Blockbuster LMA Versus Baska maske i laparoskopisk kolecystektomi
Blockbuster LMA versus Baska-maske hos patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Laparoskopisk kirurgi er blevet mere og mere udbredt på tværs af adskillige kirurgiske discipliner på grund af de veletablerede fordele, det giver i forhold til traditionelle åbne procedurer. Laparoskopisk kolecystektomi (LC), kirurgisk fjernelse af galdeblæren, skiller sig ud som en af de hyppigst udførte laparoskopiske operationer på verdensplan.
Supraglottiske luftvejsanordninger (SAD'er) spiller en afgørende rolle i luftvejsstyringsalgoritmer, der fungerer som levedygtige alternativer i både forventede og uventede vanskelige luftvejssituationer.
Laryngeal mask airway (LMA) kan bruges til at etablere en rutinemæssig luftvej under generel anæstesi eller, sjældnere, som en kanal til tracheal intubation. Nyere, forbedrede LMA-designs inkorporerer manchetter, der giver højere tætningstryk end klassiske LMA'er, samtidig med at det tillader udluftning af maveindhold gennem et dedikeret drænslange.
Baska Mask (BM), en anden generation af SAD, har en ikke-oppustelig manchet, der er kontinuerlig med luftvejskanalen, og derved pustes op med positivt trykventilation for at forbedre manchetforseglingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rabab M Mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Kontakt:
- Rabab M Mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201069122935
- E-mail: rabmoh_30@outlook.com
-
Ledende efterforsker:
- Atia G Anwar, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed A Eid, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-60 år
- Begge køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
- Planlagt til elektiv LC under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet vanskelige luftveje.
- Renal dysfunktion.
- Hiatus brok.
- Fedme.
- Graviditet.
- Patienter, der tager hastighedsregulerende medicin, steroider, opioider eller almindelige antacida.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Blockbuster LMA (Group BL)
LMA blev indsat ved hjælp af den anbefalede teknik, med patientens hoved i snuseposition.
Den passende størrelse blev valgt ud fra kropsvægt (størrelse 3 for 30-50 kg, størrelse 4 for 50-70 kg).
|
LMA blev indsat ved hjælp af den anbefalede teknik, med patientens hoved i snuseposition.
Den passende størrelse blev valgt ud fra kropsvægt (størrelse 3 for 30-50 kg, størrelse 4 for 50-70 kg)
|
|
Eksperimentel: Baska Mask (Gruppe BM)
BM blev indsat ved at åbne munden, undgå tungen og forhandle den palatopharyngeale kurve ved hjælp af håndtappen.
|
BM blev indsat ved at åbne munden, undgå tungen og forhandle den palatopharyngeale kurve ved hjælp af håndtappen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 30 min efter indsættelse
|
Orofaryngealt lækagetryk blev målt lige efter indsættelse og 30 min efter indsættelse.
|
30 min efter indsættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enhedens indsættelsestid
Tidsramme: 5 min efter indsættelse
|
Tiden fra start af indsættelse til vellykket indsættelse.
|
5 min efter indsættelse
|
|
Forekomsten af vellykket mavesondeplacering
Tidsramme: 10 min efter indsættelse
|
Forekomsten af vellykket mavesondeplacering gennem enheden.
|
10 min efter indsættelse
|
|
Komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikationer såsom herunder smerter i halsen, synkebesvær, hoste og blod på enheden blev målt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 36264PR526/2/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .