
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연락하다:
- Tamara Ohanjanyan
- 이메일: pm.cutts.armenia@medecinsdumonde.net
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Dar es Salaam, 탄자니아
- 모병
- Mukikute
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연락하다:
- Damali Kabwali
- 이메일: damalikabwali@gmail.com
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Dar es Salaam, 탄자니아
- 모병
- Peer 2 Peer
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연락하다:
- Damali Kabwali
- 이메일: damalikabwali@gmail.com
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Ilala, 탄자니아
- 모병
- Yovaribe
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연락하다:
- Damali Kabwali
- 이메일: damalikabwali@gmail.com
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Kinondoni, 탄자니아
- 모병
- Mefada
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연락하다:
- Damali Kabwali
- 이메일: damalikabwali@gmail.com
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Ubungo, 탄자니아
- 모병
- STEPS Tanzania
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연락하다:
- Damali Kabwali
- 이메일: damalikabwali@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상(국가별 프로토콜에는 적절하고 관련된 경우 16세 이상의 참가자가 포함될 수 있음)
- 최근(지난 달) 주사 약물 사용 이력을 보고합니다.
- 시설, 모바일 서비스 또는 봉사 활동을 통해 주사 장비를 받기 위해 NSP에 액세스하고 그에 수반되는 할당된 프로그램 고유 ID를 보유합니다.
- 현지 언어로 이해하고 의사소통할 수 있습니다.
- 자가 보고하는 HCV/HIV 음성 상태인 경우, HCV 및 HIV 검사에 관심이 있고 이에 동의합니다. 그리고
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 연구
코호트 연구의 모든 참가자는 4가지 가능한 시점(기준선, 6개월, 12개월, 시간이 허락하는 경우 18개월)에 설문 조사, HIV 및 HCV 테스트를 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 현장의 일반적인 서비스와 도입된 LDSS/N에 접근할 수 있습니다. |
LDSS/N은 HDSS/N과 비교할 때 주사 후 잔여 혈액이 덜 남아 있는 주사기/바늘 유형입니다.
다른 이름들:
기준시점에서 6개월, 12개월, 18개월까지 최대 4회 투여
다른 이름들:
기준시점에서 6개월, 12개월, 18개월까지 최대 4회 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물을 주사하는 사람들의 LDSS 섭취 증가에 대한 지역사회 가치 및 선호도 정보 LDSS/N 배포 프로그램의 효과
기간: 18개월
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보고된 LDSS/N 단독 사용과 LDSS/N 비독점 사용으로 정의됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물을 주사하는 사람들에게 제공되는 기타 위해 감소 용품의 맥락에서 LDSS/N에 대한 지역사회의 가치와 선호도를 이해합니다.
기간: 18개월
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포커스 그룹 토론을 통해 확인됨
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18개월
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약물을 주사하는 사람들의 LDSS/N 접근 및 활용에 대한 장벽 및 촉진제
기간: 18개월
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설문 조사 및 포커스 그룹 토론을 통해 평가
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18개월
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LDSS/N 공급망에 영향을 미치는 조력자와 과제 식별
기간: 18개월
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18개월
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LDSS/N 배포의 성공적인 도입 및 유지 관리에 영향을 미치는 법적, 사회적, 규칙성 조력자 및 과제를 문서화합니다.
기간: 18개월
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18개월
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LDSS/N 수요 창출 접근 방식 평가
기간: 18개월
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18개월
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LDSS/N만을 사용하는 사람과 사용하지 않는 사람 사이의 혈액 매개 바이러스(HIV/HCV) 발생률의 차이
기간: 18개월
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18개월
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위해 감소 환경에서 약물을 주사하는 사람들을 위한 LDSS/N 배포의 잠재적인 공중 보건 영향(HCV 및 HIV 감염 예방)과 비용 효율성을 모델링합니다.
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark Stoové, Burnet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HepC LDSS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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