- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06399575
저산소성 무호흡증의 개인 내 반복성 특성화 (CHAIR)
저산소성 무호흡증에 대한 심혈관 반응의 반복성과 재현성을 특성화
무호흡(숨을 참는 것)은 인체가 어떻게 작동하는지 이해하기 위해 인간 피험자를 대상으로 점점 더 테스트되고 있습니다. 무호흡증은 심박수를 감소시키고 혈압을 증가시킵니다. 이러한 발견은 무호흡증에 대한 심박수 및 혈압 반응에 대한 산소 농도의 영향과 이러한 반응에 대한 숨 참기 훈련의 효과에 대한 현재 연구를 주도하고 있습니다. 무호흡증 연구에 대한 관심은 세 가지입니다.
- 무호흡증은 연구자들이 인체의 기본 작동을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있는 신경계 스트레스 요인입니다.
- 엘리트 다이버들은 연구 결과를 활용하여 훈련과 성과를 향상시킬 수 있습니다. 그리고
- 무호흡증에 대한 과학적 이해는 수면 무호흡증에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다.
이러한 관심에도 불구하고 무호흡에 대한 심박수 및 혈압 반응의 반복성(하루 이내의 일관성)과 재현성(일 간의 일관성)에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이러한 불확실성은 이전 결과의 과학적 해석을 제한합니다. 이 연구의 목적은 무호흡증에 대한 심박수 및 혈압 반응의 반복성과 재현성을 결정하는 것입니다. 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 이전 결과에 더 큰 확실성을 제공하기 위해 그리고
- 향후 연구를 위한 모범 사례를 알려주세요.
이 연구에는 20명의 건강한 지원자(여성 10명)가 필요하며 심박수, 혈압, 호흡 매개변수(호기 가스 농도, 호흡량 및 속도) 및 산소 포화도를 측정합니다. 프로토콜 동안 참가자는 최대 자발적 무호흡 2회와 시험 무호흡 5회를 완료합니다. 테스트 무호흡증은 두 개의 최대 자발적 무호흡증 중 더 긴 것을 기준으로 모두 동일한 길이입니다. 각 무호흡 전에 참가자는 낮은 산소 농도(저산소증)로 호흡하게 됩니다. 저산소증은 실내 공기보다 무호흡 동안 심박수가 더 크게 감소하므로 무호흡 사이의 심박수 반응 변화(즉, 더 큰 신호 대 잡음비)를 더 쉽게 확인할 수 있습니다. 참가자는 연속적으로 두 개의 동일한 테스트 세션을 완료하게 됩니다. 각 세션 내 5가지 무호흡에 대한 심박수 및 혈압 반응의 차이에 따라 반복성이 결정되고 세션 간의 차이에 따라 재현성이 결정됩니다. 연구자들은 반복성이 좋을 것이며 세션 내 반복성이 세션 간의 재현성보다 더 좋을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~70세의 남성 및 여성
제외 기준:
- 심혈관 또는 신경계 질환을 알고 있는 경우
- 저혈압 또는 고혈압(각각 < 90/60 또는 >139/85)
- 심혈관계 기능에 영향을 미칠 수 있는 처방약(경구 피임약 제외)을 복용하는 경우
- 임신 가능성이 있는 여성(자기 신고)
- 다른 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 등탄산성 저산소증에 따른 무호흡증
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말초 산소 포화도 80~85%를 목표로 5분간 산소의 호기말 부분압을 50mmHg로 감소시킵니다.
이산화탄소의 호기말 부분압은 기준선 수준보다 +1mmHg 높게 유지됩니다.
5분간의 저산소증 후에 참가자는 무호흡 상태를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 데이터는 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡(호흡 재개 전 10비트에서 박동별 추출) 동안 추출됩니다.
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심전도(리드 II)
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 데이터는 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡(호흡 재개 전 10비트에서 박동별 추출) 동안 추출됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 데이터는 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡(호흡 재개 전 10비트에서 박동별 추출) 동안 추출됩니다.
