Blockbuster LMA Versus Baska Mask i laparoskopisk kolecystektomi
Blockbuster LMA versus Baska-maske hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopisk kirurgi har blitt stadig mer utbredt på tvers av en rekke kirurgiske disipliner på grunn av de veletablerte fordelene den gir fremfor tradisjonelle åpne prosedyrer. Laparoskopisk kolecystektomi (LC), kirurgisk fjerning av galleblæren, skiller seg ut som en av de hyppigst utførte laparoskopiske operasjonene over hele verden.
Supraglottiske luftveisenheter (SADs) spiller en avgjørende rolle i luftveishåndteringsalgoritmer, og fungerer som levedyktige alternativer i både forventede og uventede vanskelige luftveissituasjoner.
Den larynxmaske luftveien (LMA) kan brukes til å etablere en rutinemessig luftvei under generell anestesi eller, sjeldnere, som en kanal for trakeal intubasjon. Nyere, forbedrede LMA-design har mansjetter som gir høyere forseglingstrykk enn klassiske LMA-er, samtidig som det tillater ventilering av mageinnholdet gjennom en dedikert dreneringsslange.
Baska Mask (BM), en andregenerasjons SAD, har en ikke-oppblåsbar mansjett som er kontinuerlig med luftveiskanalen, og blåses dermed opp med positivt trykkventilasjon for å forbedre mansjettforseglingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rabab M Mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201069122935
- E-post: rabmoh_30@outlook.com
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Rekruttering
- Tanta University
-
Ta kontakt med:
- Rabab M Mohamed, MD
- Telefonnummer: 00201069122935
- E-post: rabmoh_30@outlook.com
-
Hovedetterforsker:
- Atia G Anwar, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed A Eid, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-60 år
- Begge kjønn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II.
- Planlagt for elektiv LC under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet vanskelig luftvei.
- Nyredysfunksjon.
- Hiatus brokk.
- Overvekt.
- Svangerskap.
- Pasienter som tar hastighetskontrollerende medisiner, steroider, opioider eller vanlige antacida.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blockbuster LMA (Group BL)
LMA ble satt inn ved bruk av anbefalt teknikk, med pasientens hode i snuseposisjon.
Den passende størrelsen ble valgt basert på kroppsvekt (størrelse 3 for 30-50 kg, størrelse 4 for 50-70 kg).
|
LMA ble satt inn ved bruk av anbefalt teknikk, med pasientens hode i snuseposisjon.
Den passende størrelsen ble valgt basert på kroppsvekt (størrelse 3 for 30-50 kg, størrelse 4 for 50-70 kg)
|
|
Eksperimentell: Baska Mask (Gruppe BM)
BM ble satt inn ved å åpne munnen, unngå tungen og forhandle palatopharyngeal-kurven ved hjelp av håndtappen.
|
BM ble satt inn ved å åpne munnen, unngå tungen og forhandle palatopharyngeal-kurven ved hjelp av håndtappen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 30 min etter innsetting
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk ble målt like etter innsetting og 30 min etter innsetting.
|
30 min etter innsetting
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsettingstid for enhet
Tidsramme: 5 min etter innsetting
|
Tiden fra start av innsetting til vellykket innsetting.
|
5 min etter innsetting
|
|
Forekomsten av vellykket plassering av magesonde
Tidsramme: 10 min etter innsetting
|
Forekomsten av vellykket plassering av magesonde gjennom enheten.
|
10 min etter innsetting
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Komplikasjoner som inkludert smerter i halsen, problemer med å svelge, hoste og blod på enheten ble målt.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 36264PR526/2/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .