Блокбастер LMA против маски Башки при лапароскопической холецистэктомии
Блокбастер LMA и маска Башка у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лапароскопическая хирургия становится все более распространенной во многих хирургических дисциплинах благодаря общепризнанным преимуществам, которые она предлагает по сравнению с традиционными открытыми процедурами. Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) – хирургическое удаление желчного пузыря – является одной из наиболее часто выполняемых лапароскопических операций в мире.
Надгортанные устройства обеспечения проходимости дыхательных путей (SAD) играют решающую роль в алгоритмах управления проходимостью дыхательных путей, выступая в качестве жизнеспособной альтернативы как в ожидаемых, так и в непредвиденных сложных ситуациях на дыхательных путях.
Воздуховоды с ларингеальной маской (ЛМА) можно использовать для обеспечения проходимости дыхательных путей во время общей анестезии или, реже, в качестве канала для интубации трахеи. Новые, улучшенные конструкции LMA включают манжеты, которые обеспечивают более высокое давление уплотнения, чем классические LMA, а также позволяют удалять желудочное содержимое через специальную дренажную трубку.
Маска Baska (BM), SAD второго поколения, имеет ненадувающуюся манжету, которая продолжается в канал дыхательных путей, тем самым надуваясь при вентиляции с положительным давлением для улучшения уплотнения манжеты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rabab M Mohamed, MD
- Номер телефона: 00201069122935
- Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Рекрутинг
- Tanta University
-
Контакт:
- Rabab M Mohamed, MD
- Номер телефона: 00201069122935
- Электронная почта: rabmoh_30@outlook.com
-
Главный следователь:
- Atia G Anwar, MD
-
Главный следователь:
- Ahmed A Eid, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60 лет
- Оба пола.
- Физический статус I-II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Назначена плановая ЛК под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Ожидаемые трудности с проходимостью дыхательных путей.
- Почечная дисфункция.
- Хиатальная грыжа.
- Ожирение.
- Беременность.
- Пациенты, принимающие лекарства, контролирующие частоту пульса, стероиды, опиоиды или обычные антациды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокбастер LMA (Группа БЛ)
ЛМА вводили согласно рекомендованной методике, при этом голова пациента находилась в нюхательном положении.
Соответствующий размер подбирался исходя из массы тела (размер 3 — 30–50 кг, размер 4 — 50–70 кг).
|
ЛМА вводили согласно рекомендованной методике, при этом голова пациента находилась в нюхательном положении.
Соответствующий размер подбирался исходя из массы тела (размер 3 на 30-50 кг, размер 4 на 50-70 кг).
|
|
Экспериментальный: Маска Башка (Группа БМ)
BM был введен путем открытия рта, избегая контакта с языком и выравнивая небно-глоточный изгиб с помощью ручного язычка.
|
BM был введен путем открытия рта, избегая контакта с языком и выравнивая небно-глоточный изгиб с помощью ручного язычка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: 30 минут после введения
|
Давление утечки в ротоглотке измеряли сразу после введения и через 30 минут после введения.
|
30 минут после введения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время вставки устройства
Временное ограничение: Через 5 минут после введения
|
Время от начала вставки до успешной вставки.
|
Через 5 минут после введения
|
|
Частота успешной установки желудочного зонда
Временное ограничение: 10 минут после введения
|
Частота успешной установки желудочного зонда через устройство.
|
10 минут после введения
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Были измерены такие осложнения, как боль в горле, затруднение глотания, кашель и кровь на устройстве.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264PR526/2/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .