Blockbuster LMA Versus Baska -naamio laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Blockbuster LMA versus Baska -naamio potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kirurgia on yleistynyt useilla kirurgisilla aloilla, koska se tarjoaa vakiintuneita etuja perinteisiin avoimiin toimenpiteisiin verrattuna. Laparoskooppinen kolekystektomia (LC), sappirakon kirurginen poisto, erottuu yhdeksi yleisimmin suoritetuista laparoskooppisista leikkauksista maailmanlaajuisesti.
Supraglottisilla hengitystielaitteilla (SAD) on keskeinen rooli hengitysteiden hallintaalgoritmeissa, ja ne toimivat käyttökelpoisina vaihtoehtoina sekä ennakoituissa että odottamattomissa vaikeissa hengitystietilanteissa.
Kurkunpään maskin hengitysteitä (LMA) voidaan käyttää rutiininomaisten hengitysteiden muodostamiseen yleisanestesian aikana tai harvemmin kanavana henkitorven intubaatioon. Uudemmissa, parannetuissa LMA-malleissa on mansetit, jotka tarjoavat korkeamman tiivistyspaineen kuin perinteiset LMA:t ja mahdollistavat samalla mahalaukun sisällön poistamisen erillisen tyhjennysletkun kautta.
Baska Mask (BM), toisen sukupolven SAD, sisältää ei-täytteisen mansetin, joka on jatkuva hengitystiekanavan kanssa, mikä täyttää positiivisen paineen ilmanvaihdon parantaakseen mansetin tiivistystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Rekrytointi
- Tanta University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rabab M Mohamed, MD
- Puhelinnumero: 00201069122935
- Sähköposti: rabmoh_30@outlook.com
-
Päätutkija:
- Atia G Anwar, MD
-
Päätutkija:
- Ahmed A Eid, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II.
- Suunniteltu valinnaiseen LC:hen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut vaikeat hengitystiet.
- Munuaisten toimintahäiriö.
- Hiatus hernia.
- Lihavuus.
- Raskaus.
- Potilaat, jotka käyttävät nopeutta sääteleviä lääkkeitä, steroideja, opioideja tai tavallisia antasideja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Blockbuster LMA (Group BL)
LMA asetettiin suositeltua tekniikkaa käyttäen potilaan pään nuuskimisasennossa.
Sopiva koko valittiin painon perusteella (koko 3 30-50 kg, koko 4 50-70 kg).
|
LMA asetettiin suositeltua tekniikkaa käyttäen potilaan pään nuuskimisasennossa.
Sopiva koko valittiin painon perusteella (koko 3 30-50 kg, koko 4 50-70 kg)
|
|
Kokeellinen: Baska Mask (BM-ryhmä)
BM asetettiin avaamalla suu, välttämällä kieltä ja neuvottelemalla palatofaryngeaalinen käyrä käsikielekkeellä.
|
BM asetettiin avaamalla suu, välttämällä kieltä ja neuvottelemalla palatofaryngeaalinen käyrä käsikielekkeellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Suun nielun vuotopaine mitattiin heti asettamisen jälkeen ja 30 minuuttia asettamisen jälkeen.
|
30 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laitteen asennusaika
Aikaikkuna: 5 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Aika lisäyksen aloittamisesta onnistuneeseen lisäykseen.
|
5 minuuttia asettamisen jälkeen
|
|
Onnistuneen mahaletkun asennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia asettamisen jälkeen
|
Onnistunut mahaletkun sijoittaminen laitteen läpi.
|
10 minuuttia asettamisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Komplikaatioita, kuten kipua kurkussa, nielemisvaikeutta, yskää ja verta laitteessa mitattiin.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR526/2/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .