Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика внутрииндивидуальной повторяемости гипоксического апноэ (CHAIR)

1 июля 2024 г. обновлено: University of Alberta

Характеристика повторяемости и воспроизводимости сердечно-сосудистых реакций на гипоксическое апноэ

Апноэ (задержки дыхания) все чаще проверяют на людях, чтобы понять, как работает человеческое тело. Апноэ снижает частоту сердечных сокращений и повышает артериальное давление. Эти результаты стимулируют текущие исследования влияния концентрации кислорода на частоту сердечных сокращений и реакцию артериального давления на апноэ, а также влияние тренировки по задержке дыхания на эти реакции. Интерес к исследованиям апноэ тройной:

  1. Апноэ — это фактор стресса нервной системы, который может помочь исследователям лучше понять фундаментальные принципы работы человеческого организма;
  2. Элитные дайверы могут использовать результаты исследований для улучшения своей подготовки и производительности; и
  3. Научное понимание апноэ может привести к лучшему пониманию апноэ во сне.

Несмотря на этот интерес, мало что известно о повторяемости (постоянстве в течение одного дня) и воспроизводимости (постоянстве между днями) частоты сердечных сокращений и реакции артериального давления на апноэ. Эта неопределенность ограничивает научные интерпретации предыдущих результатов. Целью этого исследования является определение повторяемости и воспроизводимости реакции частоты сердечных сокращений и артериального давления на апноэ. Цели исследования:

  1. Обеспечить большую уверенность в предыдущих результатах; и
  2. Сообщите о передовом опыте для будущих исследований.

В исследовании принимают участие 20 здоровых добровольцев (10 женщин). В ходе исследования будут измеряться частота сердечных сокращений, артериальное давление, параметры дыхания (концентрация газов в выдыхаемом воздухе, объем и частота дыхания) и насыщение кислородом. В ходе протокола участники выполнят два максимальных добровольных апноэ и пять тестовых апноэ. Все тестовые апноэ будут одинаковой продолжительности в зависимости от более продолжительного из двух максимальных произвольных апноэ. Перед каждым апноэ участники также будут дышать с низкой концентрацией кислорода (гипоксия). Гипоксия обеспечивает большее снижение частоты сердечных сокращений во время апноэ, чем комнатный воздух, что позволяет легче увидеть изменения в реакции сердечного ритма между апноэ (т. е. большее соотношение сигнал/шум). Участники пройдут две идентичные тестовые сессии в несколько дней подряд. Различия в частоте сердечных сокращений и реакции артериального давления на пять апноэ в течение каждого сеанса будут определять повторяемость, а различия между сеансами будут определять воспроизводимость. Исследователи предполагают, что повторяемость будет хорошей и что повторяемость внутри сеанса будет лучше, чем воспроизводимость между сеансами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2E1
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет.

Критерий исключения:

  • Имея известное заболевание сердечно-сосудистой или нервной системы
  • Низкое или высокое артериальное давление (<90/60 или >139/85 соответственно)
  • Прием любых назначенных лекарств (кроме пероральных контрацептивов), которые могут повлиять на функцию сердечно-сосудистой системы.
  • Женщины, которые могут быть беременны (самооценка)
  • Участие в других исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апноэ после изокапнической гипоксии
Другой: Апноэ после изокапнической гипоксии
Снижение парциального давления кислорода в конце выдоха до 50 мм рт. ст. в течение пяти минут с целью достижения периферической сатурации кислорода 80–85%. Парциальное давление углекислого газа в конце выдоха останется на +1 мм рт. ст. выше базового уровня. После пяти минут гипоксии у участников произойдет апноэ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (пошаговое извлечение из 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания).
Электрокардиограмма (II отведение)
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (пошаговое извлечение из 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (пошаговое извлечение из 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания).
Пальцевая фотоплетизмография
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (пошаговое извлечение из 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания).
Сердечные аритмии
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время апноэ (последовательное наблюдение за 10 ударами, предшествующими возобновлению дыхания).
Оценено с помощью электрокардиограммы (отведение II) обученным исследователем и проверено кардиологом. Аритмии, наблюдаемые в отведении II, будут сообщаться в бинарном виде (т. е. да/нет) для каждого человека для каждого апноэ. Примерами аритмий являются преждевременные сокращения предсердий и синусовые паузы, хотя их существует гораздо больше.
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время апноэ (последовательное наблюдение за 10 ударами, предшествующими возобновлению дыхания).
Периферийное насыщение кислородом
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (от 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания, до 1 минуты после окончания апноэ).
Пульсоксиметрия
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлекаться во время свободного дыхания (в среднем 1 минута перед каждым апноэ) и во время апноэ (от 10 ударов, предшествующих возобновлению дыхания, до 1 минуты после окончания апноэ).
Оценка воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: Апноэ (сразу после апноэ)
Участники оценивают усилие своего апноэ с помощью модифицированной шкалы Борга по шкале от 1 до 10, где 1 означает отсутствие усилий, а 10 — максимальное усилие.
Апноэ (сразу после апноэ)
Продолжительность апноэ
Временное ограничение: От начала до конца апноэ: начало апноэ определяют по прекращению потока через пневмотахометр, окончание апноэ определяют по тензодатчику дыхательного ремня. Ориентировочная продолжительность апноэ составляет 15-30 секунд.
Время в секундах от окончания последнего вдоха, предшествующего апноэ, до возобновления дыхания.
От начала до конца апноэ: начало апноэ определяют по прекращению потока через пневмотахометр, окончание апноэ определяют по тензодатчику дыхательного ремня. Ориентировочная продолжительность апноэ составляет 15-30 секунд.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кислород в конце выдоха
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).
Анализатор кислорода S-3A/I и датчик модели N-22M, AEI Technologies
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).
Углекислый газ в конце прилива
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).
Анализатор углекислого газа CD-3A и датчик P-61B
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).
Минутная вентиляция
Временное ограничение: Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).
Пневмотахометр
Непрерывный сбор во время обоих посещений (2 часа в дни подряд). Данные будут извлечены во время свободного дыхания (в среднем за 1 минуту до апноэ).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00138947

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться