Blockbuster LMA Versus Máscara Baska em colecistectomia laparoscópica
Blockbuster LMA versus máscara Baska em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia laparoscópica tornou-se cada vez mais prevalente em inúmeras disciplinas cirúrgicas devido aos benefícios bem estabelecidos que oferece em relação aos procedimentos abertos tradicionais. A colecistectomia laparoscópica (CL), a remoção cirúrgica da vesícula biliar, destaca-se como uma das operações laparoscópicas mais realizadas em todo o mundo.
Os dispositivos supraglóticos para vias aéreas (SADs) desempenham um papel crucial nos algoritmos de gerenciamento das vias aéreas, servindo como alternativas viáveis em situações de vias aéreas difíceis previstas e imprevistas.
A máscara laríngea (ML) pode ser utilizada para estabelecer uma via aérea de rotina durante a anestesia geral ou, menos frequentemente, como um canal para intubação traqueal. Os designs mais recentes e melhorados de ML incorporam balonetes que proporcionam pressões de vedação mais elevadas do que as ML clássicas, ao mesmo tempo que permitem a ventilação do conteúdo gástrico através de um tubo de drenagem dedicado.
A Máscara Baska (BM), um SAD de segunda geração, apresenta um manguito não inflável que é contínuo com o canal das vias aéreas, inflando assim com ventilação com pressão positiva para melhorar a vedação do manguito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rabab M Mohamed, MD
- Número de telefone: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Contato:
- Rabab M Mohamed, MD
- Número de telefone: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
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Investigador principal:
- Atia G Anwar, MD
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Investigador principal:
- Ahmed A Eid, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 60 anos
- Ambos os sexos.
- Estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Programado para LC eletiva sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil prevista.
- Disfunção renal.
- Hérnia de hiato.
- Obesidade.
- Gravidez.
- Pacientes que tomam medicamentos para controle da frequência, esteróides, opioides ou antiácidos regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Blockbuster LMA (Grupo BL)
A ML foi inserida utilizando a técnica recomendada, com a cabeça do paciente em posição de cheirar.
O tamanho apropriado foi selecionado com base no peso corporal (tamanho 3 para 30-50 kg, tamanho 4 para 50-70 kg).
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A ML foi inserida utilizando a técnica recomendada, com a cabeça do paciente em posição de cheirar.
O tamanho apropriado foi selecionado com base no peso corporal (tamanho 3 para 30-50 kg, tamanho 4 para 50-70 kg)
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Experimental: Máscara Baska (Grupo BM)
O MO foi inserido abrindo a boca, evitando a língua e negociando a curva palatofaríngea com o hand-tab.
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O MO foi inserido abrindo a boca, evitando a língua e negociando a curva palatofaríngea com o hand-tab.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 30 minutos após a inserção
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A pressão de vazamento orofaríngeo foi medida logo após a inserção e 30 minutos após a inserção.
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30 minutos após a inserção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de inserção do dispositivo
Prazo: 5 minutos após a inserção
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O tempo desde o início da inserção até a inserção bem-sucedida.
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5 minutos após a inserção
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A incidência de colocação bem-sucedida de sonda gástrica
Prazo: 10 minutos após a inserção
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A incidência de colocação bem-sucedida do tubo gástrico através do dispositivo.
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10 minutos após a inserção
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Complicações
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Foram medidas complicações como dor de garganta, dificuldade de engolir, tosse e sangue no aparelho.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR526/2/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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