Blockbuster LMA versus máscara Baska en colecistectomía laparoscópica
Blockbuster LMA versus Baska Mask en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía laparoscópica se ha vuelto cada vez más frecuente en numerosas disciplinas quirúrgicas debido a los beneficios bien establecidos que ofrece sobre los procedimientos abiertos tradicionales. La colecistectomía laparoscópica (CL), la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, se destaca como una de las operaciones laparoscópicas más frecuentes en todo el mundo.
Los dispositivos supraglóticos para las vías respiratorias (SAD) desempeñan un papel crucial en los algoritmos de gestión de las vías respiratorias y sirven como alternativas viables en situaciones de vías respiratorias difíciles tanto previstas como imprevistas.
La vía aérea con máscara laríngea (LMA) se puede utilizar para establecer una vía aérea de rutina durante la anestesia general o, con menos frecuencia, como conducto para la intubación traqueal. Los diseños de LMA más nuevos y mejorados incorporan manguitos que proporcionan presiones de sellado más altas que las LMA clásicas, al tiempo que permiten la ventilación del contenido gástrico a través de un tubo de drenaje exclusivo.
La Baska Mask (BM), un SAD de segunda generación, presenta un manguito no inflable que es continuo con el canal de las vías respiratorias, por lo que se infla con ventilación con presión positiva para mejorar el sellado del manguito.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rabab M Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201069122935
- Correo electrónico: rabmoh_30@outlook.com
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Reclutamiento
- Tanta University
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Contacto:
- Rabab M Mohamed, MD
- Número de teléfono: 00201069122935
- Correo electrónico: rabmoh_30@outlook.com
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Investigador principal:
- Atia G Anwar, MD
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Investigador principal:
- Ahmed A Eid, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-60 años
- Ambos sexos.
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
- Programado para LC electiva bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista.
- Disfuncion renal.
- Hernia de hiato.
- Obesidad.
- El embarazo.
- Pacientes que toman medicamentos para controlar la frecuencia cardíaca, esteroides, opioides o antiácidos habituales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Blockbuster LMA (Grupo BL)
La LMA se insertó utilizando la técnica recomendada, con la cabeza del paciente en posición de olfateo.
Se seleccionó la talla adecuada en función del peso corporal (talla 3 para 30-50 kg, talla 4 para 50-70 kg).
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La LMA se insertó utilizando la técnica recomendada, con la cabeza del paciente en posición de olfateo.
Se seleccionó la talla adecuada en función del peso corporal (talla 3 para 30-50 kg, talla 4 para 50-70 kg)
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Experimental: Máscara Baska (Grupo BM)
La MO se insertó abriendo la boca, evitando la lengua y negociando la curva palatofaríngea usando la lengüeta manual.
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La MO se insertó abriendo la boca, evitando la lengua y negociando la curva palatofaríngea usando la lengüeta manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 30 min después de la inserción
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La presión de fuga orofaríngea se midió justo después de la inserción y 30 minutos después de la inserción.
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30 min después de la inserción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inserción del dispositivo
Periodo de tiempo: 5 min después de la inserción
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El tiempo desde el inicio de la inserción hasta la inserción exitosa.
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5 min después de la inserción
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La incidencia de la colocación exitosa de una sonda gástrica
Periodo de tiempo: 10 min después de la inserción
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La incidencia de la colocación exitosa de una sonda gástrica a través del dispositivo.
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10 min después de la inserción
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se midieron complicaciones como dolor de garganta, dificultad para tragar, tos y sangre en el dispositivo.
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR526/2/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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