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손가락 광용적맥파검사
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 데이터는 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡(호흡 재개 전 10비트에서 박동별 추출) 동안 추출됩니다.
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심장 부정맥
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 무호흡(호흡 재개 전 10회 박동의 박동별 관찰) 중에 데이터가 추출됩니다.
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숙련된 연구원이 심전도(납 II)를 사용하여 평가하고 심장전문의가 검토합니다.
리드 II에서 관찰할 수 있는 부정맥은 각 무호흡증에 대해 각 개인에 대해 이분법(즉, 예/아니요)으로 보고됩니다.
부정맥의 예로는 조기 심방 수축 및 동 정지가 있지만 더 많은 부정맥이 있습니다.
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 무호흡(호흡 재개 전 10회 박동의 박동별 관찰) 중에 데이터가 추출됩니다.
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주변 산소 포화도
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡 중(호흡 재개 전 10회 박동부터 무호흡 종료 후 1분까지) 데이터가 추출됩니다.
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맥박 산소 측정
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(각 무호흡 전 평균 1분) 및 무호흡 중(호흡 재개 전 10회 박동부터 무호흡 종료 후 1분까지) 데이터가 추출됩니다.
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인지된 노력의 평가
기간: 무호흡증(무호흡증 직후)
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참가자는 Modified Borg Scale을 사용하여 무호흡증 노력을 1~10점으로 평가합니다. 1은 노력이 없음을 나타내고 10은 최대 노력을 나타냅니다.
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무호흡증(무호흡증 직후)
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무호흡 기간
기간: 무호흡 시작부터 끝까지: 무호흡 시작은 기압계를 통한 흐름 중단을 사용하여 결정되고, 무호흡 종료는 호흡 벨트 스트레인 게이지를 사용하여 결정됩니다. 예상 무호흡 기간은 15~30초입니다.
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무호흡 이전의 마지막 호흡 종료부터 호흡 재개까지의 시간(초)입니다.
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무호흡 시작부터 끝까지: 무호흡 시작은 기압계를 통한 흐름 중단을 사용하여 결정되고, 무호흡 종료는 호흡 벨트 스트레인 게이지를 사용하여 결정됩니다. 예상 무호흡 기간은 15~30초입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기말 산소
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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S-3A/I 산소 분석기 및 모델 N-22M 센서, AEI Technologies
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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호기말 이산화탄소
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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CD-3A 이산화탄소 분석기 및 P-61B 센서
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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미세한 환기
기간: 두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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기압계
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두 방문 동안 연속 수집(연속 2시간). 자유 호흡(무호흡 전 평균 1분) 동안 데이터가 추출됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- Stanforth PR, Gagnon J, Rice T, Bouchard C, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH. Reproducibility of resting blood pressure and heart rate measurements. The HERITAGE Family Study. Ann Epidemiol. 2000 Jul;10(5):271-7. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00047-8.
- Busch SA, Davies H, van Diepen S, Simpson LL, Sobierajski F, Riske L, Stembridge M, Ainslie PN, Willie CK, Hoiland R, Moore JP, Steinback CD. Chemoreflex mediated arrhythmia during apnea at 5,050 m in low- but not high-altitude natives. J Appl Physiol (1985). 2018 Apr 1;124(4):930-937. doi: 10.1152/japplphysiol.00774.2017. Epub 2017 Dec 21.
- Busch SA, van Diepen S, Steele AR, Meah VL, Simpson LL, Figueroa-Mujica RJ, Vizcardo-Galindo G, Villafuerte FC, Tymko MM, Ainslie PN, Moore JP, Stembridge M, Steinback CD. Global REACH: Assessment of Brady-Arrhythmias in Andeans and Lowlanders During Apnea at 4330 m. Front Physiol. 2020 Jan 22;10:1603. doi: 10.3389/fphys.2019.01603. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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