Karakteriserende hypoxisk apnø Intra-individuel repeterbarhed (CHAIR)
1. juli 2024 opdateret af: University of Alberta
Karakterisering af gentageligheden og reproducerbarheden af kardiovaskulære reaktioner på hypoxiske apnøer
Apnøer (åndestop) bliver i stigende grad testet hos mennesker for at forstå, hvordan den menneskelige krop fungerer. Apnøer nedsætter hjertefrekvensen og øger blodtrykket. Disse resultater driver den nuværende forskning i virkningerne af iltkoncentrationer på puls- og blodtryksreaktioner på apnøer og effekten af vejrtrækningstræning på disse reaktioner. Interessen for apnøforskning er tredelt:
- Apnøer er en stressfaktor i nervesystemet, der kan hjælpe forskere med bedre at forstå den grundlæggende funktion af den menneskelige krop;
- Elitedykkere kan bruge resultater fra forskning til at forbedre deres træning og ydeevne; og
- Den videnskabelige forståelse af apnøer kan oversættes til en bedre forståelse af søvnapnø.
På trods af denne interesse ved man ikke meget om repeterbarheden (konsistensen inden for en enkelt dag) og reproducerbarheden (konsistensen mellem dage) i puls- og blodtryksreaktioner på apnøer. Denne usikkerhed begrænser de videnskabelige fortolkninger fra tidligere resultater. Denne undersøgelse har til formål at bestemme repeterbarheden og reproducerbarheden af hjertefrekvens- og blodtryksreaktioner på apnøer. Målene for undersøgelsen er:
- For at give større sikkerhed til tidligere resultater; og
- Informer om bedste praksis for fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsen kræver 20 raske frivillige (10 kvinder) og vil måle hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækningsparametre (udløbsgaskoncentrationer, vejrtrækningsvolumen og hastighed) og iltmætning. I løbet af protokollen vil deltagerne fuldføre to maksimale frivillige apnøer og fem testapnøer. Testapnøerne vil alle have samme længde baseret på den længste af de to maksimale frivillige apnøer. Før hver apnø vil deltagerne også indånde lave iltkoncentrationer (hypoxi). Hypoxi giver et større fald i puls under apnøer end rumluft, hvilket gør det nemmere at se ændringer i pulsreaktioner mellem apnøer (dvs. større signal-til-støj-forhold). Deltagerne vil gennemføre to identiske testsessioner på ryg-til-ryg-dage. Forskellene i puls- og blodtryksreaktioner på de fem apnøer inden for hver session vil bestemme repeterbarheden, og forskellene mellem sessioner vil bestemme reproducerbarheden. Efterforskerne antager, at repeterbarheden vil være god, og at repeterbarheden inden for en session vil være bedre end reproducerbarheden mellem sessionerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2E1
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder mellem 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- At have kendt kardiovaskulær eller nervesystemsygdom
- Lavt eller højt blodtryk (henholdsvis < 90/60 eller >139/85)
- Indtagelse af ordineret medicin (bortset fra orale præventionsmidler), der kan påvirke det kardiovaskulære systemfunktion
- Kvinder, der kan være gravide (selvrapporteret)
- Involveret i andre undersøgelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apnø efter isocapnisk hypoxi
|
Reduktion af slut-tidal partialtryk af ilt til 50 mmHg i fem minutter, målrettet 80-85 % perifer iltmætning.
End-tidal partialtrykket af kuldioxid vil forblive +1 mmHg over baseline niveauer.
Efter fem minutters hypoxi vil deltagerne fuldføre en apnø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under fri vejrtrækning (1 minuts gennemsnit før hver apnø) og under apnøer (slag-for-slag-udtrækning fra de 10 slag forud for genoptagelse af vejrtrækning).
|
Elektrokardiogram (afledning II)
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under fri vejrtrækning (1 minuts gennemsnit før hver apnø) og under apnøer (slag-for-slag-udtrækning fra de 10 slag forud for genoptagelse af vejrtrækning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under fri vejrtrækning (1 minuts gennemsnit før hver apnø) og under apnøer (slag-for-slag-udtrækning fra de 10 slag forud for genoptagelse af vejrtrækning).
|
Finger fotopletysmografi
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under fri vejrtrækning (1 minuts gennemsnit før hver apnø) og under apnøer (slag-for-slag-udtrækning fra de 10 slag forud for genoptagelse af vejrtrækning).
|
|
Hjertearytmier
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under apnøer (slag-for-slag-observation fra de 10 slag forud for genoptagelsen af vejrtrækningen).
|
Vurderet ved hjælp af elektrokardiogram (lead II) af en uddannet forsker og gennemgået af en kardiolog.
