Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka bezdechu niedotlenienia Powtarzalność wewnątrzosobnicza (CHAIR)

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: University of Alberta

Charakteryzowanie powtarzalności i odtwarzalności reakcji układu sercowo-naczyniowego na bezdechy niedotlenione

Bezdechy (wstrzymania oddechu) są coraz częściej testowane na ludziach, aby zrozumieć, jak działa ludzkie ciało. Bezdechy zmniejszają częstość akcji serca i zwiększają ciśnienie krwi. Odkrycia te napędzają obecne badania nad wpływem stężenia tlenu na tętno i reakcje ciśnienia krwi na bezdechy oraz wpływem treningu na wstrzymywaniu oddechu na te reakcje. Zainteresowanie badaniami nad bezdechem jest trojakie:

  1. Bezdechy są czynnikiem stresogennym dla układu nerwowego, który może pomóc badaczom lepiej zrozumieć podstawowe działanie ludzkiego ciała.
  2. Elitarni nurkowie mogą wykorzystać wyniki badań, aby ulepszyć swój trening i wyniki; I
  3. Naukowe zrozumienie bezdechów może przełożyć się na lepsze zrozumienie bezdechu sennego.

Pomimo tego zainteresowania niewiele wiadomo na temat powtarzalności (zgodność w ciągu jednego dnia) i odtwarzalności (zgodność między dniami) reakcji częstości akcji serca i ciśnienia krwi na bezdechy. Ta niepewność ogranicza naukowe interpretacje poprzednich wyników. Celem tego badania jest określenie powtarzalności i odtwarzalności reakcji tętna i ciśnienia krwi na bezdech. Cele badania to:

  1. Aby zapewnić większą pewność poprzednich wyników; I
  2. Poinformuj o najlepszych praktykach na potrzeby przyszłych badań.

W badaniu wzięło udział 20 zdrowych ochotników (10 kobiet) i mierzono tętno, ciśnienie krwi, parametry oddechowe (stężenie wydychanych gazów, objętość i częstość oddechów) oraz nasycenie tlenem. Podczas protokołu uczestnicy wykonają dwa maksymalne bezdechy dobrowolne i pięć bezdechów testowych. Wszystkie bezdechy testowe będą miały tę samą długość w oparciu o dłuższy z dwóch maksymalnych bezdechów dobrowolnych. Przed każdym bezdechem uczestnicy będą oddychać także tlenem o niskim stężeniu (niedotlenienie). Niedotlenienie powoduje większe zmniejszenie częstości akcji serca podczas bezdechów niż powietrze w pomieszczeniu, co ułatwia zaobserwowanie zmian w odpowiedziach tętna pomiędzy bezdechami (tj. większy stosunek sygnału do szumu). Uczestnicy odbędą dwie identyczne sesje testowe w kolejnych dniach. Różnice w częstości akcji serca i ciśnieniu krwi podczas pięciu bezdechów w ramach każdej sesji określą powtarzalność, a różnice między sesjami określą odtwarzalność. Badacze stawiają hipotezę, że powtarzalność będzie dobra i że powtarzalność w ramach sesji będzie lepsza niż odtwarzalność pomiędzy sesjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba układu krążenia lub układu nerwowego
  • Niskie lub wysokie ciśnienie krwi (odpowiednio < 90/60 lub > 139/85)
  • Przyjmowanie przepisanych leków (innych niż doustne środki antykoncepcyjne), które mogą wpływać na czynność układu sercowo-naczyniowego
  • Kobiety, które mogą być w ciąży (zgłoszenie własne)
  • Zaangażowany w inne badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezdech po niedotlenieniu izokapnicznym
Inny: Bezdech po niedotlenieniu izokapnicznym
Zmniejszanie końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu do 50 mmHg na pięć minut, do osiągnięcia 80-85% peryferyjnego nasycenia tlenem. Końcowo-wydechowe ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla pozostanie o +1 mmHg powyżej poziomu bazowego. Po pięciu minutach niedotlenienia uczestnicy zakończą bezdech.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (ekstrakcja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).
Elektrokardiogram (odprowadzenie II)
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (ekstrakcja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (ekstrakcja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).
Fotopletyzmografia palców
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (ekstrakcja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).
Arytmie serca
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas bezdechów (obserwacja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).
Oceniane za pomocą elektrokardiogramu (odprowadzenie II) przez przeszkolonego badacza i sprawdzane przez kardiologa. Arytmie obserwowalne w odprowadzeniu II będą zgłaszane binarnie (tj. tak/nie) dla każdej osoby i każdego bezdechu. Przykładowymi arytmiami są przedwczesne skurcze przedsionków i przerwy zatokowe, chociaż istnieje ich znacznie więcej.
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane będą pobierane podczas bezdechów (obserwacja uderzenie po uderzeniu z 10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania).
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną wyodrębnione podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania do 1 minuty po zakończeniu bezdechu).
Pulsoksymetria
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną wyodrębnione podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed każdym bezdechem) i podczas bezdechów (10 uderzeń poprzedzających wznowienie oddychania do 1 minuty po zakończeniu bezdechu).
Ocena odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Bezdech (natychmiast po bezdechu)
Uczestnicy oceniają wysiłek związany z bezdechem za pomocą zmodyfikowanej skali Borga, oceniając ją w skali od 1 do 10, gdzie 1 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza maksymalny wysiłek.
Bezdech (natychmiast po bezdechu)
Czas trwania bezdechu
Ramy czasowe: Początek do końca bezdechu: początek bezdechu określony na podstawie ustania przepływu przez pneumotachometr, koniec bezdechu określony na podstawie tensometru pasa oddechowego. Szacowany czas trwania bezdechu wynosi 15–30 sekund.
Czas w sekundach od zakończenia ostatniego oddechu poprzedzającego bezdech do wznowienia oddychania.
Początek do końca bezdechu: początek bezdechu określony na podstawie ustania przepływu przez pneumotachometr, koniec bezdechu określony na podstawie tensometru pasa oddechowego. Szacowany czas trwania bezdechu wynosi 15–30 sekund.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tlen końcowo-wydechowy
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).
Analizator tlenu S-3A/I i czujnik model N-22M, AEI Technologies
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).
Analizator dwutlenku węgla CD-3A i czujnik P-61B
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).
Wentylacja minutowa
Ramy czasowe: Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).
Pneumotachometr
Zbiór ciągły podczas obu wizyt (2 godziny w kolejnych dniach). Dane zostaną pobrane podczas swobodnego oddychania (średnio 1 minuta przed bezdechem).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00138947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj