복강경 담낭절제술의 블록버스터 LMA 대 Baska 마스크
2024년 5월 1일 업데이트: Rabab Mohamed Mohamed Mohamed, Tanta University
복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 블록버스터 LMA 대 Baska 마스크: 무작위 임상 시험
이 연구는 복강경 담낭 절제술(LC)을 받은 환자를 대상으로 두 가지 성문상 기도 장치(SAD)인 Blockbuster 후두 마스크 기도(LMA)와 Baska 마스크(BM)의 성능과 안전성 프로필을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 수술은 기존의 개방형 수술에 비해 잘 확립된 이점으로 인해 다양한 수술 분야에서 점점 보편화되고 있습니다. 담낭을 외과적으로 제거하는 복강경 담낭절제술(LC)은 전 세계적으로 가장 자주 시행되는 복강경 수술 중 하나입니다.
성문위 기도 장치(SAD)는 기도 관리 알고리즘에서 중요한 역할을 하며 예상되거나 예상되지 않은 어려운 기도 상황 모두에서 실행 가능한 대안 역할을 합니다.
후두 마스크 기도(LMA)는 전신 마취 중 일상적인 기도를 확보하는 데 활용될 수 있으며, 드물게는 기관 삽관을 위한 도관으로 활용될 수 있습니다. 새롭게 개선된 LMA 디자인에는 기존 LMA보다 더 높은 밀봉 압력을 제공하는 커프가 포함되어 있으며 전용 배액관을 통해 위 내용물을 배출할 수도 있습니다.
2세대 SAD인 Baska Mask(BM)는 기도 채널과 연속적인 비팽창식 커프를 갖추고 있어 양압 환기로 팽창하여 커프 밀봉을 개선합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
연구 장소
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-
El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
-
연락하다:
- Rabab M Mohamed, MD
- 전화번호: 00201069122935
- 이메일: rabmoh_30@outlook.com
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수석 연구원:
- Atia G Anwar, MD
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수석 연구원:
- Ahmed A Eid, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 양성.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-II.
- 전신 마취 하에 선택적 LC가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 기도가 어려울 것으로 예상됩니다.
- 신장 기능 장애.
- 열공 탈장.
- 비만.
- 임신.
- 속도 조절 약물, 스테로이드, 아편유사제 또는 일반 제산제를 복용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 블록버스터 LMA(그룹 BL)
LMA는 권장되는 기술을 사용하여 환자의 머리를 냄새 맡는 위치에 삽입했습니다.
체중을 기준으로 적절한 사이즈를 선택했습니다(30~50kg은 사이즈 3, 50~70kg은 사이즈 4).
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LMA는 권장되는 기술을 사용하여 환자의 머리를 냄새 맡는 위치에 삽입했습니다.
체중에 따라 적절한 사이즈를 선택하였습니다. (30-50kg은 사이즈 3, 50-70kg은 사이즈 4)
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실험적: 바스카 마스크 (그룹 BM)
입을 벌리고, 혀를 피하고, 핸드 탭을 사용하여 구개인두 곡선을 협상하여 BM을 삽입했습니다.
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입을 벌리고, 혀를 피하고, 핸드 탭을 사용하여 구개인두 곡선을 협상하여 BM을 삽입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출 압력
기간: 삽입 후 30분
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구강인두 누출압은 삽입 직후와 삽입 후 30분에 측정되었습니다.
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삽입 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치 삽입 시간
기간: 삽입 후 5분
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삽입 시작부터 삽입 성공까지의 시간입니다.
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삽입 후 5분
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성공적인 위관 배치의 발생률
기간: 삽입 후 10분
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장치를 통한 성공적인 위관 배치의 발생률.
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삽입 후 10분
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합병증
기간: 수술 후 24시간
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인후 통증, 삼키기 어려움, 기침, 장치에 피가 묻어나는 등의 합병증을 측정했습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264PR526/2/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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