Arytmier, der kan observeres i afledning II, vil blive rapporteret som en binær (dvs. ja/nej) for hvert individ for hver apnø.
Eksempler på arytmier er for tidlige atrielle sammentrækninger og sinus pauser, selvom der findes mange flere.
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive ekstraheret under apnøer (slag-for-slag-observation fra de 10 slag forud for genoptagelsen af vejrtrækningen).
|
|
Perifer iltmætning
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før hver apnø) og under apnøer (10 slag før genoptagelse af vejrtrækningen til 1 minut efter apnøafslutning).
|
Pulsoximetri
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før hver apnø) og under apnøer (10 slag før genoptagelse af vejrtrækningen til 1 minut efter apnøafslutning).
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Apnø (umiddelbart efter apnø)
|
Deltagerne bedømmer indsatsen af deres apnø ved hjælp af den modificerede Borg-skala med score fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer ingen indsats og 10 repræsenterer en maksimal indsats.
|
Apnø (umiddelbart efter apnø)
|
|
Apnø Varighed
Tidsramme: Start til slutning af apnø: apnø start bestemt ved hjælp af ophør af flow gennem pneumotachometeret, apnø slutning bestemt ved brug af respiratorisk bælte strain gauge. Anslået apnø-varighed er 15-30 sekunder.
|
Tid, i sekunder, fra slutningen af det sidste åndedrag forud for apnøen til genoptagelse af vejrtrækningen.
|
Start til slutning af apnø: apnø start bestemt ved hjælp af ophør af flow gennem pneumotachometeret, apnø slutning bestemt ved brug af respiratorisk bælte strain gauge. Anslået apnø-varighed er 15-30 sekunder.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End-Tidal Oxygen
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
S-3A/I Oxygen Analyzer & Model N-22M sensor, AEI Technologies
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
|
End-Tidal kuldioxid
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
CD-3A kuldioxidanalysator & P-61B sensor
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
|
Minut ventilation
Tidsramme: Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
Pneumotachometer
|
Løbende indsamling under begge besøg (2 timer på ryg-til-ryg dage). Data vil blive udtrukket under fri vejrtrækning (gennemsnit 1 minut før apnø).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- Stanforth PR, Gagnon J, Rice T, Bouchard C, Leon AS, Rao DC, Skinner JS, Wilmore JH. Reproducibility of resting blood pressure and heart rate measurements. The HERITAGE Family Study. Ann Epidemiol. 2000 Jul;10(5):271-7. doi: 10.1016/s1047-2797(00)00047-8.
- Busch SA, Davies H, van Diepen S, Simpson LL, Sobierajski F, Riske L, Stembridge M, Ainslie PN, Willie CK, Hoiland R, Moore JP, Steinback CD. Chemoreflex mediated arrhythmia during apnea at 5,050 m in low- but not high-altitude natives. J Appl Physiol (1985). 2018 Apr 1;124(4):930-937. doi: 10.1152/japplphysiol.00774.2017. Epub 2017 Dec 21.
- Busch SA, van Diepen S, Steele AR, Meah VL, Simpson LL, Figueroa-Mujica RJ, Vizcardo-Galindo G, Villafuerte FC, Tymko MM, Ainslie PN, Moore JP, Stembridge M, Steinback CD. Global REACH: Assessment of Brady-Arrhythmias in Andeans and Lowlanders During Apnea at 4330 m. Front Physiol. 2020 Jan 22;10:1603. doi: 10.3389/fphys.2019.01603. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00138947
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .