Hypoksisen apnean luonnehdinta Yksilön sisäinen toistettavuus (CHAIR)
maanantai 1. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University of Alberta
Hypoksisten apneoiden sydän- ja verisuonivasteiden toistettavuuden ja toistettavuuden karakterisointi
Apneoita (hengityksen pidätyksiä) testataan yhä useammin ihmisillä ihmiskehon toiminnan ymmärtämiseksi. Apneat hidastavat sykettä ja lisäävät verenpainetta. Nämä havainnot ohjaavat nykyistä tutkimusta happipitoisuuksien vaikutuksista sydämen lyöntitiheyteen ja verenpainevasteisiin apneoissa sekä hengitysharjoituksen vaikutuksesta näihin vasteisiin. Kiinnostus apneatutkimukseen on kolmiosainen:
- Apneat ovat hermoston stressitekijä, joka voi auttaa tutkijoita ymmärtämään paremmin ihmiskehon perustoiminnan;
- Eliittisukeltajat voivat käyttää tutkimustuloksia parantaakseen koulutustaan ja suorituskykyään; ja
- Tieteellinen ymmärrys apneoista voi johtaa parempaan uniapnean ymmärtämiseen.
Tästä kiinnostuksesta huolimatta sydämen sykkeen ja verenpainevasteiden toistettavuudesta (yhtenäisyys yhden päivän sisällä) ja toistettavuudesta (päivien välinen yhtenäisyys) tiedetään vähän. Tämä epävarmuus rajoittaa aiempien tulosten tieteellisiä tulkintoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää apneoiden syke- ja verenpainevasteiden toistettavuus ja toistettavuus. Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Lisää varmuutta aikaisemmille tuloksille; ja
- Kerro parhaista käytännöistä tulevia tutkimuksia varten.
Tutkimukseen tarvitaan 20 tervettä vapaaehtoista (10 naista), ja siinä mitataan sykettä, verenpainetta, hengitysparametreja (hengityskaasupitoisuudet, hengitystilavuus ja -nopeus) ja happisaturaatiota. Protokollan aikana osallistujat suorittavat kaksi maksimaalista vapaaehtoista apneaa ja viisi testiapneaa. Testiapneat ovat kaikki saman pituisia kahdesta maksimaalisesta vapaaehtoisesta apneasta pitemmän perusteella. Ennen jokaista apneaa osallistujat hengittävät myös alhaisia happipitoisuuksia (hypoksia). Hypoksia aiheuttaa suuremman sykkeen laskun apneoiden aikana kuin huoneilma, mikä helpottaa sykevasteiden muutosten havaitsemista apneoiden välillä (eli suurempi signaali-kohinasuhde). Osallistujat suorittavat kaksi identtistä testiistuntoa peräkkäisinä päivinä. Erot syke- ja verenpainevasteissa viiteen apneaan kunkin istunnon aikana määrittävät toistettavuuden ja istuntojen väliset erot määräävät toistettavuuden. Tutkijat olettavat, että toistettavuus on hyvä ja että toistettavuus istunnon sisällä on parempi kuin toistettavuus istuntojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on tiedossa sydän- ja verisuonitauti tai hermoston sairaus
- Matala tai korkea verenpaine (< 90/60 tai > 139/85, vastaavasti)
- Kaikkien määrättyjen lääkkeiden (muiden kuin suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden) ottaminen, jotka voivat vaikuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaan
- Naiset, jotka saattavat olla raskaana (itseraportoitu)
- Mukana muissa tutkimuksissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apnea Isokapnisen hypoksian jälkeen
|
Hapen osapaineen alentaminen vuoroveden lopussa arvoon 50 mmHg viideksi minuutiksi, tavoitteena 80-85 % perifeerinen happisaturaaatio.
Hiilidioksidin osapaine vuoroveden lopussa pysyy +1 mmHg perustason yläpuolella.
Viiden minuutin hypoksian jälkeen osallistujat suorittavat apnean loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (lyönti lyönniltä irrotus 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
Elektrokardiogrammi (johto II)
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (lyönti lyönniltä irrotus 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (lyönti lyönniltä irrotus 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
Sormien fotopletysmografia
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (lyönti lyönniltä irrotus 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
|
Sydämen rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan apneoiden aikana (lyöntikohtainen havainto 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
Koulutetun tutkijan on arvioinut elektrokardiogrammin (johto II) avulla ja kardiologin arvioima.
Lyijyssä II havaittavat rytmihäiriöt raportoidaan binäärimuodossa (ts. kyllä/ei) jokaiselle yksilölle kunkin apnean osalta.
Esimerkki rytmihäiriöistä ovat ennenaikaisia eteissupistuksia ja sinus-taukoita, vaikka niitä on monia muitakin.
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan apneoiden aikana (lyöntikohtainen havainto 10 lyönnistä ennen hengityksen jatkamista).
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (10 lyöntiä ennen hengityksen jatkamista ja 1 minuutti apnean päättymisen jälkeen).
|
Pulssioksimetria
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen jokaista apneaa) ja apneoiden aikana (10 lyöntiä ennen hengityksen jatkamista ja 1 minuutti apnean päättymisen jälkeen).
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: Apnea (välittömästi apnean jälkeen)
|
Osallistujat arvioivat apneansa vaivaa käyttämällä modifioitua Borg-asteikkoa pisteillä 1–10, jolloin 1 tarkoittaa, ettei ponnisteluja ole tehty, ja 10 tarkoittaa maksimaalista ponnistusta.
|
Apnea (välittömästi apnean jälkeen)
|
|
Apnean kesto
Aikaikkuna: Apnean alusta loppuun: apnean alku määritetty käyttämällä pneumotakometrin läpivirtauksen lopettamista, apnean loppu määritetty hengitysvyön venymämittarilla. Apnean arvioitu kesto on 15-30 sekuntia.
|
Aika sekunteina apneaa edeltävän viimeisen hengityksen päättymisestä hengityksen jatkamiseen.
|
Apnean alusta loppuun: apnean alku määritetty käyttämällä pneumotakometrin läpivirtauksen lopettamista, apnean loppu määritetty hengitysvyön venymämittarilla. Apnean arvioitu kesto on 15-30 sekuntia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopun vuorovesihappi
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
S-3A/I happianalysaattori ja malli N-22M anturi, AEI Technologies
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
|
Lopun vuorovesihiilidioksidi
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
CD-3A-hiilidioksidianalysaattori ja P-61B-anturi
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
|
Minuutti ilmanvaihto
Aikaikkuna: Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
Pneumotakometri
|
Jatkuva keräys molempien käyntien aikana (2 tuntia peräkkäisinä päivinä). Tiedot poimitaan vapaan hengityksen aikana (keskiarvo 1 minuutti ennen apneaa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- Stanforth PR, Gagnon J, Rice T, Bouchard C, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH. Reproducibility of resting blood pressure and heart rate measurements. The HERITAGE Family Study. Ann Epidemiol. 2000 Jul;10(5):271-7. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00047-8.
- Busch SA, Davies H, van Diepen S, Simpson LL, Sobierajski F, Riske L, Stembridge M, Ainslie PN, Willie CK, Hoiland R, Moore JP, Steinback CD. Chemoreflex mediated arrhythmia during apnea at 5,050 m in low- but not high-altitude natives. J Appl Physiol (1985). 2018 Apr 1;124(4):930-937. doi: 10.1152/japplphysiol.00774.2017. Epub 2017 Dec 21.
- Busch SA, van Diepen S, Steele AR, Meah VL, Simpson LL, Figueroa-Mujica RJ, Vizcardo-Galindo G, Villafuerte FC, Tymko MM, Ainslie PN, Moore JP, Stembridge M, Steinback CD. Global REACH: Assessment of Brady-Arrhythmias in Andeans and Lowlanders During Apnea at 4330 m. Front Physiol. 2020 Jan 22;10:1603. doi: 10.3389/fphys.2019.01603. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00138947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .